O Estudo PROSERA

Trabalhar para fazer a diferença na vida das pessoas com hipertensão arterial pulmonar

Explorar centros do estudo

Bem-vindo ao Estudo PROSERA

Esperamos que esta informação seja útil. Se a participação no estudo for do seu interesse, clique aqui para ver o resumo. Também pode imprimi-lo e levá-lo para falar com o seu médico ou especialista.

Sobre o Estudo

O que é o Estudo PROSERA?

O Estudo PROSERA é um estudo de investigação clínica de Fase 3 concebido para ajudar os investigadores a compreender se um produto experimental por inalação chamado seralutinib* pode ser um tratamento futuro eficaz e seguro para adultos com hipertensão arterial pulmonar.

Compreender a hipertensão arterial pulmonar

A hipertensão arterial pulmonar é uma doença rara e progressiva que ocorre quando há um crescimento excessivo de células nos pequenos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões. Este crescimento excessivo faz com que as artérias se tornem mais estreitas e rígidas, perturbando o fluxo de sangue através do coração e dos pulmões.

Existem três vias interligadas que contribuem para a hipertensão arterial pulmonar e para a sua progressão: inflamação, proliferação e fibrose. A inflamação ocorre quando uma lesão no corpo ativa o sistema imunitário para iniciar o processo de cura. Na hipertensão arterial pulmonar, esta resposta inflamatória é ativada de forma inadequada, o que causa a multiplicação em excesso das células das paredes dos vasos sanguíneos do pulmão, processo designado por proliferação. Esta proliferação de células acarreta uma alteração da flexibilidade dos tecidos, uma vez que as paredes dos vasos sanguíneos ficam mais espessas, fazendo com que as pequenas artérias dos pulmões se tornem estreitas e contraídas. À medida que a doença progride, as paredes destes vasos sanguíneos podem criar cicatrizes e tornar-se rígidas, o que se designa por fibrose. Os sintomas da hipertensão arterial pulmonar incluem falta de ar, dores no peito, fadiga e/ou falta de energia.

 

Veja o Professor Luke Howard (Especialista em Pneumologia) falar mais pormenorizadamente sobre a hipertensão arterial pulmonar

Medicamentos do estudo experimentais

O Estudo PROSERA é um ensaio clínico aleatorizado em dupla ocultação, o que significa que cada participante será aleatoriamente atribuído para receber seralutinib ou placebo. De modo a testar um em relação ao outro, nem o participante nem o médico do estudo saberão qual o tratamento que o participante irá receber. Esta é uma prática habitual, que ajuda a evitar enviesamentos quando os médicos avaliam os resultados dos participantes, melhorando a fiabilidade dos resultados do estudo.

Seralutinib
Com o Estudo PROSERA, esperamos compreender o efeito do seralutinib em vias específicas do organismo que conduzem à inflamação, proliferação e fibrose associadas à hipertensão arterial pulmonar. Atualmente, não existe nenhum tratamento disponível que vise estas vias específicas coletivamente.

Este estudo foi concebido para verificar se, ao bloquear estas vias, o seralutinib pode prevenir ou inverter os efeitos da hipertensão arterial pulmonar quando adicionado às terapêuticas aprovadas atualmente. O seralutinib é produzido sob a forma de um pó fino e seco para ser inalado através de um pequeno dispositivo manual. Durante o estudo, esperamos também compreender a segurança e a tolerabilidade do seralutinib.

Placebo
Um placebo parece-se com o medicamento ativo, mas não contém qualquer medicação ativa. A utilização de um placebo permite à equipa de investigação comparar a eficácia e a segurança do seralutinib de uma forma padronizada.

O que é que o estudo envolve?

