L’étude PROSERA

Travailler pour améliorer la vie des personnes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire

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Bienvenue à l’étude PROSERA

Nous espérons que ces informations vous seront utiles. Si l’étude vous intéresse, veuillez cliquer ici pour consulter le résumé. Vous pouvez également l’imprimer pour en discuter avec votre médecin ou votre spécialiste.

À propos de l’étude

Qu’est-ce que l’étude PROSERA ?

L'étude PROSERA est une étude de recherche clinique de phase 3 conçue pour aider les chercheurs à comprendre si un produit d’investigation inhalé appelé séralutinib* pourrait constituer un traitement futur efficace et sûr pour les adultes souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire.

Comprendre l’hypertension artérielle pulmonaire

L’hypertension artérielle pulmonaire est une maladie rare et progressive qui survient lorsqu’une prolifération de cellules dans les petits vaisseaux sanguins qui alimentent les poumons se produit. Cette prolifération contracte et raidit les artères, perturbant ainsi le flux sanguin dans le cœur et les poumons.

Il existe trois voies connectées qui contribuent à l’hypertension artérielle pulmonaire et à sa progression : l’inflammation, la prolifération et la fibrose. L’inflammation se produit lorsque le corps est blessé et qu’il active le système immunitaire pour lancer le processus de guérison. Dans le cas de l’hypertension artérielle pulmonaire, cette réponse inflammatoire est anormalement activée et provoque une multiplication excessive des cellules dans les parois des vaisseaux sanguins des poumons. Il s’agit de la prolifération. Cette prolifération des cellules finit par modifier la flexibilité des tissus car les parois des vaisseaux sanguins s’épaississent, ce qui provoque le rétrécissement et le resserrement des petites artères qui se trouvent dans les poumons. Au fur et à mesure que la maladie progresse, les parois de ces vaisseaux sanguins peuvent se cicatriser et se rigidifier. On parle alors de fibrose. Les symptômes de l’hypertension artérielle pulmonaire comprennent l'essoufflement, la douleur thoracique, la fatigue et/ou le manque d’énergie.

Regardez le professeur Luke Howard (pneumologue consultant) discuter plus en détail de l'hypertension artérielle pulmonaire.

Médicaments d’investigation à l’étude

L'étude PROSERA est un essai clinique randomisé en double aveugle, ce qui signifie que chaque participant sera choisi au hasard pour recevoir soit du séralutinib, soit un placebo. Pour évaluer l’un par rapport à l’autre, ni le participant ni le médecin en charge de l’étude ne saura quel traitement les participants recevront. Il s’agit d’une pratique courante, qui aide à prévenir les biais lorsque les médecins évaluent les résultats obtenus par les participants, et qui améliore ainsi la fiabilité des résultats de l’étude.

Séralutinib
Avec l'étude PROSERA, nous espérons comprendre l’effet du séralutinib sur les voies spécifiques de l’organisme qui mènent à l'inflammation, à la prolifération et à la fibrose associées à l’hypertension artérielle pulmonaire. Il n’existe actuellement aucun traitement ciblant collectivement ces voies spécifiques.

Cette étude vise à déterminer si, en bloquant ces voies, le séralutinib peut prévenir ou inverser les effets de l’hypertension artérielle pulmonaire lorsqu’il est ajouté aux traitements actuellement approuvés. Il est produit sous forme de poudre sèche fine à inhaler à l’aide d’un petit appareil portatif. Au cours de l’étude, nous espérons également déterminer l’innocuité et la tolérabilité du séralutinib.

Placebo
Un placebo ressemble au médicament actif, mais il ne contient aucun médicament actif. L’utilisation d’un placebo permet à l’équipe de recherche de comparer l’efficacité et l’innocuité du séralutinib de manière standardisée.

Qu’implique l’étude ?

Toutes les étapes de l’étude impliquent divers tests et procédures. Ces tests analyseront votre état de santé et vos progrès et pourront inclure les éléments suivants :

Antécédents médicaux et examens physiques

Analyses de sang et d'urine

Tests de marche de 6 minutes

Il vous sera demandé de marcher aussi loin que vous le pouvez en six minutes

Écho- et électrocardiogrammes

Tests qui fournissent des images du cœur et qui vérifient sa fréquence et son rythme

Tests de la fonction pulmonaire

Il vous sera demandé de respirer profondément et de souffler dans une machine pour mesurer le bon fonctionnement de vos poumons.

