Ci auguriamo che le informazioni ivi fornite Le risultino utili. Se la partecipazione allo studio potrebbe essere di Suo interesse, faccia clic qui per visualizzare il sommario. Ha anche la possibilità di stamparlo e discuterlo successivamente insieme al Suo medico o specialista.
Lo studio PROSERA è uno studio di ricerca clinica di Fase 3 concepito per aiutare i ricercatori a stabilire se un prodotto sperimentale per inalazione denominato seralutinib* possa risultare una terapia sicura ed efficace in futuro per il trattamento di adulti con ipertensione arteriosa polmonare.
L’ipertensione arteriosa polmonare è una malattia progressiva rara che insorge a causa di una crescita cellulare eccessiva nei vasi sanguigni minori che riforniscono i polmoni. Questa crescita elevata causa il restringimento e l’irrigidimento delle arterie, alterando il flusso sanguigno trasportato attraverso il cuore e i polmoni.
Sono tre i percorsi correlati che contribuiscono all’ipertensione arteriosa polmonare e alla sua progressione: infiammazione, proliferazione e fibrosi. L’infiammazione avviene quando una lesione del corpo attiva il sistema immunitario spingendolo ad avviare il processo di guarigione. Nell’ipertensione arteriosa polmonare, questa risposta infiammatoria viene attivata in maniera anomala, causando una moltiplicazione eccessiva delle cellule nelle pareti vascolari dei polmoni, nota come proliferazione. Infine, questa proliferazione cellulare altera la flessibilità dei tessuti a causa dell'ispessimento delle pareti dei vasi sanguigni, portando al restringimento e alla costrizione delle piccole arterie dei polmoni. Con la progressione della malattia, le pareti di questi vasi sanguigni possono sviluppare cicatrici e irrigidirsi, un fenomeno noto come fibrosi. Tra i sintomi dell’ipertensione arteriosa polmonare figurano mancanza di respiro, dolore toracico, affaticamento e/o mancanza di energia.
Lo studio PROSERA è un trial clinico randomizzato in doppio cieco, ovvero ciascun partecipante riceverà seralutinib o il placebo mediante un’assegnazione casuale. Per consentire un confronto adeguato, né il partecipante, né il medico dello studio saprà quale terapia sarà stata assegnata. Si tratta di una pratica standard, che aiuta a prevenire pregiudizi durante la valutazione degli esiti relativi a ciascun partecipante, migliorando l’affidabilità dei risultati dello studio.
Seralutinib
Con lo studio PROSERA, ci auguriamo di comprendere l’effetto di seralutinib su percorsi specifici del corpo che portano all'infiammazione, proliferazione e fibrosi associate all’ipertensione arteriosa polmonare. Attualmente, non esiste un trattamento che possa agire su questi percorsi specifici nel loro insieme.
Questo studio è stato concepito per stabilire se, bloccando tali percorsi, seralutinib possa prevenire o invertire gli effetti dell’ipertensione arteriosa polmonare aggiunto alle terapie attualmente approvate. Si presenta sotto forma di polvere secca fine da inalare per mezzo di un piccolo dispositivo palmare. Nel corso dello studio, ci auguriamo, inoltre, di approfondire gli aspetti di sicurezza e tollerabilità di seralutinib.
Placebo
Un placebo ha lo stesso aspetto del farmaco attivo, ma non contiene principi attivi. L’uso di un placebo consente all’équipe di ricercatori di paragonare l’efficacia e la sicurezza di seralutinib in maniera standardizzata.