Em todas as fases do estudo, será submetido a alguns testes e procedimentos. Estes testes irão monitorizar a sua saúde e progresso, e podem incluir o seguinte:

Historial médico e exames físicos

Análises ao sangue e à urina

Testes de caminhada de 6 minutos (TC6)

É-lhe pedido que caminhe o máximo que conseguir em seis minutos

Ecocardiogramas e eletrocardiogramas

Testes que fornecem imagens do seu coração e verificam a sua frequência e ritmo

Testes de função pulmonar

É-lhe pedido que respire fundo e sopre para uma máquina para medir o bom funcionamento dos seus pulmões

Cateterismo cardíaco direito

Um procedimento efetuado para medir a pressão sanguínea no interior dos pulmões e o fluxo sanguíneo e a função do lado direito do coração. O cateterismo cardíaco direito será necessário na seleção, a menos que tenha realizado um nos últimos 6 meses

*O seralutinib não foi aprovado para utilização comercial pela FDA dos EUA ou por qualquer outra agência reguladora.

Poderei ser elegível?

Responda às seguintes perguntas para verificar se poderá ser elegível para participar no Estudo PROSERA.

Após preencher todas as perguntas, clique em "ENVIAR". Importa salientar que clicar em “ENVIAR” não significa que concorda em participar no estudo.

Pergunta 1

É um adulto com idade compreendida entre os 18 e os 75 anos?

Pergunta 2

Foi-lhe diagnosticada hipertensão arterial pulmonar?

Pergunta 3

Está a ser tratado com, pelo menos, um medicamento específico para a doença de hipertensão arterial pulmonar?

Pergunta 4

Tem um índice de massa corporal (IMC) entre 17 e 40 kg/m2?

Se não tiver a certeza, clique aqui para o ajudar a calcular o seu índice de massa corporal

Pergunta 5

Poderá estar grávida?

Questionário enviado

Obrigado por enviar o seu questionário.

×

Com base nas respostas fornecidas, poderá ser elegível para participar no Estudo PROSERA. Consulte o seu médico se estiver interessado em participar no Estudo PROSERA. Clique aqui para ver o resumo que pode descarregar ou imprimir e levar para falar com o seu médico ou especialista.

×

Com base nas suas respostas, verifica-se que não preenche atualmente os critérios de elegibilidade para o estudo. Se houver alterações nas suas respostas a qualquer uma destas perguntas no futuro, envie novamente o questionário para reavaliar a sua elegibilidade. Se tiver um diagnóstico confirmado de hipertensão arterial pulmonar e ainda estiver interessado em participar no Estudo PROSERA, contacte o seu médico ou especialista que poderá aconselhá-lo melhor. Agradecemos o seu interesse no Estudo PROSERA. Obrigado.

O que se segue?

Se pensa que este estudo de investigação clínica pode ser adequado para si e está interessado em participar, descarregue este resumo ou envie-o por e-mail para o seu médico ou especialista para falar mais sobre o assunto.

O cronograma do Estudo PROSERA

O Estudo PROSERA será realizado durante um período mínimo de 24 semanas e inclui consultas de seleção, tratamento e seguimento.

O estudo é composto por 4 partes

1

Seleção

Até 4 semanas

Circle

Seleção

Até 4 semanas

Pré-seleção

  • Terá de continuar a tomar os seus medicamentos atuais para a hipertensão arterial pulmonar na mesma dose durante 12 semanas antes da seleção

Confirmar a sua elegibilidade para participar no estudo

  • Período de seleção de até 4 semanas
  • Exame médico completo, incluindo análise do historial médico
  • Análises a amostras de sangue e urina
  • Testes e exames ao coração e aos pulmões (por exemplo, ecocardiograma e eletrocardiograma, TC6 e prova de função pulmonar)
  • Será necessário um cateterismo cardíaco direito na seleção, a menos que tenha realizado um nos últimos 6 meses

