Исследование PROSERA

Работаем, чтобы изменить к лучшему жизнь людей с легочной артериальной гипертензией

Места проведения исследований

Добро пожаловать в клиническое исследование PROSERA

Мы надеемся, что эта информация будет вам полезна. Если участие в исследовании может представлять для вас интерес, нажмите здесь, чтобы просмотреть краткий обзор. Вы также можете распечатать его и взять с собой, чтобы обсудить с врачом или специалистом.

Информация об исследовании

Что такое исследование PROSERA?

Исследование PROSERA – это клиническое исследование фазы 3, призванное помочь ученым понять, может ли ингаляционный препарат сералутиниб* стать эффективным и безопасным способом лечения взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией в будущем.

Что такое легочная артериальная гипертензия

Легочная артериальная гипертензия – редкое прогрессирующее заболевание, которое возникает при чрезмерном разрастании клеток в мелких кровеносных сосудах, снабжающих легкие кровью. В результате такого разрастания артерии становятся более узкими и жесткими, нарушая кровоток в сердце и легких.

Существуют три взаимосвязанных процесса, которые способствуют развитию легочной артериальной гипертензии и ее прогрессированию: воспаление, пролиферация и фиброз. Воспаление возникает, когда повреждение в организме активирует иммунную систему, чтобы запустить процесс заживления. При легочной артериальной гипертензии эта воспалительная реакция аномально активизируется, что приводит к чрезмерному размножению клеток в стенках кровеносных сосудов легких, и этот процесс называется пролиферацией. Такое разрастание клеток в конечном итоге приводит к изменению гибкости тканей, поскольку стенки кровеносных сосудов утолщаются, в результате чего мелкие артерии в легких становятся узкими и сжатыми. По мере прогрессирования заболевания стенки этих кровеносных сосудов могут рубцеваться и становиться жесткими, и этот процесс называется фиброзом. Симптомы легочной артериальной гипертензии включают одышку, боль в груди, усталость и/или недостаток энергии.

Посмотрите, как профессор Люк Ховард (консультант-пульмонолог) рассказывает о легочной артериальной гипертензии более подробно

Препараты, изучаемые в ходе исследования

Исследование PROSERA – это рандомизированное двойное слепое  клиническое испытание, то есть каждый участник будет случайным образом распределен на получение либо сералутиниба, либо плацебо. Для того чтобы определить отличие действия исследуемого препарата от плацебо, ни участник, ни врач-исследователь не будут знать, какой препарат будет получать участник. Это стандартная практика, она помогает избежать предвзятости при оценке врачами результатов участников, повышая надежность результатов исследования.

Сералутиниб
В ходе исследования PROSERA мы стремимся выяснить, как сералутиниб влияет на определенные процессы в организме, которые приводят к воспалению, пролиферации и фиброзу, связанным с легочной артериальной гипертензией. В настоящее время не существует лечения, которое бы воздействовало на эти специфические процессы в совокупности.

Цель данного исследования – выяснить, сможет ли сералутиниб, блокируя эти процессы, предотвратить или обратить вспять последствия легочной артериальной гипертензии, будучи добавленным к утвержденным в настоящее время методам лечения. Он выпускается в форме мелкого сухого порошка для вдыхания с помощью небольшого устройства, которое удобно держать в руках. В ходе исследования мы также надеемся получить данные о безопасности и переносимости сералутиниба.

Плацебо
Плацебо выглядит как лекарственный препарат, но не содержит активного вещества. Использование плацебо позволяет исследовательской группе сравнить эффективность и безопасность сералутиниба стандартизированным образом.

Что предстоит сделать?

На всех этапах исследования вы будете проходить определенные тесты и процедуры. С помощью этих тестов отслеживается состояние вашего здоровья и прогресс лечения. Они могут включать следующее:

История болезни и физикальное обследование

Анализы крови и мочи

Тест с ходьбой в течение 6 минут (6MWT)

Вас попросят пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут

Эхокардиограммы и электрокардиограммы

Тесты, позволяющие получить изображение сердца и проверить частоту и ритм его сокращений

Проверка функции легких

Вас попросят сделать глубокий вдох и подуть в аппарат, чтобы определить, насколько хорошо работают ваши легкие.