In tutte le fasi dello studio, sarà sottoposto/a a una serie di esami e procedure, che consentiranno di monitorare il Suo stato di salute e il progresso raggiunto. Possono includere i seguenti:
Misura la distanza percorsa in sei minuti
Esami che forniscono immagini del cuore e controllano la frequenza e il ritmo cardiaci
Respirando profondamente, si dovrà soffiare in un macchinario per verificare la funzionalità dei polmoni
Procedura volta a misurare la pressione sanguigna all'interno dei polmoni, nonché il flusso sanguigno e la funzionalità nel lato destro del cuore. Il cateterismo cardiaco destro dovrà essere effettuato in fase di screening, a meno che non si sia già stati sottoposti alla procedura negli ultimi 6 mesi
*Seralutinib non è stato approvato per l’uso commerciale da parte della FDA statunitense o di qualsiasi altra agenzia di regolamentazione.
Rispondendo alle seguenti domande, potrà stabilire se è idoneo/a a partecipare allo studio PROSERA.
In base alle risposte da Lei fornite, potrebbe essere idoneo/a a partecipare allo studio PROSERA. In caso di interesse, La invitiamo a rivolgersi al Suo medico per participare allo studio PROSERA. Faccia clic qui per visualizzare il sommario scaricabile o stampabile per poterlo discutere successivamente con il Suo medico o specialista.
In base alle risposte da Lei fornite, risulta che attualmente non soddisfa i criteri di ammissibilità per la partecipazione allo studio. In caso di cambiamenti futuri nelle Sue risposte, La invitiamo a riprovare per verificare nuovamente la Sua idoneità. Se ha ricevuto una diagnosi confermata di ipertensione arteriosa polmonare ed è ancora interessato/a a partecipare allo studio PROSERA, non esiti a contattare il Suo medico o specialista che potrebbe fornirLe ulteriori consigli. Apprezziamo il Suo interesse nello studio PROSERA. Grazie mille!
Lo studio PROSERA sarà condotto per un minimo di 24 settimane e prevederà una fase di screening, il periodo terapeutico e visite di controllo.
1
Screening
Fino a 4 settimane
Screening
Fino a 4 settimane
Pre-screening
Conferma dell’idoneità alla partecipazione allo studio
2
Periodo terapeutico
Minimo 24 settimane
Periodo terapeutico
Minimo 24 settimane
Periodo sperimentale
3a
Visite di controllo
4 settimane dopo la dose finale
Visite di controllo
4 settimane dopo la dose finale
Dopo la dose finale
3b
PROSERA-EXT
Studio a lungo termine
PROSERA-EXT
Studio a lungo termine
Studio di estensione in aperto
4
Conclusione dello studio
Conclusione dello studio
Risultati
4
Conclusione dello studio
Conclusione dello studio
Risultati
Digiti la città in cui vive o il Suo CAP per visualizzare sulla mappa le sedi dello studio più vicine contrassegnate da icone blu.
Distance
Kurume University Hospital, Pharmaceutical Department, 67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka 830-0011
Distance
Carrera 7 No. 40-62, Oficina 726. Investigaciones, Bogota, Bogota 110231
Distance
Carrera 13 B Numero 161-85, Piso 3. Usaquen, Bogota, Bogota 110131
Distance
Diagonal 115A 70 C 75, Bogota, Colombia 111121
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Rua Napoleão De Barros 715, Vila Clementino, Sao Paulo, Sao Paulo 04024-002
Distance
Avenida Doutor Enéas Carvalho De Aguiar 155 , 1 Andar. Cerqueira César, Sao Paulo, Sao Paulo 05403-000
Distance
Avenida Ipiranga 6690, Centro de Pesquisa Clinica. 4º Andar, Porto Alegre, Rio Grande do Sul 90610-000
Distance
Rua Engenheiro Paul Werner 1141, Itoupava Seca, Blumenau, Santa Catarina 89030-101
Distance
Nagoya University Hospital, Center for Advanced Medicine and Clinical Research, 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya-Shi, Aichi 466-8560
Distance
The University of Tokyo Hospital, Clinical Research Promotion Center, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655
Distance
Kyorin University Hospital, Clinical Trial Management Office, 6-20-2 Shinkawa, Mitaka-shi, Tokyo 181-8611
Distance
Ypsilantou 45-47, , 3rd Floor Pateras Building, 1st Intensive Care Unit Department, Athens, 10676, Athina, Attiki 106 76
Distance
Eccles Street, Phibsborough, Dublin 7, Dublin, Ireland D07 R2WY
Distance
Währinger Gürtel 18-20, Innere Medizin II – Kardiologie, Ebene 6, 6.L2.07, Vienna, Vienna 1090
Distance
Strada di Fiume 447, Polo Cardiologico - S.C. Cardiologia, 1st Floor, Trieste, Friuli-Venezia Giulia 34149
Distance
Rheumatology Office, Pond Street, Lower Ground, Room 301, London, N/A NW3 2QG
Distance
Glossop Road, Clinical Research Facility (STH22777), Sheffield, S10 2JF
Distance
Freeman Road, High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear NE7 7DN
Distance
200 Elizabeth Street, 12EN-240, Toronto, Ontario M5G 2C4
Distance
Peter Lougheed Centre, 3500 26 Ave NE, Respiratory Research Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4
Distance
15 Francis St. , Carrie Hall CA-310, Boston, Massachusetts 02115
Distance
R. Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 445 - Pinheiros, São Paulo - SP, 05415-030, Brazil
Distance
3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4
Distance
40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7
Distance
NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192
Distance
3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104
Distance
451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066
Distance
Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany
Distance
Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231
Distance
593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States
Distance
Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211
Distance
7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States
Distance
Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark
Distance
Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Distance
Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania
Distance
200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267
Distance
800 Washington St, Boston, MA 02111, United States
Distance
Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece
Distance
Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina
Distance
Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece
Distance
258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328
Distance
Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain
Distance
Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia
Distance
Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia
Distance
Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil
Distance
6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan
Distance
Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain
Distance
Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain
Distance
Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY
Distance
Renatastraße 71A, 80639 München, Germany
Distance
Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475
Distance
Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany
Distance
Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico
Distance
De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico
Distance
Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico
Distance
1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States
Distance
7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA
Distance
20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States
Distance