2

Período de tratamento

Mínimo de 24 semanas

Circle

Período de tratamento

Mínimo de 24 semanas

Período do estudo

  • Será aleatorizado após a seleção para receber cápsulas de seralutinib ou placebo duas vezes ao dia, por inalação, com um inalador de pó seco
  • Terá de comparecer a consultas de acompanhamento para monitorizar a sua doença e avaliar a segurança do medicamento do estudo ao longo do estudo
  • Nem o participante nem o médico do estudo saberão qual o medicamento do estudo que o participante irá tomar
  • O estudo terá uma duração máxima de 48 semanas, ou até que o último doente do Estudo PROSERA tenha completado 24 semanas de tratamento

3a

Seguimento

4 semanas após a dose final

Circle

Seguimento

4 semanas após a dose final

Após a dose final

  • Se decidir não participar no Estudo PROSERA-EXT (extensão em regime aberto), 4 semanas após a sua última dose, comparecerá a uma consulta de seguimento
  • O seguimento permite ao médico do estudo monitorizar a sua saúde após parar de receber o tratamento
  • Os testes podem incluir um exame médico completo e análises a amostras de sangue e urina

3b

PROSERA-EXT

Estudo a longo prazo

Circle

PROSERA-EXT

Estudo a longo prazo

Estudo de extensão em regime aberto

  • Depois de concluir o estudo principal, terá a oportunidade de participar num estudo de extensão em regime aberto (OLE), denominado PROSERA-EXT
  • Terá a possibilidade de continuar a tomar seralutinib, ou mudar para seralutinib se estiver a tomar placebo

4

Fim do estudo

Circle

Fim do estudo

Resultados

  • Após a conclusão do estudo e a finalização do relatório do estudo, os resultados serão disponibilizados em https://euclinicaltrials.eu e http://www.ClinicalTrials.gov
  • Quando o estudo estiver concluído para todos os participantes, o seu médico do estudo poderá informá-lo se recebeu seralutinib ou placebo

4

Fim do estudo

Circle

Fim do estudo

Resultados

  • Após a conclusão do estudo e a finalização do relatório do estudo, os resultados serão disponibilizados em https://euclinicaltrials.eu e http://www.ClinicalTrials.gov
  • Quando o estudo estiver concluído para todos os participantes, o seu médico do estudo poderá informá-lo se recebeu seralutinib ou placebo

Centros do estudo

Pesquisar

Digite a sua cidade ou código postal e os centros do estudo mais próximos aparecerão como pontos azuis no mapa.

ABRAF - Brazilian Pulmonary Hypertension and Related Diseases Association

Distance

Address:

R. Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 445 - Pinheiros, São Paulo - SP, 05415-030, Brazil

Obter direções

Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

Obter direções

University of Ottawa Heart Institute

Distance

Address:

40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7

Obter direções

NHO Okayama Medical Center

Distance

Address:

NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192

Obter direções

Penn Pulmonary Vascular Disease Program

Distance

Address:

3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104

Obter direções

The Wesley Research Institute

Distance

Address:

451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066

Obter direções

Klinikum der Universität zu Köln, Herzzentrum, PAH-Ambulanz

Distance

Address:

Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany

Obter direções

King Fahad Medical City

Distance

Address:

Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231

Obter direções

Rhode Island Hospital

Distance

Address:

593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States

Obter direções

King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Distance

Address:

Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211

Obter direções

UT Health Science Center, San Antonio

Distance

Address:

7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States

Obter direções

LHSC

Distance

Address:

800 Commissioners Rd E Rm E1633, London, ON N6A 5W9, Canada

Obter direções

Aarhus Universitetshospital

Distance

Address:

Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark

Obter direções

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Distance

Address:

Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Obter direções

Mediprax Centrum

Distance

Address:

Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania

Obter direções

University of Cincinnati

Distance

Address:

200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267

Obter direções

Tufts Medical Center

Distance

Address:

800 Washington St, Boston, MA 02111, United States

Obter direções

INSTITUTUL INIMII

Distance

Address:

