Studiul PROSERA

Depunem eforturi pentru a face o diferență în viața persoanelor care suferă de hipertensiune arterială pulmonară

Explorați locațiile studiului

Bine ați venit la Studiul PROSERA

Sperăm că aceste informații vă vor fi de folos. Dacă sunteți interesat(ă) să participați la studiu, faceți clic aici pentru a vizualiza rezumatul. De asemenea, puteți să îl imprimați și să îl folosiți pentru a discuta cu medicul dvs. sau cu specialistul.

Despre Studiu

Ce este studiul PROSERA?

Studiul PROSERA este un studiu de cercetare clinică de fază 3, conceput pentru a ajuta cercetătorii să înțeleagă dacă un produs experimental inhalat numit seralutinib* poate reprezenta un viitor tratament eficient și sigur pentru adulții care suferă de hipertensiune arterială pulmonară.

Ce este hipertensiunea arterială pulmonară

Hipertensiunea arterială pulmonară este o boală progresivă rară, care apare atunci când există o creștere excesivă a celulelor din vasele mici de sânge care alimentează plămânii. Această creștere excesivă face ca arterele să devină mai înguste și mai rigide, perturbând fluxul de sânge prin inimă și plămâni.

Există trei mecanisme care contribuie la apariția hipertensiunii arteriale pulmonare și la evoluția acesteia: inflamația, proliferarea și fibroza. Inflamația apare atunci când o leziune din organism activează sistemul imunitar pentru a începe procesul de vindecare. În hipertensiunea arterială pulmonară, acest răspuns inflamator este activat în mod anormal și determină celulele din pereții vaselor de sânge din plămâni să se înmulțească prea mult, proces ce se numește proliferare. Această proliferare a celulelor modifică, în cele din urmă, flexibilitatea țesuturilor, deoarece pereții vaselor de sânge se îngroașă, ceea ce face ca arterele mici din plămâni să se îngusteze și să se strâmteze. Pe măsură ce boala avansează, pereții acestor vase de sânge se pot cicatriza și pot deveni rigizi, proces cunoscut sub numele de fibroză. Simptomele hipertensiunii arteriale pulmonare includ dificultăți de respirație, dureri în piept, oboseală și/sau lipsă de energie.

Urmăriți-l pe profesorul Luke Howard (consultant pneumolog) discutând mai detaliat despre hipertensiunea arterială pulmonară

Medicamentele studiului de investigație

Studiul PROSERA este un studiu clinic randomizat dublu-orb, ceea ce înseamnă că fiecare participant va fi repartizat aleatoriu pentru a i se administra fie seralutinib, fie placebo. Pentru a testa eficiența fiecăruia, nici participantul, nici medicul de studiu nu vor ști ce tratament se administrează. Aceasta este o practică standard, care ajută la prevenirea prejudecăților atunci când medicii evaluează rezultatele participanților, îmbunătățind fiabilitatea rezultatelor studiului.

Seralutinib
Cu ajutorul Studiului PROSERA, sperăm să înțelegem efectul seralutinibului asupra mecanismelor specifice din organism care cauzează inflamația, proliferarea și fibroza asociate cu hipertensiunea arterială pulmonară. În prezent, nu există niciun tratament disponibil care să vizeze aceste mecanisme specifice în mod colectiv.

Acest studiu este conceput pentru a vedea dacă, prin blocarea acestor mecanisme, medicamentul seralutinib poate preveni sau remite efectele hipertensiunii arteriale pulmonare atunci când este adăugat la terapiile aprobate în prezent. Acesta este produs sub formă de pulbere fină uscată care se inhalează cu ajutorul unui mic dispozitiv portabil. Pe parcursul studiului, sperăm, de asemenea, să înțelegem mai bine siguranța și tolerabilitatea seralutinibului.

Placebo
Un medicament placebo seamănă cu medicamentul activ, dar nu conține nicio substanță activă. Utilizarea unui medicament placebo permite echipei de cercetare să compare eficiența și siguranța seralutinibului într-o manieră standardizată.

Ce presupune acest lucru?

În toate etapele studiului, veți fi supus(ă) unor teste și proceduri. Aceste teste vor urmări starea dvs. de sănătate și progresul și pot include următoarele:

Istoricul medical și examinări fizice

Teste de sânge și de urină

Teste de mers de 6 minute (6MWT)

Vi se va cere să mergeți cât de mult puteți în șase minute

Ecocardiograme și electrocardiograme

Teste care oferă imagini ale inimii și verifică ritmul și frecvența acesteia

Teste funcționale pulmonare

Vi se va cere să respirați adânc și să suflați într-un aparat pentru a măsura cât de bine funcționează plămânii dvs.