1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States
Distance
789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States
Distance
3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA
Distance
Iowa City, IA 52242, United States
Distance
3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States
Distance
4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States
Distance
110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA
Distance
Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile
Distance
Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina
Distance
Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000
Distance
U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08
Distance
Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100
Distance
Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100
Distance
Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138
Distance
Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy
Distance
Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP
Distance
Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY
Distance
Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120
Distance
Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307
Distance
Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126
Distance
Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050
Distance
Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246
Distance
Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392
Distance
Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625
Distance
5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States
Distance
1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057
Distance
One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212
Distance
909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States
Distance
55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States
Distance
11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073
Distance
300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200
Distance
2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037
Distance
8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226
Distance
660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110
Distance
200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States
Distance
12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045
Distance
UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599
Distance
3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States
Distance
9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States
Distance
5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082
Distance
5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609
Distance
Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile
Distance
Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH
Distance
Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747
Distance
Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece
Distance
Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia
Distance
Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria
Distance
De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands
Distance
Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD
Distance
Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035
Distance
Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132
Distance
Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany
Distance
420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota
Distance
100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332
Distance
96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA
Distance
7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA
Distance
Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG
Distance
Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland
Distance
P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain
Distance
Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain
Distance
C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain
Distance
263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA
Distance
2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States
Distance
42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States
Distance
Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817
Distance
320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal
Distance
Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain
Distance
1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA
Distance
Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina
Distance
1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France
Distance
Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina
Distance
3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States
Distance
Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina
Distance
Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel
Distance
Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel
Distance
Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel
Distance
101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea
Distance
21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea
Distance
50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea
Distance
88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea
Distance
222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea
Distance
Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia
Distance
41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia
Distance
Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania
Distance
Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia
Distance
275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States
Distance
Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal
Distance
R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal
Distance
Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal
Distance
Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania
Distance
Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland
Distance
Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium
Distance
Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain
Distance
Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain
Distance
Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy
Distance
Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France
Distance
4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France
Distance
2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France
Distance
78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France
Distance
371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France
Distance
Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968
Distance
333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States
Distance
3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States
Distance
410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States
Distance
2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States
Distance
915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States
Distance
6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States
Distance
South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States
Distance
Richmond, Virginia 23230, United States
Distance
Kansas City, Kansas 66160, United States
Cos'è uno studio di ricerca clinica?