Calea Moților 19-21, Cluj-Napoca 400001, Romania

Obter direções

AHEPA University General Hospital of Thessaloniki

Distance

Address:

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece

Obter direções

Instituto Medico Rio Cuarto

Distance

Address:

Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina

Obter direções

Attikon University General Hospital

Distance

Address:

Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece

Obter direções

Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof. Dr. C. C. Iliescu

Distance

Address:

258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328

Obter direções

Hospital Universitario 12 de Octubre

Distance

Address:

Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain

Obter direções

Institute of Cardiovascular Diseases (Dedinje)

Distance

Address:

Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia

Obter direções

Clinic of Cardiology, University Clinical Center of Serbia

Distance

Address:

Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia

Obter direções

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Distance

Address:

Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

Obter direções

National Cerebral and Cardiovascular Center

Distance

Address:

6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

Obter direções

Hospital Universitario de Toledo

Distance

Address:

Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain

Obter direções

Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

Distance

Address:

Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain

Obter direções

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Distance

Address:

Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY

Obter direções

Krankenhaus Neuwittelsbach

Distance

Address:

Renatastraße 71A, 80639 München, Germany

Obter direções

Universitätsmedizin Greifswald

Distance

Address:

Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475

Obter direções

Universitätsklinikum des Saarlandes

Distance

Address:

Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany

Obter direções

Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Distance

Address:

Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico

Obter direções

Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC

Distance

Address:

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico

Obter direções

Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez

Distance

Address:

Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico

Obter direções

Ochsner Medical Center

Distance

Address:

1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States

Obter direções

The Medical Research Group, Inc. 

Distance

Address:

7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA

Obter direções

UAB Medicine

Distance

Address:

20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States

Obter direções

Baylor Scott & White Medical Center - Plano

Distance

Address:

1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States

Obter direções

Winchester Center for Lung Disease

Distance

Address:

789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States

Obter direções

Baylor University Medical Center

Distance

Address:

3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA

Obter direções

University Of Iowa Hospitals And Clinics

Distance

Address:

Iowa City, IA 52242, United States

Obter direções

Temple University Hospital

Distance

Address:

3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States

Obter direções

Mayo Clinic Jacksonville

Distance

Address:

4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States

Obter direções

University of Maryland Medical Center

Distance

Address:

110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA

Obter direções

Enroll SpA - PPDS

Distance

Address:

Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile

Obter direções

Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Distance

Address:

Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Obter direções

Royal Hobart Hospital

Distance

Address:

Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000

Obter direções

Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

Distance

Address:

U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08

Obter direções

Rigshospitalet

Distance

Address:

Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100

Obter direções

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Distance

Address:

Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100

Obter direções

Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti

Distance

Address:

Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138

Obter direções

Azienda Ospedaliera Monaldi

Distance

Address:

Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy

Obter direções

Royal Brompton Hospital

Distance

Address:

Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP

Obter direções

Golden Jubilee National Hospital

Distance

Address:

Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY

Obter direções

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Distance

Address:

Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120

Obter direções

Universitätsklinikum Dresden

Distance

Address:

Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307

Obter direções

Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg

Distance

Address:

Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126

Obter direções

DRK Kliniken Berlin Westend

Distance

Address:

Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050

Obter direções

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Distance

Address:

Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246

Obter direções

Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH

Distance

Address:

Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392

Obter direções

Medizinische Hochschule Hannover

Distance

Address:

Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625

Obter direções

Intermountain Medical Center

Distance

Address:

5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States

Obter direções

University of Southern California-Keck School of Medicine

Distance

Address:

1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057

Obter direções

University of Missouri Health Care

Distance

Address:

One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212

Obter direções

University of Illinois at Chicago

Distance

Address:

909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States

Obter direções

Massachusetts General Hospital

Distance

Address:

55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States

Obter direções

VA Greater Los Angeles Healthcare System - Cardiology

Distance

Address:

11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073

Obter direções

Stanford University Medical Center

Distance

Address:

300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200

Obter direções

The George Washington University Medical Faculty Associates

Distance

Address:

2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037

Obter direções

Emory Clinic

Distance

Address:

1365 Clifton Rd NE, Atlanta, Georgia 30322-1013

Obter direções

Medical College of Wisconsin

Distance

Address:

8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226

Obter direções

Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine

Distance

Address:

660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110

Obter direções

UPMC Presbyterian Hospital

Distance

Address:

200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States

Obter direções

University of Colorado - Health Sciences Center

Distance

Address:

12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045

Obter direções

University of North Carolina at Chapel Hill

Distance

Address:

UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599

Obter direções

Inova Fairfax Hospital

Distance

Address:

3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States

Obter direções

Cleveland Clinic

Distance

Address:

9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States

Obter direções

National University of Singapore

Distance

Address:

5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082

Obter direções

National Heart Centre

Distance

Address:

5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609

Obter direções

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Distance

Address:

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

Obter direções

Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A

Distance

Address:

Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH

Obter direções

Nepean Hospital

Distance

Address:

Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747

Obter direções

Onassis Cardiac Surgery Center

Distance

Address:

Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece

Obter direções

Institut Klinicke A Experimentalni Mediciny

Distance

Address:

Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia

Obter direções

Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Distance

Address:

Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria

Obter direções

VU University Medical Center

Distance

Address:

De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands

Obter direções

Erasmus University Medical Center

Distance

Address:

Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD

Obter direções

Hospital Universitario Vall d'Hebron

Distance

Address:

Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035

Obter direções

IRCCS Opsedale Policlinico San Martino

Distance

Address:

Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132

Obter direções

Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Distance

Address:

Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany

Obter direções

Northwestern University

Distance

Address:

240 E Huron St, Chicago, IL 60611, USA

Obter direções

University of Minnesota

Distance

Address:

420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota

Obter direções

Norton Pulmonary Specialists

Distance

Address:

100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332

Obter direções

Duke University Medical Center

Distance

Address:

330 Trent Dr, Durham, NC 27710, USA

Obter direções

Medical University of South Carolina

Distance

Address:

96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA

Obter direções

St. Luke's Health - Baylor St. Luke's Medical Center - Houston, TX

Distance

Address:

7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA

Obter direções

Cardiologia Palermo

Distance

Address:

Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG

Obter direções

Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina

Distance

Address:

Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland

Obter direções

UZ Leuven Campus Gasthuisberg

Distance

Address:

Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Obter direções

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico

Distance

Address:

P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain

Obter direções

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Distance

Address:

Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain

Obter direções

Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital

Distance

Address:

C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain

Obter direções

Hammersmith Hospital

Distance

Address:

72 Du Cane Rd, London W12 0HS

Obter direções

University of Connecticut

Distance

Address:

263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA

Obter direções

Aurora Saint Luke's Medical Center

Distance

Address:

2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States

Obter direções

University of Nebraska Medical Center

Distance

Address:

42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States

Obter direções

UC Davis Health Medical Center

Distance

Address:

Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817

Obter direções

University of Rochester

Distance

Address:

601 Elmwood Ave, Rochester, NY 14642, USA

Obter direções

Allegheny General Hospital

Distance

Address:

320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States

Obter direções

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obter direções

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obter direções

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obter direções

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obter direções

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obter direções

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Obter direções

Hospital Universitario Son Espases

Distance

Address:

Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain

Obter direções

Northside Hospital

Distance

Address:

1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA

Obter direções

NYU Langone Health

Distance

Address:

462 1st Ave., New York, NY 10016, USA

Obter direções

Sanatorio Parque S.A.