Cateterism cardiac drept

O procedură efectuată pentru a măsura presiunea sângelui în interiorul plămânilor, precum și fluxul sanguin și funcția din partea dreaptă a inimii. Cateterismul cardiac drept va fi necesar în etapa de selecție, cu excepția cazului în care ați efectuat această procedură în ultimele 6 luni

*Seralutinib nu a fost aprobat pentru utilizare comercială de către FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente) din SUA sau de orice altă agenție de reglementare.

Aș putea fi eligibil(ă)?

Vă rugăm să răspundeți la următoarele întrebări pentru a vedea dacă sunteți eligibil(ă) să participați la Studiul PROSERA.

După ce ați completat toate întrebările, vă rugăm să faceți clic pe „TRIMITEȚI”. Este important să rețineți că dacă faceți clic pe „TRIMITEȚI”, nu înseamnă că sunteți de acord să participați la studiu.

Întrebarea 1

Sunteți un adult cu vârsta cuprinsă între 18 și 75 de ani?

Întrebarea 2

Ați fost diagnosticat(ă) cu hipertensiune arterială pulmonară?

Întrebarea 3

Urmați un tratament cu cel puțin un medicament specific hipertensiunii arteriale pulmonare?

Întrebarea 4

Aveți un indice de masă corporală (IMC)
cuprins între 17 și 40 kg/m2?

Dacă nu sunteți sigur(ă), faceți clic aici pentru a vă ajuta să vă calculați
indicele de masă corporală

Întrebarea 5

Ați putea fi însărcinată?

Chestionar trimis

Vă mulțumim că ați trimis chestionarul.

×

Pe baza răspunsurilor furnizate, ați putea fi eligibil(ă) să luați parte la Studiul PROSERA. Vă rugăm să vă adresați medicului dvs. dacă sunteți interesat(ă) să participați la Studiul PROSERA. Faceți clic aici pentru a vizualiza rezumatul pe care îl puteți descărca sau imprima și pe care îl puteți folosi pentru a discuta cu medicul dvs. sau cu specialistul.

×

Pe baza răspunsurilor dvs., se pare că nu îndepliniți în prezent criteriile de eligibilitate pentru studiu. În cazul în care, în viitor, se vor produce schimbări în răspunsurile dvs. la oricare dintre aceste întrebări, vă rugăm să încercați din nou pentru a vă reevalua eligibilitatea. Dacă aveți un diagnostic confirmat de hipertensiune arterială pulmonară și sunteți în continuare interesat(ă) să participați la Studiul PROSERA, vă rugăm să contactați medicul dvs. sau specialistul care vă poate oferi sfaturi suplimentare. Apreciem interesul manifestat față de Studiul PROSERA. Vă mulțumim.

Ce urmează?

Dacă credeți că acest studiu de cercetare clinică ar putea fi potrivit pentru dvs. și sunteți interesat(ă) să participați, descărcați acest rezumat sau trimiteți-l prin e-mail medicului sau specialistului dvs. pentru a discuta mai detaliat.

Calendarul Studiului PROSERA

Studiul PROSERA se va desfășura pe o perioadă de cel puțin 24 de săptămâni și va include vizite de selecție, tratament și monitorizare.

Studiul are 4 etape

1

Selecția

Până la 4 săptămâni

Circle

Selecția

Până la 4 săptămâni

Pre-selecția

  • Vi se va cere să luați în continuare tratamentul actual pentru hipertensiune arterială pulmonară, în aceeași doză, timp de 12 săptămâni înainte de etapa de selecție

Confirmarea eligibilității dvs. pentru a participa la studiu

  • Perioadă de selecție de până la 4 săptămâni
  • Examen medical complet, inclusiv discutarea istoricului medical
  • Teste de sânge și de urină
  • Teste și examinări ale inimii și plămânilor (de exemplu, ecocardiogramă și electrocardiogramă, testul 6MWT și test funcțional pulmonar)
  • Cateterismul cardiac drept va fi necesar în etapa de selecție, cu excepția cazului în care ați efectuat această procedură în ultimele 6 luni

