Badanie PROSERA

Aby poprawić jakość życia osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym

Lista ośrodków badawczych

Witamy w badaniu PROSERA

Mamy nadzieję, że te informacje okażą się pomocne. Jeżeli interesuje Państwa udział w badaniu, prosimy kliknąć tutaj, aby przejść do podsumowania informacji na jego temat. Można je wydrukować i zabrać ze sobą na konsultację z lekarzem ogólnym lub specjalistą.

O badaniu

Na czym polega badanie PROSERA?

Badanie PROSERA jest badaniem klinicznym III fazy, które ma pomóc naukowcom w zrozumieniu, czy będący przedmiotem badania wziewny lek o nazwie seralutynib* może być skutecznym i bezpiecznym środkiem stosowanym w przyszłości w leczeniu dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym.

Czym jest tętnicze nadciśnienie płucne?

Tętnicze nadciśnienie płucne to rzadka, postępująca choroba będąca konsekwencją przerostu komórek w drobnych naczyniach krwionośnych w płucach. Ten przerost powoduje, że tętnice stają się węższe i sztywniejsze, co zaburza przepływ krwi przez serce i płuca.

Istnieją trzy powiązane ze sobą ścieżki, które przyczyniają się do tętniczego nadciśnienia płucnego i jego progresji: stan zapalny, proliferacja i włóknienie. Zapalenie występuje, gdy uraz pobudza układ odpornościowy do działania, aby rozpoczął proces gojenia. W przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego reakcja w postaci stanu zapalnego jest nieprawidłowa i powoduje nadmierne namnażanie się komórek w ścianach naczyń krwionośnych płuc, co nazywa się proliferacją. Proliferacja komórek ostatecznie wpływa na elastyczność tkanek, ponieważ ściany naczyń krwionośnych stają się grubsze, powodując obkurczenie i zwężenie drobnych naczyń tętniczych w płucach. W miarę postępów choroby może następować bliznowacenie i sztywnienie tych naczyń krwionośnych, co nazywa się włóknieniem. Objawy tętniczego nadciśnienia płucnego obejmują duszność, ból w klatce piersiowej, zmęczenie i/lub brak energii.

Leki będące przedmiotem badania

Badanie PROSERA jest randomizowanym badaniem klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do grupy otrzymującej seralutynib, albo do grupy otrzymującej placebo. Aby móc porównać skuteczność badanego leku, ani uczestnicy, ani lekarz prowadzący badanie nie będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Jest to standardowa praktyka, która ma zapobiec stronniczości podczas oceny wyników przez lekarzy, a tym samym zapewnić większą wiarygodność wyników badania.

Seralutynib
Mamy nadzieję, że badanie PROSERA pomoże nam zrozumieć wpływ seralutynibu na określone ścieżki w organizmie prowadzące do stanu zapalnego, proliferacji komórek i włóknienia w związku z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Obecnie nie jest dostępny żaden lek, którego działanie byłoby ukierunkowane na wszystkie te ścieżki.

Celem badania jest sprawdzenie, czy blokując te czynniki, seralutynib może zapobiec tętniczemu nadciśnieniu płucnemu lub odwrócić jego skutki, jeśli będzie podawany jako uzupełnienie zatwierdzonych i stosowanych obecnie metod leczenia. Ma on postać drobnego, suchego proszku, który przyjmuje się w formie inhalacji z użyciem małego, ręcznego urządzenia. Mamy także nadzieję, że badanie pozwoli nam ustalić bezpieczeństwo stosowania i tolerancję seralutynibu.

Placebo
Placebo wygląda jak lek, ale nie zawiera żadnej aktywnej substancji. Stosowanie placebo umożliwia zespołowi badawczemu porównanie w ustandaryzowany sposób skuteczności i bezpieczeństwa seralutynibu.

Z czym wiąże się udział w badaniu?

Na wszystkich etapach badania klinicznego zostaną Państwo poddani pewnym badaniom i procedurom. Badania te mają na celu monitorowanie Państwa stanu zdrowia i postępów. Mogą one obejmować:

Historię choroby i badania fizykalne

Badania krwi i moczu

Testy 6-minutowego spaceru

Zostaną Państwo poproszeni o przejście jak największej odległości w ciągu sześciu minut

Echokardiografię i elektrokardiografię

Badania obrazowe serca oraz badania tętna i rytmu serca

Testy czynnościowe płuc

Zostaną Państwo poproszeni o wzięcie głębokiego oddechu i dmuchnięcie w urządzenie, które zmierzy funkcjonowanie Państwa płuc

Cewnikowanie prawej komory serca

Wykonywane jest w celu pomiaru ciśnienia krwi w płucach oraz przepływu i funkcjonowania krwi w prawej komorze serca. Cewnikowanie prawej komory serca zostanie przeprowadzone w ramach badania przesiewowego, chyba że wykonano je w ciągu ostatnich 6 miesięcy

*Seralutinib nie został dopuszczony do obrotu przez amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) ani przez żadną inną agencję regulacyjną.