Катетеризация правых отделов сердца

Процедура, проводимая для измерения кровяного давления в легких, а также кровотока и работы правой половины сердца. Катетеризацию правых отделов сердца потребуется выполнить при прохождении скрининга, если вы не проходили ее в течение последних 6 месяцев

*Сералутиниб не был одобрен для коммерческого использования Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США или каким-либо другим регулирующим органом.

Могу ли я принять участие в исследовании?

Ответьте на следующие вопросы, чтобы узнать, можете ли вы принять участие в исследовании PROSERA.

Ответив на все вопросы, нажмите «ОТПРАВИТЬ». Важно отметить, что нажатие кнопки «ОТПРАВИТЬ» не означает вашего согласия на участие в исследовании.

Вопрос 1

Вы взрослый пациент в возрасте 18-75 лет?

Вопрос 2

У вас диагностировали легочную артериальную гипертензию?

Вопрос 3

Получаете ли вы лечение хотя бы одним препаратом, специфичным для заболевания легочной артериальной гипертензии?

Вопрос 4

Имеете ли вы индекс массы тела (ИМТ) от 17 до 40 кг/м2?

Если вы не уверены, нажмите здесь, чтобы рассчитать свой индекс массы тела

Вопрос 5

Вы можете быть беременны?

Опросник отправлен

Благодарим вас за отправленный опросник.

×

Исходя из ваших ответов на вопросы, вы можете быть допущены к участию в исследовании PROSERA. Однако вам следует проконсультироваться с врачом, если вы хотите принять участие в исследовании PROSERA. Нажмите здесь чтобы просмотреть краткий обзор, который вы можете скачать или распечатать и взять с собой для обсуждения с вашим врачом или специалистом.

×

Исходя из ваших ответов на вопросы, в настоящее время вы не соответствуете критериям отбора для участия в исследовании. Если в будущем ваши ответы на любой из этих вопросов изменятся, пройдите проверку еще раз, чтобы заново оценить возможность вашего участия в исследовании. Если у вас подтвержден диагноз легочной артериальной гипертензии и вы все еще заинтересованы в участии в исследовании PROSERA, свяжитесь с вашим врачом или специалистом который сможет проконсультировать вас по этому вопросу. Мы ценим ваш интерес к исследовании PROSERA. Благодарим вас.

Что дальше?

Если вы считаете, что это клиническое исследование может быть для вас полезным, и вы заинтересованы в участии в нем, скачайте этот краткий обзор или отправьте его по электронной почте своему врачу или специалисту для дальнейшего обсуждения.

Сроки проведения исследования PROSERA

Исследование PROSERA будет проводиться в течение как минимум 24 недель и будет включать в себя скрининг, лечение и визиты для последующего наблюдения.

Исследование состоит из 4 основных частей

1

Скрининг

До 4 недель

Circle

Скрининг

До 4 недель

Предварительный скрининг

  • Вы должны будете принимать те же препараты для лечения легочной артериальной гипертензии в той же дозе, что принимали в течение 12 недель до начала скрининга

Подтверждение вашего соответствия критериям участия в исследовании

  • Период скрининга (до 4 недель)
  • Полное медицинское обследование, включая обсуждение истории болезни
  • Анализы крови и мочи
  • Тесты и обследования сердца и легких (например, эхокардиограмма и электрокардиограмма, тест 6MWT и проверка функции легких)
  • Катетеризацию правых отделов сердца потребуется выполнить при прохождении скрининга, если вы не проходили ее в течение последних 6 месяцев

2

Период лечения

Не менее 24 недель

Circle

Период лечения

Не менее 24 недель

Период исследования

  • После скрининга вы будете рандомизированы для получения капсул с сухим порошком сералутиниба или плацебо, который будете вдыхать два раза в день с помощью специального ингалятора
  • На протяжении всего исследования вы должны будете совершать контрольные посещения клиники для мониторинга заболевания и оценки безопасности исследуемого препарата
  • Ни вы, ни врач-исследователь не будете знать, какой препарат вы будете получать.
  • Исследование продлится до 48 недель или до тех пор, пока последний пациент в исследовании PROSERA не завершит 24 недели лечения.