2

Perioada de tratament

Minimum 24 de săptămâni

Circle

Perioada de tratament

Minimum 24 de săptămâni

Perioada de studiu

  • Veți fi repartizat(ă) aleatoriu după etapa de selecție pentru a vi se administra seralutinib sau capsule placebo de două ori pe zi, inhalate cu ajutorul unui inhalator cu pulbere uscată
  • Vi se va cere să participați la întâlniri pentru a vă monitoriza boala și pentru a evalua siguranța medicamentului de studiu pe toată durata studiului
  • Nici dvs. și nici medicul studiului nu veți ști ce medicament de studiu veți lua
  • Studiul va dura până la 48 de săptămâni sau până când ultimul pacient din Studiul PROSERA a finalizat 24 de săptămâni de tratament

3a

Monitorizarea

4 săptămâni după ultima doză

Circle

Monitorizarea

4 săptămâni după ultima doză

După ultima doză

  • Dacă decideți să nu participați la Studiul PROSERA-EXT (extensie în regim deschis), la 4 săptămâni după ultima doză veți participa la o întâlnire de monitorizare
  • Monitorizarea permite medicului de studiu să vă monitorizeze starea de sănătate după ce ați încetat să mai primiți tratamentul
  • Testele pot include un examen medical complet și analize de sânge și de urină

3b

PROSERA-EXT

Studiu pe termen lung

Circle

PROSERA-EXT

Studiu pe termen lung

Studiu de extensie în regim deschis

  • Odată ce ați finalizat studiul principal, veți avea posibilitatea de a participa la o extensie în regim deschis (OLE), denumită PROSERA-EXT
  • Veți avea șansa să luați în continuare seralutinib sau să treceți la seralutinib dacă ați luat placebo

4

Finalul studiului

Circle

Finalul studiului

Rezultate

  • După încheierea studiului și finalizarea raportului de studiu, rezultatele vor fi puse la dispoziție prin intermediul https://euclinicaltrials.eu și http://www.ClinicalTrials.gov
  • După ce studiul se va încheia pentru toți participanții, medicul dvs. va putea să vă anunțe dacă ați primit seralutinib sau placebo

4

Finalul studiului

Circle

Finalul studiului

Rezultate

  • După încheierea studiului și finalizarea raportului de studiu, rezultatele vor fi puse la dispoziție prin intermediul https://euclinicaltrials.eu și http://www.ClinicalTrials.gov
  • După ce studiul se va încheia pentru toți participanții, medicul dvs. va putea să vă anunțe dacă ați primit seralutinib sau placebo

Locațiile Studiului

Căutați

Introduceți orașul sau codul poștal și cele mai apropiate centre de studiu vor apărea pe hartă sub forma unor puncte albastre.

ABRAF - Brazilian Pulmonary Hypertension and Related Diseases Association

Distance

Address:

R. Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 445 - Pinheiros, São Paulo - SP, 05415-030, Brazil

Obțineți indicații

Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

Obțineți indicații

University of Ottawa Heart Institute

Distance

Address:

40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7

Obțineți indicații

NHO Okayama Medical Center

Distance

Address:

NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192

Obțineți indicații

Penn Pulmonary Vascular Disease Program

Distance

Address:

3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104

Obțineți indicații

The Wesley Research Institute

Distance

Address:

451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066

Obțineți indicații

Klinikum der Universität zu Köln, Herzzentrum, PAH-Ambulanz

Distance

Address:

Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany

Obțineți indicații

King Fahad Medical City

Distance

Address:

Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231

Obțineți indicații

Rhode Island Hospital

Distance

Address:

593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States

Obțineți indicații

King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Distance

Address:

Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211

Obțineți indicații

UT Health Science Center, San Antonio

Distance

Address:

7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States

Obțineți indicații

LHSC

Distance

Address:

800 Commissioners Rd E Rm E1633, London, ON N6A 5W9, Canada

Obțineți indicații

Aarhus Universitetshospital

Distance

Address:

Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark

Obțineți indicații

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Distance

Address:

Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Obțineți indicații

Mediprax Centrum

Distance

Address:

Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania

Obțineți indicații

University of Cincinnati

Distance

Address:

200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267

Obțineți indicații

Tufts Medical Center

Distance

Address:

800 Washington St, Boston, MA 02111, United States

Obțineți indicații

INSTITUTUL INIMII

Distance

Address:

Calea Moților 19-21, Cluj-Napoca 400001, Romania

Obțineți indicații

AHEPA University General Hospital of Thessaloniki

Distance

Address:

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece

Obțineți indicații

Instituto Medico Rio Cuarto

Distance

Address:

Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina

Obțineți indicații

Attikon University General Hospital

Distance

Address:

Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece

Obțineți indicații

Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof. Dr. C. C. Iliescu

Distance

Address:

258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328

Obțineți indicații

Hospital Universitario 12 de Octubre

Distance

Address:

Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain

Obțineți indicații

Institute of Cardiovascular Diseases (Dedinje)

Distance

Address:

Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia

Obțineți indicații

Clinic of Cardiology, University Clinical Center of Serbia

Distance

Address:

Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia

Obțineți indicații

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Distance

Address:

Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

Obțineți indicații

National Cerebral and Cardiovascular Center

Distance

Address:

6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

Obțineți indicații

Hospital Universitario de Toledo

Distance

Address:

Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain

Obțineți indicații

Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

Distance

Address:

Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain

Obțineți indicații

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Distance

Address:

Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY

Obțineți indicații

Krankenhaus Neuwittelsbach

Distance

Address:

Renatastraße 71A, 80639 München, Germany

Obțineți indicații

Universitätsmedizin Greifswald

Distance

Address:

Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475

Obțineți indicații

Universitätsklinikum des Saarlandes

Distance

Address:

Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany

Obțineți indicații

Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Distance

Address:

Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico

Obțineți indicații

Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC

Distance

Address:

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico

Obțineți indicații

Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez

Distance

Address:

Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico

Obțineți indicații

Ochsner Medical Center

Distance

Address:

1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States

Obțineți indicații

The Medical Research Group, Inc. 

Distance

Address:

7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA

Obțineți indicații

UAB Medicine

Distance

Address:

20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States

Obțineți indicații

Baylor Scott & White Medical Center - Plano

Distance

Address:

1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States

Obțineți indicații

Winchester Center for Lung Disease

Distance

Address:

789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States

Obțineți indicații

Baylor University Medical Center

Distance

Address:

3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA

Obțineți indicații

University Of Iowa Hospitals And Clinics

Distance

Address:

Iowa City, IA 52242, United States

Obțineți indicații

Temple University Hospital

Distance

Address:

3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States

Obțineți indicații

Mayo Clinic Jacksonville

Distance

Address:

4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States

Obțineți indicații

University of Maryland Medical Center

Distance

Address:

110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA

Obțineți indicații

Enroll SpA - PPDS

Distance

Address:

Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile

Obțineți indicații

Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Distance

Address:

Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Obțineți indicații

Royal Hobart Hospital

Distance

Address:

Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000

Obțineți indicații

Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

Distance

Address:

U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08

Obțineți indicații

Rigshospitalet

Distance

Address:

Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100

Obțineți indicații

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Distance

Address:

Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100

Obțineți indicații

Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti

Distance

Address:

Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138

Obțineți indicații

Azienda Ospedaliera Monaldi

Distance

Address:

Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy

Obțineți indicații

Royal Brompton Hospital

Distance

Address:

Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP

Obțineți indicații

Golden Jubilee National Hospital

Distance

Address:

Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY

Obțineți indicații

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Distance

Address:

Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120

Obțineți indicații

Universitätsklinikum Dresden

Distance

Address:

Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307

Obțineți indicații

Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg

Distance

Address:

Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126

Obțineți indicații

DRK Kliniken Berlin Westend

Distance

Address:

Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050

Obțineți indicații

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Distance

Address:

Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246

Obțineți indicații

Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH

Distance

Address:

Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392

Obțineți indicații

Medizinische Hochschule Hannover

Distance

Address:

Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625

Obțineți indicații

Intermountain Medical Center

Distance

Address:

5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States

Obțineți indicații

University of Southern California-Keck School of Medicine

Distance

Address:

1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057

Obțineți indicații

University of Missouri Health Care

Distance

Address:

One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212

Obțineți indicații

University of Illinois at Chicago

Distance

Address:

909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States

Obțineți indicații

Massachusetts General Hospital

Distance

Address:

55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States

Obțineți indicații

VA Greater Los Angeles Healthcare System - Cardiology

Distance

Address:

11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073

Obțineți indicații

Stanford University Medical Center

Distance

Address:

300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200

Obțineți indicații

The George Washington University Medical Faculty Associates

Distance

Address:

2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037

Obțineți indicații

Emory Clinic

Distance

Address:

1365 Clifton Rd NE, Atlanta, Georgia 30322-1013

Obțineți indicații

Medical College of Wisconsin

Distance

Address:

8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226

Obțineți indicații

Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine

Distance

Address:

660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110

Obțineți indicații

UPMC Presbyterian Hospital

Distance

Address:

200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States

Obțineți indicații

University of Colorado - Health Sciences Center

Distance

Address:

12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045

Obțineți indicații

University of North Carolina at Chapel Hill

Distance

Address:

UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599

Obțineți indicații

Inova Fairfax Hospital

Distance

Address:

3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States

Obțineți indicații

Cleveland Clinic

Distance

Address:

9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States

Obțineți indicații

National University of Singapore

Distance

Address:

5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082

Obțineți indicații

National Heart Centre

Distance

Address:

5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609

Obțineți indicații

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Distance

Address:

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

Obțineți indicații

Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A

Distance

Address:

Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH

Obțineți indicații

Nepean Hospital

Distance

Address:

Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747

Obțineți indicații

Onassis Cardiac Surgery Center

Distance

Address:

Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece

Obțineți indicații

Institut Klinicke A Experimentalni Mediciny

Distance

Address:

Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia

Obțineți indicații

Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Distance

Address:

Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria

Obțineți indicații

VU University Medical Center

Distance

Address:

De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands

Obțineți indicații

Erasmus University Medical Center

Distance

Address:

Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD

Obțineți indicații

Hospital Universitario Vall d'Hebron

Distance

Address:

Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035

Obțineți indicații

IRCCS Opsedale Policlinico San Martino

Distance

Address:

Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132

Obțineți indicații

Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Distance

Address:

Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany

Obțineți indicații

Northwestern University

Distance

Address:

240 E Huron St, Chicago, IL 60611, USA

Obțineți indicații

University of Minnesota

Distance

Address:

420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota

Obțineți indicații

Norton Pulmonary Specialists

Distance

Address:

100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332

Obțineți indicații

Duke University Medical Center

Distance

Address:

330 Trent Dr, Durham, NC 27710, USA

Obțineți indicații

Medical University of South Carolina

Distance

Address:

96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA

Obțineți indicații

St. Luke's Health - Baylor St. Luke's Medical Center - Houston, TX

Distance

Address:

7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA

Obțineți indicații

Cardiologia Palermo

Distance

Address:

Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG

Obțineți indicații

Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina

Distance

Address:

Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland

Obțineți indicații

UZ Leuven Campus Gasthuisberg

Distance

Address:

Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Obțineți indicații

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico

Distance

Address:

P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain

Obțineți indicații

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Distance

Address:

Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain

Obțineți indicații

Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital

Distance

Address:

C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain

Obțineți indicații

Hammersmith Hospital

Distance

Address:

72 Du Cane Rd, London W12 0HS

Obțineți indicații

University of Connecticut

Distance

Address:

263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA

Obțineți indicații

Aurora Saint Luke's Medical Center

Distance

Address:

2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States

Obțineți indicații

University of Nebraska Medical Center

Distance

Address:

42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States

Obțineți indicații

UC Davis Health Medical Center

Distance

Address:

Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817

Obțineți indicații

University of Rochester

Distance

Address:

601 Elmwood Ave, Rochester, NY 14642, USA

Obțineți indicații

Allegheny General Hospital

Distance

Address:

320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States

Obțineți indicații

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obțineți indicații

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obțineți indicații

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obțineți indicații

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obțineți indicații

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obțineți indicații

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obțineți indicații

Hospital Universitario Son Espases

Distance

Address:

Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain

Obțineți indicații

Northside Hospital

Distance

Address:

1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA

Obțineți indicații

NYU Langone Health

Distance

Address:

462 1st Ave., New York, NY 10016, USA

Obțineți indicații

Sanatorio Parque S.A.