Cathétérisme cardiaque droit

Procédure effectuée pour mesurer la pression artérielle à l'intérieur de vos poumons ainsi que le débit sanguin et la fonction du côté droit de votre cœur. Un cathétérisme cardiaque droit sera nécessaire lors de la sélection, sauf si vous en avez déjà subi un au cours des 6 derniers mois.

*L’utilisation commerciale du séralutinib n’a été approuvée ni par la FDA américaine ni par une autre agence de réglementation.

Suis-je éligible ?

Veuillez répondre aux questions suivantes pour savoir si vous pourriez participer à l’étude PROSERA.

Après avoir répondu à toutes les questions, veuillez cliquer sur
« ENVOYER ». Il est important de noter que le fait de cliquer sur
« ENVOYER » ne signifie pas que vous acceptez de participer à l’étude.

Question 1

Êtes-vous un adulte âgé de 18 à 75 ans ?

Question 2

Avez-vous reçu un diagnostic d’hypertension artérielle pulmonaire?

Question 3

Êtes-vous traité(e) par au moins un médicament spécifique à l'hypertension artérielle pulmonaire ?

Question 4

Votre indice de masse corporelle (IMC) est-il compris entre 17 et 40 kg/m2?

Si vous n'êtes pas sûr(e), cliquez ici pour calculer votre indice de masse corporelle.

Question 5

Est-il possible que vous soyez actuellement enceinte?

Questionnaire envoyé

Merci d'avoir envoyé votre questionnaire.

×

En fonction des réponses que vous avez fournies, vous pourriez être éligible pour participer à l'étude PROSERA. Veuillez consulter votre médecin si vous souhaitez participer à l'étude PROSERA. Cliquez ici pour voir le résumé que vous pouvez télécharger ou imprimer afin d’en discuter avec votre médecin ou spécialiste.

×

D'après vos réponses, il semble que vous ne remplissiez pas actuellement les critères d'éligibilité à l'étude. Si vos réponses à l'une de ces questions changent à l'avenir, veuillez vérifier à nouveau pour réévaluer votre éligibilité. Si vous avez reçu un diagnostic confirmé d’hypertension artérielle pulmonaire et que vous souhaitez toujours participer à l'étude PROSERA, veuillez contacter votre médecin ou spécialiste qui pourra vous conseiller. Nous apprécions votre intérêt pour l'étude PROSERA. Merci.

Que se passe-t-il ensuite ?

Si vous pensez que cette étude de recherche clinique pourrait vous convenir et que vous souhaitez y participer, veuillez télécharger ce résumé ou l’envoyer par e-mail à votre médecin ou spécialiste pour en discuter plus en détail.

Chronologie de l’étude PROSERA

L'étude PROSERA sera menée sur une période d’au moins 24 semaines et comprendra une sélection, un traitement et des rendez-vous de suivi.

L’étude comporte 4 parties

1

Sélection

Jusqu’à 4 semaines

Circle

Sélection

Jusqu’à 4 semaines

Pré-sélection

  • Vous devrez continuer de prendre vos médicaments actuels contre l’hypertension artérielle pulmonaire à la même dose pendant 12 semaines avant la sélection.

Confirmation de votre éligibilité à participer à l’étude

  • La phase de sélection peut durer jusqu’à 4 semaines
  • Examen médical complet, notamment l’évaluation de vos antécédents médicaux
  • Analyses de sang et d’urine
  • Tests et examens de votre cœur et de vos poumons (p. ex., écho- et électrocardiogramme, test de marche 6 minutes et test de la fonction pulmonaire)
  • Cathétérisme cardiaque droit nécessaire lors de la phase de sélection, sauf si vous en avez déjà subi un au cours des 6 derniers mois

2

Période de traitement

Minimum 24 semaines

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Période de traitement

Minimum 24 semaines

Période d’étude

  • Vous serez randomisé(e) après la sélection pour recevoir du séralutinib ou le placebo deux fois par jour, par inhalations de poudre sèche
  • Vous devrez assister à des rendez-vous de suivi pour surveiller votre maladie et évaluer l’innocuité du médicament à l’étude tout au long de l’étude
  • Ni vous ni le médecin en charge de l’étude ne saurez quel médicament vous prendrez
  • L’étude durera jusqu’à 48 semaines ou jusqu’à ce que le dernier patient de l’étude PROSERA ait terminé 24 semaines de traitement