3a

Последующее наблюдение

Через 4 недели после приема последней дозы

Circle

Последующее наблюдение

Через 4 недели после приема последней дозы

После приема последней дозы

  • Если вы решите не участвовать в исследовании PROSERA-EXT (открытое расширенное исследование), через 4 недели после приема последней дозы вы придете на контрольный прием
  • Последующее наблюдение позволяет врачу-исследователю контролировать состояние вашего здоровья после прекращения лечения
  • Тесты могут включать полное медицинское обследование и анализы крови и мочи

3b

PROSERA-EXT

Долгосрочное исследование

Circle

PROSERA-EXT

Долгосрочное исследование

Открытое расширенное исследование

  • После завершения основного исследования у вас будет возможность принять участие в открытом расширенном исследовании (OLE) под названием PROSERA-EXT
  • У вас будет возможность продолжить прием сералутиниба или перейти на сералутиниб, если вы принимали плацебо.

4

Завершение исследования

Circle

Завершение исследования

Результаты

  • По завершении исследования и окончательной доработки отчета о нем результаты будут доступны по ссылкам https://euclinicaltrials.eu и http://www.ClinicalTrials.gov
  • По окончании исследования для всех участников ваш врач-исследователь сможет сообщить вам, что именно вы получали – сералутиниб или плацебо

4

Завершение исследования

Circle

Завершение исследования

Результаты

  • По завершении исследования и окончательной доработки отчета о нем результаты будут доступны по ссылкам https://euclinicaltrials.eu и http://www.ClinicalTrials.gov
  • По окончании исследования для всех участников ваш врач-исследователь сможет сообщить вам, что именно вы получали – сералутиниб или плацебо

Места проведения исследования

Поиск

Введите название своего города или почтовый индекс, и ближайшие к вам места проведения исследования появятся на карте в виде синих отметок.

Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

Узнать о местах проведения исследования

University of Ottawa Heart Institute

Distance

Address:

40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7

Узнать о местах проведения исследования

NHO Okayama Medical Center

Distance

Address:

NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192

Узнать о местах проведения исследования

Penn Pulmonary Vascular Disease Program

Distance

Address:

3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104

Узнать о местах проведения исследования

The Wesley Research Institute

Distance

Address:

451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066

Узнать о местах проведения исследования

Klinikum der Universität zu Köln, Herzzentrum, PAH-Ambulanz

Distance

Address:

Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany

Узнать о местах проведения исследования

King Fahad Medical City

Distance

Address:

Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231

Узнать о местах проведения исследования

Rhode Island Hospital

Distance

Address:

593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States

Узнать о местах проведения исследования

King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Distance

Address:

Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211

Узнать о местах проведения исследования

UT Health Science Center, San Antonio

Distance

Address:

7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States

Узнать о местах проведения исследования

LHSC

Distance

Address:

800 Commissioners Rd E Rm E1633, London, ON N6A 5W9, Canada

Узнать о местах проведения исследования

Aarhus Universitetshospital

Distance

Address:

Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark

Узнать о местах проведения исследования

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Distance

Address:

Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Узнать о местах проведения исследования

Mediprax Centrum

Distance

Address:

Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania

Узнать о местах проведения исследования

University of Cincinnati

Distance

Address:

200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267

Узнать о местах проведения исследования

Tufts Medical Center

Distance

Address:

800 Washington St, Boston, MA 02111, United States

Узнать о местах проведения исследования

INSTITUTUL INIMII

Distance

Address:

Calea Moților 19-21, Cluj-Napoca 400001, Romania

Узнать о местах проведения исследования

AHEPA University General Hospital of Thessaloniki

Distance

Address:

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece

Узнать о местах проведения исследования

Instituto Medico Rio Cuarto

Distance

Address:

Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina

Узнать о местах проведения исследования

Attikon University General Hospital

Distance

Address:

Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece

Узнать о местах проведения исследования

Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof. Dr. C. C. Iliescu

Distance

Address:

258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Universitario 12 de Octubre

Distance

Address:

Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Institute of Cardiovascular Diseases (Dedinje)

Distance

Address:

Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia

Узнать о местах проведения исследования

Clinic of Cardiology, University Clinical Center of Serbia

Distance

Address:

Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia

Узнать о местах проведения исследования

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Distance

Address:

Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

Узнать о местах проведения исследования

National Cerebral and Cardiovascular Center

Distance

Address:

6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Universitario de Toledo

Distance

Address:

Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

Distance

Address:

Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Distance

Address:

Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY

Узнать о местах проведения исследования

Krankenhaus Neuwittelsbach

Distance

Address:

Renatastraße 71A, 80639 München, Germany

Узнать о местах проведения исследования

Universitätsmedizin Greifswald

Distance

Address:

Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475

Узнать о местах проведения исследования

Universitätsklinikum des Saarlandes

Distance

Address:

Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Distance

Address:

Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico

Узнать о местах проведения исследования

Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC

Distance

Address:

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico

Узнать о местах проведения исследования

Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez

Distance

Address:

Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico

Узнать о местах проведения исследования

Ochsner Medical Center

Distance

Address:

1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States

Узнать о местах проведения исследования

The Medical Research Group, Inc. 

Distance

Address:

7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA

Узнать о местах проведения исследования

UAB Medicine

Distance

Address:

20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States

Узнать о местах проведения исследования

Baylor Scott & White Medical Center - Plano

Distance

Address:

1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States

Узнать о местах проведения исследования

Winchester Center for Lung Disease

Distance

Address:

789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States

Узнать о местах проведения исследования

Baylor University Medical Center

Distance

Address:

3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA

Узнать о местах проведения исследования

University Of Iowa Hospitals And Clinics

Distance

Address:

Iowa City, IA 52242, United States

Узнать о местах проведения исследования

Temple University Hospital

Distance

Address:

3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States

Узнать о местах проведения исследования

Mayo Clinic Jacksonville

Distance

Address:

4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States

Узнать о местах проведения исследования

University of Maryland Medical Center

Distance

Address:

110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA

Узнать о местах проведения исследования

Enroll SpA - PPDS

Distance

Address:

Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile

Узнать о местах проведения исследования

Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Distance

Address:

Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Узнать о местах проведения исследования

Royal Hobart Hospital

Distance

Address:

Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000

Узнать о местах проведения исследования

Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

Distance

Address:

U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08

Узнать о местах проведения исследования

Rigshospitalet

Distance

Address:

Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100

Узнать о местах проведения исследования

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Distance

Address:

Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100

Узнать о местах проведения исследования

Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti

Distance

Address:

Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138

Узнать о местах проведения исследования

Azienda Ospedaliera Monaldi

Distance

Address:

Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy

Узнать о местах проведения исследования

Royal Brompton Hospital

Distance

Address:

Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP

Узнать о местах проведения исследования

Golden Jubilee National Hospital

Distance

Address:

Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY

Узнать о местах проведения исследования

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Distance

Address:

Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120

Узнать о местах проведения исследования

Universitätsklinikum Dresden

Distance

Address:

Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307

Узнать о местах проведения исследования

Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg

Distance

Address:

Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126

Узнать о местах проведения исследования

DRK Kliniken Berlin Westend

Distance

Address:

Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050

Узнать о местах проведения исследования

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Distance

Address:

Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246

Узнать о местах проведения исследования

Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH

Distance

Address:

Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392

Узнать о местах проведения исследования

Medizinische Hochschule Hannover

Distance

Address:

Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625

Узнать о местах проведения исследования

Intermountain Medical Center

Distance

Address:

5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States

Узнать о местах проведения исследования

University of Southern California-Keck School of Medicine

Distance

Address:

1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057

Узнать о местах проведения исследования

University of Missouri Health Care

Distance

Address:

One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212

Узнать о местах проведения исследования

University of Illinois at Chicago

Distance

Address:

909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States

Узнать о местах проведения исследования

Massachusetts General Hospital

Distance

Address:

55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States

Узнать о местах проведения исследования

VA Greater Los Angeles Healthcare System - Cardiology

Distance

Address:

11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073

Узнать о местах проведения исследования

Stanford University Medical Center

Distance

Address:

300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200

Узнать о местах проведения исследования

The George Washington University Medical Faculty Associates

Distance

Address:

2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037

Узнать о местах проведения исследования

Emory Clinic

Distance

Address:

1365 Clifton Rd NE, Atlanta, Georgia 30322-1013

Узнать о местах проведения исследования

Medical College of Wisconsin

Distance

Address:

8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226

Узнать о местах проведения исследования

Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine

Distance

Address:

660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110

Узнать о местах проведения исследования

UPMC Presbyterian Hospital

Distance

Address:

200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States

Узнать о местах проведения исследования

University of Colorado - Health Sciences Center

Distance

Address:

12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045

Узнать о местах проведения исследования

University of North Carolina at Chapel Hill

Distance

Address:

UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599

Узнать о местах проведения исследования

Inova Fairfax Hospital

Distance

Address:

3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States

Узнать о местах проведения исследования

Cleveland Clinic

Distance

Address:

9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States

Узнать о местах проведения исследования

National University of Singapore

Distance

Address:

5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082

Узнать о местах проведения исследования

National Heart Centre

Distance

Address:

5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609

Узнать о местах проведения исследования

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Distance

Address:

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A

Distance

Address:

Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH

Узнать о местах проведения исследования

Nepean Hospital

Distance

Address:

Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747

Узнать о местах проведения исследования

Onassis Cardiac Surgery Center

Distance

Address:

Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece

Узнать о местах проведения исследования

Institut Klinicke A Experimentalni Mediciny

Distance

Address:

Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia

Узнать о местах проведения исследования

Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Distance

Address:

Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria

Узнать о местах проведения исследования

VU University Medical Center

Distance

Address:

De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands

Узнать о местах проведения исследования

Erasmus University Medical Center

Distance

Address:

Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Universitario Vall d'Hebron

Distance

Address:

Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035

Узнать о местах проведения исследования

IRCCS Opsedale Policlinico San Martino

Distance

Address:

Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132

Узнать о местах проведения исследования

Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Distance

Address:

Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany

Узнать о местах проведения исследования

Northwestern University

Distance

Address:

240 E Huron St, Chicago, IL 60611, USA

Узнать о местах проведения исследования

University of Minnesota

Distance

Address:

420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota

Узнать о местах проведения исследования

Norton Pulmonary Specialists

Distance

Address:

100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332

Узнать о местах проведения исследования

Duke University Medical Center

Distance

Address:

330 Trent Dr, Durham, NC 27710, USA

Узнать о местах проведения исследования

Medical University of South Carolina

Distance

Address:

96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA

Узнать о местах проведения исследования

St. Luke's Health - Baylor St. Luke's Medical Center - Houston, TX

Distance

Address:

7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA

Узнать о местах проведения исследования

Cardiologia Palermo

Distance

Address:

Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG

Узнать о местах проведения исследования

Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina

Distance

Address:

Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland

Узнать о местах проведения исследования

UZ Leuven Campus Gasthuisberg

Distance

Address:

Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Узнать о местах проведения исследования

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico

Distance

Address:

P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Distance

Address:

Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital

Distance

Address:

C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Hammersmith Hospital

Distance

Address:

72 Du Cane Rd, London W12 0HS

Узнать о местах проведения исследования

University of Connecticut

Distance

Address:

263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA

Узнать о местах проведения исследования

Aurora Saint Luke's Medical Center

Distance

Address:

2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States

Узнать о местах проведения исследования

University of Nebraska Medical Center

Distance

Address:

42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States

Узнать о местах проведения исследования

UC Davis Health Medical Center

Distance

Address:

Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817

Узнать о местах проведения исследования

University of Rochester

Distance

Address:

601 Elmwood Ave, Rochester, NY 14642, USA

Узнать о местах проведения исследования

Allegheny General Hospital

Distance

Address:

320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States

Узнать о местах проведения исследования

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Узнать о местах проведения исследования

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Узнать о местах проведения исследования

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Узнать о местах проведения исследования

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Узнать о местах проведения исследования

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Узнать о местах проведения исследования

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Universitario Son Espases

Distance

Address:

Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Northside Hospital

Distance

Address:

1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA

Узнать о местах проведения исследования

NYU Langone Health

Distance

Address:

462 1st Ave., New York, NY 10016, USA

Узнать о местах проведения исследования

Sanatorio Parque S.A.