Czy mogę kwalifikować się do udziału w badaniu?

Aby sprawdzić, czy kwalifikują się Państwo do wzięcia udziału w badaniu PROSERA, prosimy odpowiedzieć na poniższe pytania.

Po udzieleniu odpowiedzi na wszystkie pytania należy kliknąć przycisk „WYŚLIJ”. Uwaga: kliknięcie przycisku „WYŚLIJ” nie jest jednoznaczne z udzieleniem zgody na udział w badaniu.

Pytanie 1.

Czy ma Pan/Pani między 18 a 75 lat?

Pytanie 2.

Czy zdiagnozowano u Pana/Pani tętnicze nadciśnienie płucne?

Pytanie 3.

Czy przyjmuje Pan/Pani co najmniej jeden lek na tętnicze nadciśnienie płucne?

Pytanie 4.

Czy Pana/Pani wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w przedziale od 17 do 40 kg/m2?

Jeśli nie ma Pan/Pani pewności, prosimy kliknąć tutaj aby obliczyć swój wskaźnik masy ciała

Pytanie 5.

Czy może Pani być obecnie w ciąży?

Kwestionariusz został przesłany

Dziękujemy za przesłanie kwestionariusza.

×

Na podstawie udzielonych odpowiedzi mogą Państwo kwalifikować się do wzięcia udziału w badaniu PROSERA. Jeżeli są Państwo zainteresowani wzięciem udziału w badaniu PROSERA. należy skonsultować się z lekarzem. Prosimy kliknąć tutaj, aby przejść do podsumowania informacji na jego temat. Można je pobrać lub wydrukować i zabrać ze sobą na konsultację z lekarzem ogólnym lub specjalistą.

×

Z udzielonych odpowiedzi wynika, że obecnie nie spełniają Państwo kryteriów włączenia do badania. Jeżeli odpowiedzi na którekolwiek z tych pytań ulegną zmianie, zachęcamy do ponownego wypełnienia kwestionariusza, aby sprawdzić, czy kwalifikują się Państwo do udziału w badaniu. Jeśli mają Państwo potwierdzone rozpoznanie tętniczego nadciśnienia płucnego i nadal są zainteresowani wzięciem udziału w badaniu PROSERA, prosimy o kontakt ze swoim lekarzem lub specjalistą który może udzielić Państwu porady. Doceniamy Państwa zainteresowanie badaniu PROSERA. Dziękujemy.

Co dalej?

Jeśli uważają Państwo, że to badanie kliniczne może być dla Państwa odpowiednie i są Państwo zainteresowani wzięciem w nim udziału, zachęcamy do pobrania podsumowania informacji lub wysłania go pocztą elektroniczną swojemu lekarzowi lub specjaliście, z którymi będą Państwo mogli je omówić.

Kalendarium badania PROSERA

Badanie PROSERA będzie prowadzone przez co najmniej 24 tygodnie i obejmie badanie przesiewowe, leczenie i wizyty kontrolne.

Badania składa się z czterech części

1

Badanie przesiewowe

Do 4 tygodni

Circle

Badanie przesiewowe

Do 4 tygodni

Wstępne badanie przesiewowe

  • Będą Państwo nadal przyjmować obecnie stosowane leki na tętnicze nadciśnienie płucne w tej samej dawce przez okres 12 tygodni przed badaniem przesiewowym

Potwierdzenie kwalifikacji do udziału w badaniu

  • Czas trwania badania przesiewowego: do 4 tygodni
  • Pełne badanie lekarskie z omówieniem historii choroby
  • Badania próbek krwi i moczu
  • Badania i kontrole serca i płuc (np. echokardiografia i elektrokardiografia, test 6-minutowego spaceru i badanie czynnościowe płuc)
  • Podczas badania przesiewowego wymagane będzie cewnikowanie prawej komory serca, chyba że przeprowadzono je w ciągu ostatnich 6 miesięcy

2

Okres leczenia

Minimum 24 tygodnie

Circle

Okres leczenia

Minimum 24 tygodnie

Okres badania

  • Po zakończeniu badania przesiewowego zostaną Państwo losowo przydzieleni do grupy przyjmującej wziewnie seralutynib lub placebo. Mają one formę kapsułek i należy przyjmować je dwa razy dziennie z użyciem inhalatora z suchym proszkiem
  • Przez cały okres trwania badania będą Państwo zobowiązani do stawiania się na wizyty kontrolne w celu monitorowania choroby i oceny bezpieczeństwa badanego leku
  • Ani Państwo, ani lekarz prowadzący badanie nie będą wiedzieć, który lek będą Państwo przyjmować w ramach badania
  • Badanie potrwa do 48 tygodni lub do momentu, w którym ostatni uczestnik badania PROSERA zakończy 24. tydzień leczenia