3a

Suivi

4 semaines après la dose finale

Circle

Suivi

4 semaines après la dose finale

Après la dose finale

  • Si vous décidez de ne pas participer à l’étude PROSERA-EXT (extension en ouvert), 4 semaines après votre dernière dose, vous assisterez à un rendez-vous de suivi
  • Le suivi permet au médecin en charge de l’étude de surveiller votre état de santé après l’interruption du traitement
  • Les tests effectués peuvent inclure un bilan médical complet ainsi que des analyses d’échantillons de sang et d’urine

3b

PROSERA-EXT

Étude à long terme

Circle

PROSERA-EXT

Étude à long terme

Extension en ouvert

  • Lorsque vous aurez terminé l’étude principale, vous aurez la possibilité de participer à une extension en ouvert (OLE), appelée PROSERA-EXT
  • Elle vous permettra de continuer à prendre du séralutinib ou de passer au séralutinib si vous preniez le placebo

4

Fin de l'étude

Circle

Fin de l'étude

Résultats

  • Une fois l’étude terminée et le rapport d’étude finalisé, les résultats seront disponibles sur https://euclinicaltrials.eu et http://www.ClinicalTrials.gov
  • Le médecin en charge de l’étude sera en mesure de vous indiquer si vous avez reçu du séralutinib ou un placebo lorsque tous les participants auront terminé l’étude.

4

Fin de l'étude

Circle

Fin de l'étude

Résultats

  • Une fois l’étude terminée et le rapport d’étude finalisé, les résultats seront disponibles sur https://euclinicaltrials.eu et http://www.ClinicalTrials.gov
  • Le médecin en charge de l’étude sera en mesure de vous indiquer si vous avez reçu du séralutinib ou un placebo lorsque tous les participants auront terminé l’étude.

Sites de l’étude

Rechercher

Veuillez saisir votre ville ou votre code postal et les sites d'étude les plus proches apparaîtront sous forme de points bleus sur la carte.

Kurume University Hospital

Distance

Address:

Kurume University Hospital, Pharmaceutical Department, ６７ Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka 830-0011

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Hospital Universitario San Ignacio

Distance

Address:

Carrera 7 No. 40-62, Oficina 726. Investigaciones, Bogota, Bogota 110231

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Fundacion Neumologica Colombiana

Distance

Address:

Carrera 13 B Numero 161-85, Piso 3. Usaquen, Bogota, Bogota 110131

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LMU Klinikum Großhadern, Med. V

Distance

Address:

Marchininistr. 15, München, 81377

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Fundacion Clinica Shaio

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Address:

Diagonal 115A 70 C 75, Bogota, Colombia 111121

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Hospital São Paulo

Distance

Address:

Rua Napoleão De Barros 715, Vila Clementino, Sao Paulo, Sao Paulo 04024-002

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Instituto do Coração - HCFMUSP

Distance

Address:

Avenida Doutor Enéas Carvalho De Aguiar 155 , 1 Andar. Cerqueira César, Sao Paulo, Sao Paulo 05403-000

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Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)

Distance

Address:

Avenida Ipiranga 6690, Centro de Pesquisa Clinica. 4º Andar, Porto Alegre, Rio Grande do Sul 90610-000

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Hospital Dia do Pulmão

Distance

Address:

Rua Engenheiro Paul Werner 1141, Itoupava Seca, Blumenau, Santa Catarina 89030-101

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Nagoya University Hospital

Distance

Address:

Nagoya University Hospital, Center for Advanced Medicine and Clinical Research, 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya-Shi, Aichi 466-8560

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The University of Tokyo Hospital

Distance

Address:

The University of Tokyo Hospital, Clinical Research Promotion Center, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655

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Kyorin University Hospital

Distance

Address:

Kyorin University Hospital, Clinical Trial Management Office, 6-20-2 Shinkawa, Mitaka-shi, Tokyo 181-8611

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Evangelismos General Hospital of Athens

Distance

Address:

Ypsilantou 45-47, , 3rd Floor Pateras Building, 1st Intensive Care Unit Department, Athens, 10676, Athina, Attiki 106 76

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Mater Misericordiae University Hospital (MMUH)

