Mēs ceram, ka šī informācija Jums bija noderīga. Ja Jums ir interese par dalību pētījumā, noklikšķiniet šeit, lai skatītu kopsavilkumu. Varat arī to izdrukāt un paņemt līdzi, lai pārrunātu ar ārstu vai speciālistu.
Pulmonālā arteriālā hipertensija ir reta, progresējoša slimība, kas rodas, kad plaušu mazajos asinsvados aug pārāk daudz šūnu. Šī pārmērīga šūnu augšana sašaurina artērijas un padara tās stīvākas, ierobežojot asins plūsmu caur sirdi un plaušām.
Pulmonālās arteriālās hipertensijas rašanos un attīstību veicina trīs savstarpēji saistīti procesi: iekaisums, proliferācija un fibroze. Iekaisums rodas, kad ievainojums ķermenī aktivizē imūnsistēmu, liekot tai uzsākt dzīšanas procesu. Pulmonālās arteriālās hipertensijas gadījumā šī iekaisuma reakcija tiek anomāli aktivizēta, un tā izraisa pārmērīgu šūnu vairošanos plaušu asinsvadu sieniņās – to sauc par proliferāciju. Šī šūnu proliferācija ar laiku sabiezina asinsvadu sieniņas, izmainot audu elastīgumu un sašaurinot plaušu mazās artērijas. Slimībai progresējot, šo asinsvadu sieniņas var kļūt rētainas un stīvas, ko sauc par fibrozi. Pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomi ir elpas trūkums, sāpes krūškurvī, nogurums un/vai spēku izsīkums.
Pētījums PROSERA ir randomizēts dubultakls klīniskais pētījums, kas nozīmē, ka katrs dalībnieks tiks nejaušināti nozīmēts seralutiniba vai placebo saņemšanai. Lai salīdzinātu līdzekļus savā starpā, ne dalībnieks, ne ārsts nezinās, kuru terapiju pacients saņems. Tā ir standarta prakse, kas palīdz novērst aizspriedumus, kad ārsti izvērtē dalībnieka rezultātus, un uzlabo pētījuma rezultātu uzticamību.
Seralutinibs
Veicot pētījumu PROSERA, mēs ceram izprast seralutiniba iedarbību uz noteiktiem ķermenī notiekošajiem ceļiem (norišu ķēdēm), kas noved pie iekaisuma, proliferācijas un fibrozes, kas ir saistīti ar pulmonālo arteriālo hipertensiju. Pašreiz nav pieejama ārstēšana, kas iedarbojas uz šiem konkrētajiem ceļiem kopā.
Pētījums ir izstrādāts, lai novērotu, vai, bloķējot šos ceļus, seralutinibs var novērst vai atcelt pulmonālās arteriālās hipertensijas izpausmes, lietojot to kopā ar pašreiz apstiprinātajām terapijām. Tas ir smalks, sauss pulveris, ko ieelpo, izmantojot nelielu rokā turamu ierīci. Mēs ceram pētījuma laikā arī gūt izpratni par seralutiniba drošumu un panesamību.
Placebo
Placebo izskatās kā aktīvās zāles, bet nesatur nekādu aktīvo vielu. Placebo izmantošana ļauj pētnieku komandai standartizētā veidā salīdzināt seralutiniba efektivitāti un drošumu
Visos pētījuma posmos Jums veiks dažas pārbaudes un procedūras. Šajās pārbaudēs izvērtēs Jūsu veselību un izsekos progresu, un tās var būt šādas:
Jūs lūgs sešas minūtes staigāt, cik vien daudz spējat
Pārbaudes, kurās iegūst Jūsu sirds attēlus un noskaidro tās darbības ātrumu un ritmu
Jūs lūgs veiks dziļas ieelpas un pūst ierīcē, lai izmērītu, cik labi darbojas plaušas
Procedūra, ko veic, lai izmērītu asins spiedienu plaušās un asins plūsmu un darbību sirds labajā pusē. Sirds labās puses katetrizācija būs nepieciešama atlasē, izņemot, ja Jums tā būs veikta pēdējo 6 mēnešu laikā.