I trial clinici sono una tipologia di ricerca che indaga nuove terapie, valutandone gli effetti sulla salute umana.
Cosa significa "consenso informato"?
Il processo di consenso informato mette a disposizione tutte le informazioni pertinenti sullo studio di ricerca clinica per consentire al paziente di decidere se desidera partecipare o meno. Prevede quanto segue:
Il processo di consenso informato dà al partecipante l’opportunità di prendere decisioni sanitarie informate. Il partecipante sceglie di aderire liberamente (volontariamente) a uno studio di ricerca clinica, basandosi su informazioni complete che spiegano cosa comporta la partecipazione. Per poter aderire allo studio, è necessario leggere e firmare il modulo di consenso informato.
Sono stati condotti altri studi su seralutinib in passato e quali sono stati i risultati?
Seralutinib è già stato valutato nello studio TORREY di Fase 2. Ulteriori dettagli sullo studio TORREY sono reperibili qui: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/
Per quanto tempo dovrò partecipare allo studio?
Dopo un periodo di screening di 4 settimane volto a valutare l’idoneità alla partecipazione, lo studio durerà fino a 48 settimane (oppure fino a quando l’ultimo partecipante ha completato 24 settimane di trattamento), seguite da una visita di controllo 4 settimane dopo la dose finale (10-15 visite in totale). Tutti i partecipanti che completano lo studio saranno invitati a continuare ad assumere/passare a seralutinib nel corso dello studio PROSERA-EXT.
Posso continuare ad assumere i miei medicinali correnti per l'ipertensione arteriosa polmonare durante lo studio?
Sì, in aggiunta al farmaco sperimentale, si possono continuare ad assumere fino a tre farmaci per gestire l’ipertensione arteriosa polmonare.
Sarò remunerato/a per la mia partecipazione allo studio?
Sì. Il medicinale sperimentale, il dispositivo, gli esami e le procedure saranno forniti a titolo gratuito e si potrà ricevere un compenso per il tempo dedicato allo studio e le spese correlate.
Che effetti collaterali potrei manifestare?
L’effetto collaterale più comune segnalato dai partecipanti allo studio TORREY di Fase 2 è stato una tosse di entità lieve-moderata, associata probabilmente all’assunzione del medicinale attraverso inalatori a polvere secca. In presenza di effetti collaterali durante l’assunzione del farmaco sperimentale, li segnali prontamente al medico dello studio.
Cos'è un "placebo"?
È un trattamento di aspetto simile al farmaco attivo, ma che non contiene principi attivi.
Si avrà la possibilità di passare al farmaco sperimentale se si viene assegnati al placebo?
Al termine del periodo terapeutico, lo studio PROSERA-EXT darà la possibilità di continuare ad assumere seralutinib oppure di passare a tale farmaco qualora si sia assunto il placebo.
Cosa succede ai miei dati personali in caso di partecipazione?
I dati personali di base potrebbero essere annotati nelle cartelle cliniche dello studio, compresi nome, dati di contatto, genere, statura, peso ed etnia, unitamente a informazioni sull’anamnesi e dati clinici raccolti durante la partecipazione allo studio.
La riservatezza sarà sempre rispettata e non verrà pubblicata alcuna informazione che riveli l’identità del partecipante senza il suo consenso, a meno che non venga richiesto ai sensi di legge.
Posso ritirarmi anticipatamente dal trial clinico?
È consentito cambiare idea e ritirare il proprio consenso in qualsiasi momento e per qualunque motivo senza compromettere il trattamento medico abituale.
In caso di ulteriori domande sull’idoneità alla partecipazione o sullo studio PROSERA, rivolgersi al proprio medico o specialista.