Distance

Address:

Eccles Street, Phibsborough, Dublin 7, Dublin, Ireland D07 R2WY

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AKH Wien - Medizinische Universität Wien

Distance

Address:

Währinger Gürtel 18-20, Innere Medizin II – Kardiologie, Ebene 6, 6.L2.07, Vienna, Vienna 1090

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Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)

Distance

Address:

Strada di Fiume 447, Polo Cardiologico - S.C. Cardiologia, 1st Floor, Trieste, Friuli-Venezia Giulia 34149

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Royal Free Hospital

Distance

Address:

Rheumatology Office, Pond Street, Lower Ground, Room 301, London, N/A NW3 2QG

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Royal Hallamshire Hospital

Distance

Address:

Glossop Road, Clinical Research Facility (STH22777), Sheffield, S10 2JF

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Freeman Hospital

Distance

Address:

Freeman Road, High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear NE7 7DN

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University Health Network, Toronto General Hospital

Distance

Address:

200 Elizabeth Street, 12EN-240, Toronto, Ontario M5G 2C4

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Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

Peter Lougheed Centre, 3500 26 Ave NE, Respiratory Research Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

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Brigham and Womens Hospital

Distance

Address:

15 Francis St. , Carrie Hall CA-310, Boston, Massachusetts 02115

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ABRAF - Brazilian Pulmonary Hypertension and Related Diseases Association

Distance

Address:

R. Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 445 - Pinheiros, São Paulo - SP, 05415-030, Brazil

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Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

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University of Ottawa Heart Institute

Distance

Address:

40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7

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NHO Okayama Medical Center

Distance

Address:

NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192

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Penn Pulmonary Vascular Disease Program

Distance

Address:

3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104

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The Wesley Research Institute

Distance

Address:

451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066

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Klinikum der Universität zu Köln, Herzzentrum, PAH-Ambulanz

Distance

Address:

Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany

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King Fahad Medical City

Distance

Address:

Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231

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Rhode Island Hospital

Distance

Address:

593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States

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King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Distance

Address:

Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211

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UT Health Science Center, San Antonio

Distance

Address:

7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States

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LHSC

Distance

Address:

800 Commissioners Rd E Rm E1633, London, ON N6A 5W9, Canada

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Aarhus Universitetshospital

Distance

Address:

Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark

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Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Distance

Address:

Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

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Mediprax Centrum

Distance

Address:

Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania

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University of Cincinnati

Distance

Address:

200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267

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Tufts Medical Center

Distance

Address:

800 Washington St, Boston, MA 02111, United States

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INSTITUTUL INIMII

Distance

Address:

Calea Moților 19-21, Cluj-Napoca 400001, Romania

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AHEPA University General Hospital of Thessaloniki

Distance

Address:

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece

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Instituto Medico Rio Cuarto

Distance

Address:

Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina

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Attikon University General Hospital

Distance

Address:

Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece

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Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof. Dr. C. C. Iliescu

Distance

Address:

258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328

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Hospital Universitario 12 de Octubre

Distance

Address:

Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain

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Institute of Cardiovascular Diseases (Dedinje)

Distance

Address:

Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia

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Clinic of Cardiology, University Clinical Center of Serbia

Distance

Address:

Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia

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Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Distance

Address:

Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

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National Cerebral and Cardiovascular Center

Distance

Address:

6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

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Hospital Universitario de Toledo

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Address:

Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain

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Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

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Address:

Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain

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Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Distance

Address:

Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY

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Krankenhaus Neuwittelsbach

Distance

Address:

Renatastraße 71A, 80639 München, Germany

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Universitätsmedizin Greifswald

Distance

Address:

Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475

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Universitätsklinikum des Saarlandes

Distance

Address:

Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany

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Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Distance

Address:

Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico

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Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC

Distance

Address:

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico

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Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez

Distance

Address:

Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico

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Ochsner Medical Center

Distance

Address:

1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States

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The Medical Research Group, Inc. 