*Ne ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, ne kāda cita regulatīvā iestāde nav apstiprinājusi seralutinibu komerciālai lietošanai.
Lūdzu, atbildiet uz turpmākajiem jautājumiem, lai noskaidrotu, vai Jūs varētu būt piemērots dalībai pētījumā PROSERA.
Pamatojoties uz iesniegtajām atbildēm, Jūs varētu būt piemērots dalībai pētījumā PROSERA. Ja Jums ir interese par piedalīšanos pētījumā PROSERA. lūdzu, sazinieties ar ārstu. Noklikšķiniet šeit lai skatītu kopsavilkumu, kuru varat lejupielādēt vai izdrukāt un paņemt līdzi, lai apspriestu to ar savu ārstu vai speciālistu.
Pamatojoties uz iesniegtajām atbildēm, šķiet, ka pašreiz Jūs neatbilstat pētījuma dalības kritērijiem. Ja nākotnē Jūsu atbildes uz šiem jautājumiem mainīsies, lūdzu, pārbaudiet atkal, lai atkārtoti izvērtētu piemērotību dalībai pētījumā. Ja Jums ir apstiprināta pulmonālās arteriālās hipertensijas diagnoze un Jums joprojām ir interese piedalīties pētījumā PROSERA, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu vai speciālistu kurš var dot turpmākus ieteikumus. Mēs novērtējam Jūsu interesi par pētījumā PROSERA. Paldies!
Pētījums PROSERA notiks vismaz 24 nedēļas, un tajā būs atlases, ārstēšanas un novērošanas vizītes.
1
Atlase
Līdz 4 nedēļām ilgi
Atlase
Līdz 4 nedēļām ilgi
Pirmsatlase
Piemērotības apstiprināšana dalībai pētījumā
2
Ārstēšanas periods
Vismaz 24 nedēļas
Ārstēšanas periods
Vismaz 24 nedēļas
Pētījuma periods
3a
Novērošana
4 nedēļas pēc pēdējās devas saņemšanas
Novērošana
4 nedēļas pēc pēdējās devas saņemšanas
Pēc pēdējās devas saņemšanas
3b
PROSERA-EXT
Ilgtermiņa pētījums
PROSERA-EXT
Ilgtermiņa pētījums
Atklāts pagarinājuma pētījums
4
Pētījuma beigas
Pētījuma beigas
Rezultāti
4
Pētījuma beigas
Pētījuma beigas
Rezultāti
Ierakstiet savu pilsētu vai pasta indeksu, un kartē zilu kniepadatu atzīmju veidā parādīsies tuvākie pētījuma centri.
Distance
Kurume University Hospital, Pharmaceutical Department, 67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka 830-0011
Distance
Carrera 7 No. 40-62, Oficina 726. Investigaciones, Bogota, Bogota 110231
Distance
Carrera 13 B Numero 161-85, Piso 3. Usaquen, Bogota, Bogota 110131
Distance
Diagonal 115A 70 C 75, Bogota, Colombia 111121
Distance
Rua Napoleão De Barros 715, Vila Clementino, Sao Paulo, Sao Paulo 04024-002
Distance
Avenida Doutor Enéas Carvalho De Aguiar 155 , 1 Andar. Cerqueira César, Sao Paulo, Sao Paulo 05403-000
Distance
Avenida Ipiranga 6690, Centro de Pesquisa Clinica. 4º Andar, Porto Alegre, Rio Grande do Sul 90610-000
Distance
Rua Engenheiro Paul Werner 1141, Itoupava Seca, Blumenau, Santa Catarina 89030-101
Distance
Nagoya University Hospital, Center for Advanced Medicine and Clinical Research, 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya-Shi, Aichi 466-8560
Distance
The University of Tokyo Hospital, Clinical Research Promotion Center, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655
Distance
Kyorin University Hospital, Clinical Trial Management Office, 6-20-2 Shinkawa, Mitaka-shi, Tokyo 181-8611
Distance
Ypsilantou 45-47, , 3rd Floor Pateras Building, 1st Intensive Care Unit Department, Athens, 10676, Athina, Attiki 106 76
Distance
Eccles Street, Phibsborough, Dublin 7, Dublin, Ireland D07 R2WY
Distance
Währinger Gürtel 18-20, Innere Medizin II – Kardiologie, Ebene 6, 6.L2.07, Vienna, Vienna 1090
Distance
Strada di Fiume 447, Polo Cardiologico - S.C. Cardiologia, 1st Floor, Trieste, Friuli-Venezia Giulia 34149
Distance
Rheumatology Office, Pond Street, Lower Ground, Room 301, London, N/A NW3 2QG
Distance
Glossop Road, Clinical Research Facility (STH22777), Sheffield, S10 2JF
Distance
Freeman Road, High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear NE7 7DN
Distance
200 Elizabeth Street, 12EN-240, Toronto, Ontario M5G 2C4
Distance
Peter Lougheed Centre, 3500 26 Ave NE, Respiratory Research Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4
Distance
15 Francis St. , Carrie Hall CA-310, Boston, Massachusetts 02115
Distance
R. Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 445 - Pinheiros, São Paulo - SP, 05415-030, Brazil
Distance
3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4
Distance
40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7
Distance
NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192
Distance
3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104
Distance
451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066
Distance
Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany
Distance
Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231
Distance
593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States
Distance
Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211
Distance
7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States
Distance
Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark
Distance
Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Distance
Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania
Distance
200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267
Distance
800 Washington St, Boston, MA 02111, United States
Distance
Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece
Distance
Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina
Distance
Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece
Distance
258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328
Distance
Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain
Distance
Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia
Distance
Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia
Distance
Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil
Distance
6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan
Distance
Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain
Distance
Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain
Distance
Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY
Distance
Renatastraße 71A, 80639 München, Germany
Distance
Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475
Distance
Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany
Distance
Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico
Distance
De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico
Distance
Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico
Distance
1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States
Distance
7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA
Distance
20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States
Distance
1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States
Distance
789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States
Distance
3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA
Distance
Iowa City, IA 52242, United States
Distance
3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States
Distance
4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States
Distance
110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA
Distance
Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile
Distance
Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina
Distance
Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000
Distance
U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08
Distance
Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100
Distance
Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100
Distance
Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138
Distance
Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy
Distance
Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP
Distance
Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY
Distance
Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120
Distance
Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307
Distance
Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126
Distance
Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050
Distance
Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246
Distance
Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392
Distance
Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625
Distance
5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States
Distance
1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057
Distance
One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212
Distance
909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States
Distance
55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States
Distance
11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073
Distance
300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200
Distance
2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037
Distance
8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226
Distance
660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110
Distance
200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States
Distance
12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045
Distance
UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599
Distance
3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States
Distance
9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States
Distance
5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082
Distance
5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609
Distance
Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile
Distance
Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH
Distance
Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747
Distance
Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece
Distance
Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia
Distance
Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria
Distance
De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands
Distance
Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD
Distance
Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035
Distance
Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132
Distance
Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany
Distance
420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota
Distance
100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332
Distance
96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA
Distance
7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA
Distance
Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG
Distance
Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland
Distance
P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain
Distance
Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain
Distance
C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain
Distance
263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA
Distance
2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States
Distance
42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States
Distance
Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817
Distance
320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain
Distance
1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA
Distance
Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina
Distance
1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France
Distance
Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina
Distance
3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States
Distance
Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina
Distance
Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel
Distance
Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel
Distance
Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel
Distance
101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea
Distance
21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea
Distance
50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea
Distance
88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea
Distance
222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea
Distance
Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia
Distance
41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia
Distance
Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania
Distance
Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia
Distance
275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States
Distance
Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal
Distance
R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal
Distance
Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal
Distance
Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania
Distance
Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland
Distance
Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium
Distance
Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain
Distance
Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain
Distance
Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy
Distance
Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France
Distance
4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France
Distance
2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France
Distance
78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France
Distance
371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France
Distance
Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968
Distance
333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States
Distance
3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States
Distance
410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States
Distance
2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States
Distance
915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States
Distance
6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States
Distance
South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States
Distance
Richmond, Virginia 23230, United States
Distance
Kansas City, Kansas 66160, United States
Kas ir klīniskais pētījums?
Klīniskie pētījumi ir pētījumu veids, kurā pēta jaunas terapijas un izvērtē to ietekmi uz cilvēku veselības iznākumiem.