Distance

Address:

Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina

Узнать о местах проведения исследования

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil

Distance

Address:

1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen

Distance

Address:

Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina

Узнать о местах проведения исследования

INTEGRIS Family Care Central

Distance

Address:

3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States

Узнать о местах проведения исследования

Mayo Clinic

Distance

Address:

200 1st St SW, Rochester, MN 55905, United States

Узнать о местах проведения исследования

Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral

Distance

Address:

Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina

Узнать о местах проведения исследования

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Distance

Address:

Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel

Узнать о местах проведения исследования

Meir MC

Distance

Address:

Tchernichovsky St 59, Kefar Sava, 4428164, Israel

Узнать о местах проведения исследования

The Chaim Sheba Medical Center

Distance

Address:

Derech Sheba 2, Ramat Gan, Israel

Узнать о местах проведения исследования

Hadassah University Hospital Ein-Karem

Distance

Address:

Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel

Узнать о местах проведения исследования

Lady Davis Carmel Medical Center

Distance

Address:

Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel

Узнать о местах проведения исследования

Rabin Medical Center

Distance

Address:

ז'בוטינסקי 39, Petah Tikva, 4941492, Israel

Узнать о местах проведения исследования

Seoul National University Hospital

Distance

Address:

101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea

Узнать о местах проведения исследования

Samsung Medical Center

Distance

Address:

81 Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, South Korea

Узнать о местах проведения исследования

Gachon University Gil Medical Center

Distance

Address:

21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea

Узнать о местах проведения исследования

Severance Hospital Yonsei University Health System

Distance

Address:

50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea

Узнать о местах проведения исследования

Asan Medical Center

Distance

Address:

88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea

Узнать о местах проведения исследования

The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Distance

Address:

222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea

Узнать о местах проведения исследования

Macquarie University Hospital

Distance

Address:

Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia

Узнать о местах проведения исследования

St Vincents Hospital Melbourne

Distance

Address:

41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia

Узнать о местах проведения исследования

Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Distance

Address:

Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania

Узнать о местах проведения исследования

P.Stradins Clinical University Hospital

Distance

Address:

Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia

Узнать о местах проведения исследования

Piedmont Healthcare

Distance

Address:

275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States

Узнать о местах проведения исследования

Centro Hospital Universitário de Coimbra, EPE

Distance

Address:

Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal

Узнать о местах проведения исследования

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho

Distance

Address:

R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal

Узнать о местах проведения исследования

Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E – Hospital Pulido Valente

Distance

Address:

Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal

Узнать о местах проведения исследования

Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital

Distance

Address:

Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania

Узнать о местах проведения исследования

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Sw.Jana Pawla II

Distance

Address:

Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland

Узнать о местах проведения исследования

Hôpital Erasme (Cliniques Universitaires de Bruxelles)

Distance

Address:

Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Distance

Address:

Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Costa del Sol

Distance

Address:

A-7, Km 187, 29603 Marbella, Málaga, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Hospital Clinic de Barcelona

Distance

Address:

Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain

Узнать о местах проведения исследования

Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I

Distance

Address:

Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy

Узнать о местах проведения исследования

CHU de LILLE-Institut Cœur Poumon

Distance

Address:

Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France

Узнать о местах проведения исследования

CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte

Distance

Address:

4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France

Узнать о местах проведения исследования

CHRU de Poitiers La Miletrie

Distance

Address:

2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France

Узнать о местах проведения исследования

Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre

Distance

Address:

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France

Узнать о местах проведения исследования

CHU Montpellier- Hôpital Arnaud de VIlleneuve

Distance

Address:

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France

Узнать о местах проведения исследования

Hôpital Pasteur

Distance

Address:

Hôpital Pasteur, 30 Voie Romaine, Nice, France

Узнать о местах проведения исследования

Allianze Pulmonary Research, LLC

Distance

Address:

Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968

Узнать о местах проведения исследования

University of California Irvine

Distance

Address:

333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States

Узнать о местах проведения исследования

Oregon Health and Science University

Distance

Address:

3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States

Узнать о местах проведения исследования

Wexner Medical Center at The Ohio State University

Distance

Address:

410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States

Узнать о местах проведения исследования

Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation

Distance

Address:

2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States

Узнать о местах проведения исследования

University of New Mexico Health Sciences Center

Distance

Address:

915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States

Узнать о местах проведения исследования

Houston Methodist Hospital

Distance

Address:

6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States

Узнать о местах проведения исследования

University of Michigan

Distance

Address:

South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States

Узнать о местах проведения исследования

Pulmonary Associates of Richmond, Inc.

Distance

Address:

Richmond, Virginia 23230, United States

Узнать о местах проведения исследования

University of Kansas Medical Center

Distance

Address:

Kansas City, Kansas 66160, United States

Узнать о местах проведения исследования

Узнайте о местных группах поддержки пациентов

Используйте мышь, чтобы перемещать карту и находить местную группу поддержки, нажимая на красную отметку.