Distance

Address:

7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA

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UAB Medicine

Distance

Address:

20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States

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Baylor Scott & White Medical Center - Plano

Distance

Address:

1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States

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Winchester Center for Lung Disease

Distance

Address:

789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States

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Baylor University Medical Center

Distance

Address:

3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA

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University Of Iowa Hospitals And Clinics

Distance

Address:

Iowa City, IA 52242, United States

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Temple University Hospital

Distance

Address:

3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States

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Mayo Clinic Jacksonville

Distance

Address:

4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States

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University of Maryland Medical Center

Distance

Address:

110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA

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Enroll SpA - PPDS

Distance

Address:

Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile

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Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Distance

Address:

Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina

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Royal Hobart Hospital

Distance

Address:

Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000

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Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

Distance

Address:

U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08

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Rigshospitalet

Distance

Address:

Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100

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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Distance

Address:

Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100

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Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti

Distance

Address:

Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138

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Azienda Ospedaliera Monaldi

Distance

Address:

Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy

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Royal Brompton Hospital

Distance

Address:

Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP

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Golden Jubilee National Hospital

Distance

Address:

Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY

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Universitätsklinikum Halle (Saale)

Distance

Address:

Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120

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Universitätsklinikum Dresden

Distance

Address:

Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307

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Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg

Distance

Address:

Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126

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DRK Kliniken Berlin Westend

Distance

Address:

Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050

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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Distance

Address:

Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246

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Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH

Distance

Address:

Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392

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Medizinische Hochschule Hannover

Distance

Address:

Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625

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Intermountain Medical Center

Distance

Address:

5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States

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University of Southern California-Keck School of Medicine

Distance

Address:

1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057

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University of Missouri Health Care

Distance

Address:

One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212

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University of Illinois at Chicago

Distance

Address:

909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States

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Massachusetts General Hospital

Distance

Address:

55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States

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VA Greater Los Angeles Healthcare System - Cardiology

Distance

Address:

11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073

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Stanford University Medical Center

Distance

Address:

300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200

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The George Washington University Medical Faculty Associates

Distance

Address:

2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037

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Emory Clinic

Distance

Address:

1365 Clifton Rd NE, Atlanta, Georgia 30322-1013

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Medical College of Wisconsin

Distance

Address:

8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226

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Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine

Distance

Address:

660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110

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UPMC Presbyterian Hospital

Distance

Address:

200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States

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University of Colorado - Health Sciences Center

Distance

Address:

12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045

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University of North Carolina at Chapel Hill

Distance

Address:

UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599

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Inova Fairfax Hospital

Distance

Address:

3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States

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Cleveland Clinic

Distance

Address:

9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States

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National University of Singapore

Distance

Address:

5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082

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National Heart Centre

Distance

Address:

5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609

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Pontificia Universidad Catolica de Chile

Distance

Address:

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

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Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A

Distance

Address:

Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH

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Nepean Hospital

Distance

Address:

Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747

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Onassis Cardiac Surgery Center

Distance

Address:

Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece

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Institut Klinicke A Experimentalni Mediciny

Distance

Address:

Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia

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Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Distance

Address:

Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria

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VU University Medical Center

Distance

Address:

De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands

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Erasmus University Medical Center

Distance

Address:

Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD

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Hospital Universitario Vall d'Hebron

Distance

Address:

Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035

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IRCCS Opsedale Policlinico San Martino

Distance

Address:

Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132

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Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Distance

Address:

Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany

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Northwestern University

Distance

Address:

240 E Huron St, Chicago, IL 60611, USA

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University of Minnesota

Distance

Address:

420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota

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Norton Pulmonary Specialists

Distance

Address:

100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332

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Duke University Medical Center

Distance

Address:

330 Trent Dr, Durham, NC 27710, USA

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Medical University of South Carolina

Distance

Address:

96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA

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St. Luke's Health - Baylor St. Luke's Medical Center - Houston, TX

Distance

Address:

7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA

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Cardiologia Palermo

Distance

Address:

Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG

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Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina

Distance

Address:

Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland

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UZ Leuven Campus Gasthuisberg

Distance

Address:

Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

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Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico

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Address:

P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain

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Hospital Universitario Marques de Valdecilla

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Address:

Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain

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Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital

Distance

Address:

C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain

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Hammersmith Hospital

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Address:

72 Du Cane Rd, London W12 0HS

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University of Connecticut

Distance

Address:

263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA

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Aurora Saint Luke's Medical Center

Distance

Address:

2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States

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University of Nebraska Medical Center

Distance

Address:

42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States

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UC Davis Health Medical Center

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Address:

Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817

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University of Rochester

Distance

Address:

601 Elmwood Ave, Rochester, NY 14642, USA

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Allegheny General Hospital

Distance

Address:

320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States

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Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

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Centro Hospitalar de Santo António

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Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

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Centro Hospitalar de Santo António

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Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

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Centro Hospitalar de Santo António

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Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

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Centro Hospitalar de Santo António

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Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

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Centro Hospitalar de Santo António

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Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

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Hospital Universitario Son Espases

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Address:

Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain

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Northside Hospital

Distance

Address:

1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA

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NYU Langone Health

Distance

Address:

462 1st Ave., New York, NY 10016, USA

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Sanatorio Parque S.A.