Distance

Address:

Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina

Obțineți indicații

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil

Distance

Address:

1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France

Obțineți indicații

Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen

Distance

Address:

Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina

Obțineți indicații

INTEGRIS Family Care Central

Distance

Address:

3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States

Obțineți indicații

Mayo Clinic

Distance

Address:

200 1st St SW, Rochester, MN 55905, United States

Obțineți indicații

Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral

Distance

Address:

Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina

Obțineți indicații

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Distance

Address:

Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel

Obțineți indicații

Meir MC

Distance

Address:

Tchernichovsky St 59, Kefar Sava, 4428164, Israel

Obțineți indicații

The Chaim Sheba Medical Center

Distance

Address:

Derech Sheba 2, Ramat Gan, Israel

Obțineți indicații

Hadassah University Hospital Ein-Karem

Distance

Address:

Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel

Obțineți indicații

Lady Davis Carmel Medical Center

Distance

Address:

Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel

Obțineți indicații

Rabin Medical Center

Distance

Address:

ז'בוטינסקי 39, Petah Tikva, 4941492, Israel

Obțineți indicații

Seoul National University Hospital

Distance

Address:

101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea

Obțineți indicații

Samsung Medical Center

Distance

Address:

81 Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, South Korea

Obțineți indicații

Gachon University Gil Medical Center

Distance

Address:

21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea

Obțineți indicații

Severance Hospital Yonsei University Health System

Distance

Address:

50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea

Obțineți indicații

Asan Medical Center

Distance

Address:

88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea

Obțineți indicații

The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Distance

Address:

222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea

Obțineți indicații

Macquarie University Hospital

Distance

Address:

Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia

Obțineți indicații

St Vincents Hospital Melbourne

Distance

Address:

41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia

Obțineți indicații

Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Distance

Address:

Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania

Obțineți indicații

P.Stradins Clinical University Hospital

Distance

Address:

Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia

Obțineți indicații

Piedmont Healthcare

Distance

Address:

275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States

Obțineți indicații

Centro Hospital Universitário de Coimbra, EPE

Distance

Address:

Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal

Obțineți indicații

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho

Distance

Address:

R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal

Obțineți indicații

Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E – Hospital Pulido Valente

Distance

Address:

Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal

Obțineți indicații

Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital

Distance

Address:

Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania

Obțineți indicații

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Sw.Jana Pawla II

Distance

Address:

Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland

Obțineți indicații

Hôpital Erasme (Cliniques Universitaires de Bruxelles)

Distance

Address:

Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium

Obțineți indicații

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Distance

Address:

Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain

Obțineți indicații

Hospital Costa del Sol

Distance

Address:

A-7, Km 187, 29603 Marbella, Málaga, Spain

Obțineți indicații

Hospital Clinic de Barcelona

Distance

Address:

Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain

Obțineți indicații

Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I

Distance

Address:

Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy

Obțineți indicații

CHU de LILLE-Institut Cœur Poumon

Distance

Address:

Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France

Obțineți indicații

CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte

Distance

Address:

4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France

Obțineți indicații

CHRU de Poitiers La Miletrie

Distance

Address:

2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France

Obțineți indicații

Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre

Distance

Address:

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France

Obțineți indicații

CHU Montpellier- Hôpital Arnaud de VIlleneuve

Distance

Address:

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France

Obțineți indicații

Hôpital Pasteur

Distance

Address:

Hôpital Pasteur, 30 Voie Romaine, Nice, France

Obțineți indicații

Allianze Pulmonary Research, LLC

Distance

Address:

Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968

Obțineți indicații

University of California Irvine

Distance

Address:

333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States

Obțineți indicații

Oregon Health and Science University

Distance

Address:

3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States

Obțineți indicații

Wexner Medical Center at The Ohio State University

Distance

Address:

410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States

Obțineți indicații

Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation

Distance

Address:

2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States

Obțineți indicații

University of New Mexico Health Sciences Center

Distance

Address:

915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States

Obțineți indicații

Houston Methodist Hospital

Distance

Address:

6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States

Obțineți indicații

University of Michigan

Distance

Address:

South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States

Obțineți indicații

Pulmonary Associates of Richmond, Inc.

Distance

Address:

Richmond, Virginia 23230, United States

Obțineți indicații

University of Kansas Medical Center

Distance

Address:

Kansas City, Kansas 66160, United States

Obțineți indicații

Descoperiți grupurile locale de sprijin pentru pacienți

Folosiți mouse-ul pentru a muta harta și a descoperi grupul de sprijin local făcând clic pe indicatorul roșu

Grupuri de sprijin pentru țările de mai sus

Alliance for Pulmonary Hypertension

www.allianceforpulmonaryhypertension.com

PHA Europe

www.phaeurope.org

Sociedad Latina Hipertension Pulmonar

www.sociedadlatinahp.org

Global Allergy & Airways Patient Platform

www.gaapp.org

Întrebări frecvente

Despre Studiul PROSERA

Ce este un studiu de cercetare clinică?