Kas ir informētā piekrišana?
Informētās piekrišanas procesā Jūs saņemat būtisku informāciju par klīnisko pētījumu, lai Jūs varētu izlemt, vai vēlaties tajā piedalīties. Tajā ietverti šādi aspekti:
Informētās piekrišanas process dod Jums iespēju būt savu veselības aprūpes lēmumu informētam dalībniekam. Jūs varat brīvi (brīvprātīgi) izvēlēties piedalīties klīniskajā pētījumā, balstoties uz pilnīgu saņemto informāciju par to, ko nozīmē dalība pētījumā. Lai varētu piedalīties pētījumā, Jums ir jāizlasa un jāparaksta informētā piekrišana.
Vai ar seralutinibu iepriekš ir veikti kādi pētījumi un kādi ir rezultāti?
Seralutinibs iepriekš ir pētīts 2. fāzes pētījumā TORREY. Vairāk informācijas par pētījumu TORREY var iegūt šeit: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/
Cik ilgi man būs jāpiedalās šajā pētījumā?
Pēc 4 nedēļu ilga atlases perioda, kurā izvērtēs Jūsu piemērotību dalībai pētījumā, pētījums ilgs līdz 48 nedēļām vai tik ilgi, līdz pēdējais pētījuma dalībnieks būs pabeidzis 24 nedēļu ilgo ārstēšanas periodu, ar novērošanas vizīti 4 nedēļas pēc pēdējās devas saņemšanas (kopā 10–15 vizītes). Visi dalībnieki, kas pabeigs pētījumu, tiks uzaicināti turpināt/pāriet uz seralutiniba lietošanu pētījumā PROSERA-EXT.
Vai pētījuma laikā es joprojām varēšu lietot pašreizējās zāles pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai?
Jā, bez pētāmajām zālēm Jūs varēsiet lietot vēl līdz trīs dažādu zāļu veidiem pulmonālās arteriālās hipertensijas kontrolei.
Vai es saņemšu kompensāciju par dalību pētījumā?
Jā. Pētījuma zāles, ierīci, pārbaudes un procedūras Jums sniegs bez maksas, un Jums tiks kompensēti ar pētījumu saistītie izdevumi un laiks.
Kādas blakusparādības man varētu rasties?
Visbiežākās blakusparādības, par kurām dalībnieki ziņoja 2. fāzes pētījuma TORREY, bija viegls vai vidēji smags klepus. Tas var būt saistīts ar to, ka zāles lieto, izmantojot sausā pulvera inhalatorus. Ja pētāmo zāļu lietošanas laikā izjūtat jebkuras blakusparādības, lūdzu, pēc iespējas ātrāk ziņojiet par tām pētījuma ārstam.
Kas ir placebo?
Terapija, kas izskatās kā aktīvas zāles, taču nesatur nekādu aktīvo vielu.
Vai varēšu pāriet uz pētāmajām zālēm, ja būšu saņēmis placebo?
Pēc ārstēšanas perioda beigām Jums būs iespēja turpināt lietot seralutinibu – vai pāriet uz tā lietošanu, ja bijāt saņēmis placebo – pētījumā PROSERA-EXT.
Kas notiks ar maniem personas datiem, ja piedalīšos pētījumā?
Pamata personas dati tiks reģistrēti pētījuma medicīniskajos pierakstos, tostarp Jūsu vārds, kontaktinformācija, dzimums, augums, svars un etniskā izcelsme, kā arī informācija par Jūsu medicīnisko vēsturi un klīniskie dati, kas tiks ievākti, kamēr piedalāties pētījumā.
Tiks ievērota konfidencialitāte, un bez Jūsu piekrišanas netiks izpausta nekāda informācija, kas var atklāt Jūsu identitāti, izņemot, kad to pieprasa likums.
Vai varu priekšlaicīgi izstāties no klīniskā pētījuma?
Varat pārdomāt un izstāties no pētījuma jebkurā laikā un jebkura iemesla dēļ, un tas neietekmēs Jūsu parasto medicīnisko aprūpi.
Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par piemērotību vai par pētījumu PROSERA, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu vai speciālistu.