Distance

Address:

Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina

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Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil

Distance

Address:

1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France

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Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen

Distance

Address:

Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina

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INTEGRIS Family Care Central

Distance

Address:

3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States

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Mayo Clinic

Distance

Address:

200 1st St SW, Rochester, MN 55905, United States

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Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral

Distance

Address:

Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina

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Tel Aviv Sourasky Medical Center

Distance

Address:

Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel

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Meir MC

Distance

Address:

Tchernichovsky St 59, Kefar Sava, 4428164, Israel

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The Chaim Sheba Medical Center

Distance

Address:

Derech Sheba 2, Ramat Gan, Israel

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Hadassah University Hospital Ein-Karem

Distance

Address:

Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel

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Lady Davis Carmel Medical Center

Distance

Address:

Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel

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Rabin Medical Center

Distance

Address:

ז'בוטינסקי 39, Petah Tikva, 4941492, Israel

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Seoul National University Hospital

Distance

Address:

101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea

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Samsung Medical Center

Distance

Address:

81 Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, South Korea

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Gachon University Gil Medical Center

Distance

Address:

21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea

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Severance Hospital Yonsei University Health System

Distance

Address:

50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea

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Asan Medical Center

Distance

Address:

88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea

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The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Distance

Address:

222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea

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Macquarie University Hospital

Distance

Address:

Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia

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St Vincents Hospital Melbourne

Distance

Address:

41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia

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Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Distance

Address:

Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania

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P.Stradins Clinical University Hospital

Distance

Address:

Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia

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Piedmont Healthcare

Distance

Address:

275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States

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Centro Hospital Universitário de Coimbra, EPE

Distance

Address:

Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal

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Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho

Distance

Address:

R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal

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Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E – Hospital Pulido Valente

Distance

Address:

Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal

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Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital

Distance

Address:

Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania

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Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Sw.Jana Pawla II

Distance

Address:

Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland

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Hôpital Erasme (Cliniques Universitaires de Bruxelles)

Distance

Address:

Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium

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Hospital Universitario Virgen del Rocio

Distance

Address:

Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain

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Hospital Costa del Sol

Distance

Address:

A-7, Km 187, 29603 Marbella, Málaga, Spain

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Hospital Clinic de Barcelona

Distance

Address:

Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain

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Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I

Distance

Address:

Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy

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CHU de LILLE-Institut Cœur Poumon

Distance

Address:

Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France

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CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte

Distance

Address:

4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France

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CHRU de Poitiers La Miletrie

Distance

Address:

2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France

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Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre

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Address:

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France

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CHU Montpellier- Hôpital Arnaud de VIlleneuve

Distance

Address:

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France

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Hôpital Pasteur

Distance

Address:

Hôpital Pasteur, 30 Voie Romaine, Nice, France

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Allianze Pulmonary Research, LLC

Distance

Address:

Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968

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University of California Irvine

Distance

Address:

333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States

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Oregon Health and Science University

Distance

Address:

3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States

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Wexner Medical Center at The Ohio State University

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Address:

410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States

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Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation

Distance

Address:

2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States

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University of New Mexico Health Sciences Center

Distance

Address:

915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States

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Houston Methodist Hospital

Distance

Address:

6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States

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University of Michigan

Distance

Address:

South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States

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Pulmonary Associates of Richmond, Inc.

Distance

Address:

Richmond, Virginia 23230, United States

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University of Kansas Medical Center

Distance

Address:

Kansas City, Kansas 66160, United States

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Découvrez vos groupes locaux de soutien aux patients

Utilisez votre souris pour déplacer la carte et découvrir votre groupe de soutien local en cliquant sur la punaise rouge

Groupes de soutien nationaux ci-dessus

Alliance for Pulmonary Hypertension

www.allianceforpulmonaryhypertension.com

PHA Europe

www.phaeurope.org

Sociedad Latina Hipertension Pulmonar

www.sociedadlatinahp.org

Global Allergy & Airways Patient Platform

www.gaapp.org

Foire aux questions

À propos de l’étude PROSERA

Qu'est-ce qu'une étude clinique ?