Studiile clinice sunt un tip de cercetare care investighează noi tratamente și evaluează efectele acestora asupra rezultatelor pentru sănătatea umană.

Ce este „consimțământul informat”?

Procesul de consimțământ informat vă oferă informații relevante despre studiul de cercetare clinică, astfel încât să puteți decide dacă doriți să participați. Aceasta presupune:

  • Raportarea tuturor detaliilor relevante ale studiului
  • Prezentarea pe scurt a motivului pentru care se efectuează cercetarea
  • Luarea voluntară a deciziilor

Procesul de consimțământ informat vă oferă posibilitatea de a fi un participant informat la deciziile privind asistența medicală. Alegeți să participați la un studiu de cercetare clinică în mod liber (voluntar), după ce ați primit informații complete cu privire la ceea ce înseamnă participarea. Trebuie să citiți și să semnați formularul de consimțământ informat pentru a putea participa la studiu.

Au mai fost efectuate anterior alte studii privind seralutinibul și care au fost rezultatele?

Seralutinib a fost studiat anterior în cadrul Studiului TORREY de fază 2. Mai multe detalii despre Studiul TORREY pot fi găsite aici: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/

Care este durata participării la studiu?

După o perioadă de selecție de 4 săptămâni pentru a vă evalua eligibilitatea de a participa, studiul va dura până la 48 de săptămâni sau până când ultimul participant va finaliza 24 de săptămâni de tratament, cu o vizită de monitorizare la 4 săptămâni după ultima doză (10-15 vizite în total). Toți participanții care finalizează studiul vor fi invitați să continue/să treacă la seralutinib în cadrul Studiului PROSERA-EXT.

Pot urma în continuare tratamentul actual pentru hipertensiune arterială pulmonară în timpul studiului?

Da, puteți lua până la trei medicamente pentru a vă ajuta să vă gestionați hipertensiunea arterială pulmonară, în plus față de tratamentul studiului.

Voi fi remunerat(ă) pentru participarea la studiu?

Da. Medicamentul de studiu, dispozitivul, testele și procedurile din cadrul studiului vă vor fi furnizate gratuit și este posibil să vi se ramburseze timpul și cheltuielile legate de studiu.

Ce reacții adverse aș putea manifesta?

Cea mai frecventă reacție adversă raportată de participanții la studiul TORREY de fază 2 a fost tusea ușoară spre moderată. Aceasta poate fi asociată cu administrarea medicamentelor prin intermediul inhalatoarelor cu pudră uscată. În cazul în care manifestați reacții adverse în timpul administrării medicamentului de studiu, vă rugăm să le raportați medicului de studiu cât mai curând posibil.

Ce este un medicament placebo?

Un medicament care seamănă cu medicamentul activ, dar nu conține nicio substanță activă.

Va exista o opțiune de a trece la medicamentul de studiu dacă mi se administrează placebo?

La sfârșitul perioadei de tratament, veți avea șansa de a lua în continuare seralutinib – sau să treceți la acesta dacă ați luat placebo – în cadrul Studiului PROSERA-EXT.

Confidențialitate, retragere, costuri și permisiune

Ce se întâmplă cu informațiile mele personale dacă particip?

Informațiile personale de bază pot fi înregistrate în dosarele medicale ale studiului, inclusiv numele, datele de contact, sexul, înălțimea, greutatea și originea rasială, precum și informații despre istoricul dvs. medical și date clinice colectate în timpul participării la studiu.

Confidențialitatea dvs. va fi respectată și nicio informație care vă dezvăluie identitatea nu va fi publicată fără consimțământul dvs., cu excepția cazului în care acest lucru este cerut de lege.

Pot să mă retrag mai devreme din studiul clinic?

Vă puteți răzgândi și vă puteți retrage consimțământul în orice moment și din orice motiv, fără ca tratamentul dvs. medical obișnuit să fie afectat.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la eligibilitatea dvs. sau la Studiul PROSERA,
vă rugăm să vă adresați medicului dvs. sau specialistului.

Oferiți informații despre acest studiu

Copiați și lipiți linkul de mai jos pentru a spune unui prieten sau unui membru al familiei despre studiul PROSERA

ClinicalTrials.gov euclinicaltrials.eu