Distance

Address:

Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina

Obter direções

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil

Distance

Address:

1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France

Obter direções

Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen

Distance

Address:

Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina

Obter direções

INTEGRIS Family Care Central

Distance

Address:

3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States

Obter direções

Mayo Clinic

Distance

Address:

200 1st St SW, Rochester, MN 55905, United States

Obter direções

Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral

Distance

Address:

Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina

Obter direções

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Distance

Address:

Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel

Obter direções

Meir MC

Distance

Address:

Tchernichovsky St 59, Kefar Sava, 4428164, Israel

Obter direções

The Chaim Sheba Medical Center

Distance

Address:

Derech Sheba 2, Ramat Gan, Israel

Obter direções

Hadassah University Hospital Ein-Karem

Distance

Address:

Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel

Obter direções

Lady Davis Carmel Medical Center

Distance

Address:

Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel

Obter direções

Rabin Medical Center

Distance

Address:

ז'בוטינסקי 39, Petah Tikva, 4941492, Israel

Obter direções

Seoul National University Hospital

Distance

Address:

101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea

Obter direções

Samsung Medical Center

Distance

Address:

81 Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, South Korea

Obter direções

Gachon University Gil Medical Center

Distance

Address:

21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea

Obter direções

Severance Hospital Yonsei University Health System

Distance

Address:

50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea

Obter direções

Asan Medical Center

Distance

Address:

88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea

Obter direções

The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Distance

Address:

222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea

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Macquarie University Hospital

Distance

Address:

Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia

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St Vincents Hospital Melbourne

Distance

Address:

41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia

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Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Distance

Address:

Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania

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P.Stradins Clinical University Hospital

Distance

Address:

Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia

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Piedmont Healthcare

Distance

Address:

275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States

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Centro Hospital Universitário de Coimbra, EPE

Distance

Address:

Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal

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Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho

Distance

Address:

R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal

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Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E – Hospital Pulido Valente

Distance

Address:

Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal

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Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital

Distance

Address:

Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania

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Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Sw.Jana Pawla II

Distance

Address:

Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland

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Hôpital Erasme (Cliniques Universitaires de Bruxelles)

Distance

Address:

Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium

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Hospital Universitario Virgen del Rocio

Distance

Address:

Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain

Obter direções

Hospital Costa del Sol

Distance

Address:

A-7, Km 187, 29603 Marbella, Málaga, Spain

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Hospital Clinic de Barcelona

Distance

Address:

Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain

Obter direções

Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I

Distance

Address:

Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy

Obter direções

CHU de LILLE-Institut Cœur Poumon

Distance

Address:

Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France

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CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte

Distance

Address:

4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France

Obter direções

CHRU de Poitiers La Miletrie

Distance

Address:

2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France

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Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre

Distance

Address:

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France

Obter direções

CHU Montpellier- Hôpital Arnaud de VIlleneuve

Distance

Address:

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France

Obter direções

Hôpital Pasteur

Distance

Address:

Hôpital Pasteur, 30 Voie Romaine, Nice, France

Obter direções

Allianze Pulmonary Research, LLC

Distance

Address:

Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968

Obter direções

University of California Irvine

Distance

Address:

333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States

Obter direções

Oregon Health and Science University

Distance

Address:

3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States

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Wexner Medical Center at The Ohio State University

Distance

Address:

410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States

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Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation

Distance

Address:

2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States

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University of New Mexico Health Sciences Center

Distance

Address:

915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States

Obter direções

Houston Methodist Hospital

Distance

Address:

6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States

Obter direções

University of Michigan

Distance

Address:

South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States

Obter direções

Pulmonary Associates of Richmond, Inc.

Distance

Address:

Richmond, Virginia 23230, United States

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University of Kansas Medical Center

Distance

Address:

Kansas City, Kansas 66160, United States

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Descubra os seus grupos locais de apoio aos doentes

Utilize o rato para mover o mapa e descubra o seu grupo de apoio local clicando no alfinete vermelho

Grupos de apoio do país acima

Alliance for Pulmonary Hypertension

www.allianceforpulmonaryhypertension.com

PHA Europe

www.phaeurope.org

Sociedad Latina Hipertension Pulmonar

www.sociedadlatinahp.org

Global Allergy & Airways Patient Platform

www.gaapp.org

Perguntas mais frequentes

Acerca do Estudo PROSERA

O que é um estudo de investigação clínica?