Les essais cliniques sont un type de recherche qui étudie de nouveaux traitements et évalue leurs effets sur la santé humaine.

Qu'est-ce que le « consentement éclairé » ?

Le processus de consentement éclairé vous fournit des renseignements pertinents sur l’étude clinique, afin que vous puissiez décider si vous souhaitez y participer. Ce processus implique :

  • Explication de tous les détails pertinents de l’étude
  • Résumé des raisons pour lesquelles la recherche est menée
  • Prise de décision volontaire

Le processus de consentement éclairé vous permet de prendre des décisions éclairées concernant votre santé. Vous choisissez de participer à une étude clinique librement (volontairement), en vous basant sur les informations complètes qui vous ont été fournies pour comprendre ce qu’impliquera votre participation. Vous devez lire et signer le formulaire de consentement éclairé pour pouvoir participer à l’étude.

Des études ont-elles déjà été menées sur le séralutinib et quels en ont été les résultats ?

Le séralutinib a déjà été étudié dans le cadre d’une étude de phase 2 (l’étude TORREY). Le lien ci-dessous vous fournira davantage de renseignements sur l’étude TORREY : https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/

Combien de temps durera mon éventuelle participation à cette étude ?

Après une période de sélection de 4 semaines pour évaluer votre éligibilité à participer, l’étude durera jusqu’à 48 semaines, ou jusqu’à ce que le dernier participant ait terminé 24 semaines de traitement, avec une visite de suivi 4 semaines après votre dernière dose (10 à 15 visites au total). Tous les participants qui termineront l’étude seront invités à passer au séralutinib ou à continuer de le prendre dans le cadre de l’étude PROSERA-EXT.

Puis-je quand même prendre mon traitement actuel contre l'hypertension artérielle pulmonaire pendant l'étude ?

Oui, vous pouvez prendre jusqu’à trois médicaments pour aider à gérer votre hypertension artérielle pulmonaire, en plus du traitement à l’étude.

Serai-je rémunéré(e) pour ma participation à l'étude ?

Oui. Le médicament, l’appareil, les tests et les procédures de l’étude vous seront fournis gratuitement, et vous pourrez être remboursé(e) pour les dépenses et le temps consacrés à l’étude.

Quels effets secondaires pourrais-je ressentir ?

Une toux légère à modérée constitue l’effet secondaire le plus fréquemment rapporté chez les participants à l’étude TORREY de phase 2. Elle peut être associée à la prise du médicament par des inhalateurs à poudre sèche. Si vous ressentez des effets secondaires pendant que vous prenez le médicament à l’étude, veuillez les signaler dès que possible au médecin en charge de l’étude.

Qu'est-ce qu’un « placebo » ?

Un placebo est un traitement qui ressemble au médicament actif, mais qui ne contient aucun ingrédient actif.

Y aura-t-il une option de transfert vers le médicament à l'étude si je prends le placebo ?

À la fin de la période de traitement, vous aurez la possibilité de continuer à prendre du séralutinib – ou d’y passer si vous étiez sous placebo – dans le cadre de l’étude PROSERA-EXT.

Confidentialité, retrait, coûts et permission

Qu'advient-il de mes informations personnelles si je participe ?

Des informations personnelles de base peuvent être enregistrées dans votre dossier médical d’étude, notamment votre nom, vos coordonnées, votre sexe, votre taille, votre poids et votre origine raciale, ainsi que des informations sur vos antécédents médicaux et des données cliniques recueillies au cours de votre participation à l’étude.

Votre confidentialité sera respectée et aucune information divulguant votre identité ne sera publiée sans votre consentement, sauf si la loi l’exige.

Puis-je me retirer prématurément de l’essai clinique ?

Vous pouvez changer d’avis et retirer votre consentement à tout moment et pour quelque raison que ce soit, sans que votre traitement médical habituel ne soit affecté.

Si vous avez d’autres questions concernant votre éligibilité ou l’étude PROSERA elle-même, veuillez contacter votre médecin ou votre spécialiste.

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ClinicalTrials.gov euclinicaltrials.eu