Группы поддержки для стран, показанных выше

Alliance for Pulmonary Hypertension

www.allianceforpulmonaryhypertension.com

PHA Europe

www.phaeurope.org

Sociedad Latina Hipertension Pulmonar

www.sociedadlatinahp.org

Global Allergy & Airways Patient Platform

www.gaapp.org

Вопросы и ответы

Информация об исследовании PROSERA

Что такое клиническое исследование?

Клинические испытания – это вид исследований, в ходе которых изучаются новые методы лечения и оценивается их влияние на здоровье человека.

Что такое «информированное согласие»?

В процессе получения информированного согласия вам предоставляется необходимая информация о клиническом исследовании, чтобы вы могли решить, хотите ли вы участвовать в нем. Сюда входит:

  • Информирование обо всех необходимых деталях исследования
  • Краткое описание причин проведения исследования
  • Добровольное принятие решения

Процесс получения информированного согласия дает вам возможность быть информированным участником процесса принятия решений в области здравоохранения. Вы принимаете решение об участии в клиническом исследовании свободно (добровольно), получив полную информацию о том, что означает участие в исследовании. Чтобы принять участие в исследовании, вы должны прочитать и подписать форму информированного согласия.

Проводились ли ранее исследования сералутиниба, и каковы их результаты?

Сералутиниб ранее изучался в исследовании TORREY фазы 2. Более подробную информацию об исследовании TORREY можно найти здесь: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/

Как долго продлится мое участие в этом исследовании?

После 4-недельного этапа скрининга, который позволит оценить, подходите ли вы для участия в исследовании, само исследование продлится до 48 недель, или до тех пор, пока последний участник не завершит 24 недели лечения. Затем состоится контрольный визит через 4 недели после приема последней дозы (всего будет 10-15 визитов). Всем участникам, которые завершат исследование, будет предложено продолжить / перейти на прием сералутиниба в рамках исследования PROSERA-EXT.

Могу ли я продолжать принимать свои текущие лекарства от легочной артериальной гипертензии во время исследования?

Да, вы можете принимать до трех препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии в дополнение к исследуемому лечению.

Получу ли я компенсацию за участие в исследовании?

Да. Лекарства, устройства, тесты и процедуры, используемые в исследовании, будут предоставлены вам бесплатно, а время и расходы, связанные с исследованием, могут быть вам компенсированы.

Какие побочные эффекты могут возникнуть?

Наиболее распространенным побочным эффектом, о котором сообщали участники исследования TORREY фазы 2, был легкий или умеренный кашель. Это может быть связано с приемом лекарства в виде сухого порошка через ингалятор. Если во время приема исследуемого препарата у вас возникнут побочные эффекты, как можно скорее сообщите об этом врачу-исследователю.

Что такое плацебо?

Препарат, который выглядит, как лекарство, но не содержит активного вещества.

Будет ли возможность перейти на прием исследуемого препарата, если я получаю плацебо?

В конце периода лечения у вас будет возможность продолжить прием сералутиниба – или перейти на него, если вы принимали плацебо, – в рамках исследования PROSERA-EXT.

Конфиденциальность, отказ от участия, расходы и разрешение

Что произойдет с моими персональными данными, если я приму участие в исследовании?

Основные персональные данные могут быть занесены в медицинскую карту исследования, включая ваше имя, контактные данные, пол, рост, вес и расовую принадлежность, а также информацию о вашей истории болезни и клинические данные, собранные во время вашего участия в исследовании.

Ваша конфиденциальность будет соблюдена, и никакая информация, раскрывающая вашу личность, не будет опубликована без вашего согласия, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Могу ли я досрочно прекратить участие в клиническом испытании?

Вы можете передумать и отозвать свое согласие в любое время и по любой причине, и это не повлияет на ваше обычное медицинское обслуживание.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы относительно вашего соответствия критериям участия в исследовании или об исследовании PROSERA, свяжитесь с вашим врачом или специалистом.

Поделиться информацией об этом исследовании

Скопируйте и вставьте ссылку ниже, чтобы рассказать другу или члену семьи об исследовании PROSERA

ClinicalTrials.gov euclinicaltrials.eu