Os ensaios clínicos são um tipo de investigação que estuda novos tratamentos e avalia os seus efeitos nos resultados da saúde humana.

O que é o “consentimento informado”?

O processo de consentimento informado fornece informações relevantes sobre o estudo de investigação clínica, para que possa decidir se deseja participar. Envolve:

  • Comunicar todos os detalhes relevantes do estudo
  • Resumir os motivos pelos quais a investigação está a ser realizada
  • Tomada de decisão voluntária

O processo de consentimento informado dá-lhe a oportunidade de ser um participante informado nas suas decisões de saúde. Opta por participar livremente (voluntariamente) num estudo de investigação clínica, mediante a disponibilização de informações completas sobre o que significa participar. Deverá ler e assinar o formulário de consentimento informado para poder participar no estudo.

Foi realizado anteriormente algum estudo sobre o seralutinib e quais foram os resultados?

O seratulinib foi estudado anteriormente no Estudo TORREY de Fase 2. Pode encontrar mais informações sobre o Estudo TORREY aqui: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/

Durante quanto tempo participarei neste estudo?

Após um período de seleção de 4 semanas para avaliar a sua elegibilidade para participar, o estudo terá uma duração máxima de 48 semanas, ou até que o último participante tenha completado 24 semanas de tratamento, com uma consulta de seguimento 4 semanas após a sua dose final (10- 15 consultas no total). Todos os participantes que concluírem o estudo serão convidados a continuar/mudar para seralutinib no estudo PROSERA-EXT.

Posso continuar a tomar a minha medicação atual para a hipertensão arterial pulmonar durante o estudo?

Sim, pode tomar até três medicamentos para ajudar a controlar a hipertensão arterial pulmonar, além do tratamento do estudo.

Serei compensado por participar no estudo?

Sim. O medicamento, o dispositivo, os testes e os procedimentos do estudo serão fornecidos gratuitamente e poderá ser reembolsado pelo tempo e despesas no âmbito do estudo.

Que efeitos secundários poderei sentir?

O efeito secundário mais frequente relatado pelos participantes do Estudo TORREY de Fase 2 foi tosse ligeira a moderada. Isto pode estar associado à utilização do medicamento por meio de inaladores de pó seco. Se sentir quaisquer efeitos secundários enquanto estiver a tomar o medicamento do estudo, comunique-os ao médico do estudo o mais rapidamente possível.

O que é um “placebo”?

Um tratamento que se parece com o medicamento ativo, mas não contém qualquer medicação ativa.

Haverá a opção de mudar para o medicamento do estudo se estiver a tomar o placebo?

No fim do período de tratamento, terá a oportunidade de continuar a tomar seralutinib – ou mudar para este se estiver a tomar o placebo – no Estudo PROSERA-EXT.

Privacidade, retirada, custos e permissão

O que acontece às minhas informações pessoais se eu participar?

Informações pessoais básicas podem ser registadas nos seus registos clínicos do estudo, incluindo o seu nome, detalhes de contacto, sexo, altura, peso e origem racial, bem como informações sobre o seu histórico médico e dados clínicos recolhidos durante a sua participação no estudo.

A sua confidencialidade será respeitada e nenhuma informação que revele a sua identidade será publicada sem o seu consentimento, a menos que seja exigido por lei.

Posso sair do ensaio clínico mais cedo?

Pode mudar de ideias e retirar o seu consentimento a qualquer momento e por qualquer motivo, sem que o seu tratamento médico habitual seja afetado.

Se tiver mais dúvidas sobre a sua elegibilidade ou sobre o Estudo PROSERA, entre em contacto com o seu médico ou especialista.

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ClinicalTrials.gov euclinicaltrials.eu