3a

Obserwacja

4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki

Circle

Obserwacja

4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki

Po przyjęciu ostatniej dawki

  • Jeśli nie zdecydują się Państwo na udział w badaniu PROSERA-EXT (przedłużenie badania prowadzone metodą otwartej próby), 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki odbędzie się wizyta kontrolna
  • Podczas wizyt kontrolnych lekarz prowadzący badanie będzie mógł monitorować Państwa stan zdrowia po zaprzestaniu leczenia
  • Badania mogą obejmować pełne badanie lekarskie oraz badanie pobranych próbek krwi i moczu

3b

PROSERA-EXT

Badanie długoterminowe

Circle

PROSERA-EXT

Badanie długoterminowe

Przedłużenie badania prowadzone metodą otwartej próby

  • Po ukończeniu badania głównego będą Państwo mogli wziąć udział w przedłużeniu badania prowadzonym metodą otwartej próby o nazwie PROSERA-EXT
  • Będą Państwo mieli możliwość kontynuowania przyjmowania seralutynibu lub przejścia na seralutynib, jeśli dotychczas przyjmowali Państwo placebo

4

Koniec badania

Circle

Koniec badania

Wyniki

  • Po zakończeniu badania i sporządzeniu ostatecznego raportu, wyniki badania zostaną udostępnione za pośrednictwem portali https://euclinicaltrials.eu i http://www.ClinicalTrials.gov
  • Po zakończeniu badania lekarz prowadzący badanie będzie mógł poinformować, czy otrzymywali Państwo seralutynib, czy też placebo

4

Koniec badania

Circle

Koniec badania

Wyniki

  • Po zakończeniu badania i sporządzeniu ostatecznego raportu, wyniki badania zostaną udostępnione za pośrednictwem portali https://euclinicaltrials.eu i http://www.ClinicalTrials.gov
  • Po zakończeniu badania lekarz prowadzący badanie będzie mógł poinformować, czy otrzymywali Państwo seralutynib, czy też placebo

Ośrodki badawcze

Szukaj

Po wpisaniu nazwy miasta lub kodu pocztowego, na mapie wyświetlą się jako niebieskie punkty najbliższe ośrodki badawcze.

ABRAF - Brazilian Pulmonary Hypertension and Related Diseases Association

Distance

Address:

R. Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 445 - Pinheiros, São Paulo - SP, 05415-030, Brazil

Get directions

Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

Get directions

University of Ottawa Heart Institute

Distance

Address:

40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7

Get directions

NHO Okayama Medical Center

Distance

Address:

NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192

Get directions

Penn Pulmonary Vascular Disease Program

Distance

Address:

3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104

Get directions

The Wesley Research Institute

Distance

Address:

451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066

Get directions

Klinikum der Universität zu Köln, Herzzentrum, PAH-Ambulanz

Distance

Address:

Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany

Get directions

King Fahad Medical City

Distance

Address:

Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231

Get directions

Rhode Island Hospital

Distance

Address:

593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States

Get directions

King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Distance

Address:

Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211

Get directions

UT Health Science Center, San Antonio

Distance

Address:

7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States

Get directions

LHSC

Distance

Address:

800 Commissioners Rd E Rm E1633, London, ON N6A 5W9, Canada

Get directions

Aarhus Universitetshospital

Distance

Address:

Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark

Get directions

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Distance

Address:

Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Get directions

Mediprax Centrum

Distance

Address:

Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania

Get directions

University of Cincinnati

Distance

Address:

200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267

Get directions

Tufts Medical Center

Distance

Address:

800 Washington St, Boston, MA 02111, United States

Get directions

INSTITUTUL INIMII

Distance

Address:

Calea Moților 19-21, Cluj-Napoca 400001, Romania

Get directions

AHEPA University General Hospital of Thessaloniki

Distance

Address:

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece

Get directions

Instituto Medico Rio Cuarto

Distance

Address:

Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina

Get directions

Attikon University General Hospital

Distance

Address:

Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece

Get directions

Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof. Dr. C. C. Iliescu

Distance

Address:

258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328

Get directions

Hospital Universitario 12 de Octubre

Distance

Address:

Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain

Get directions

Institute of Cardiovascular Diseases (Dedinje)

Distance

Address:

Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia

Get directions

Clinic of Cardiology, University Clinical Center of Serbia

Distance

Address:

Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia

Get directions

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Distance

Address:

Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

Get directions

National Cerebral and Cardiovascular Center

Distance

Address:

6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

Get directions

Hospital Universitario de Toledo

Distance

Address:

Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain

Get directions

Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

Distance

Address:

Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain

Get directions

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Distance

Address:

Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY

Get directions

Krankenhaus Neuwittelsbach

Distance

Address:

Renatastraße 71A, 80639 München, Germany

Get directions

Universitätsmedizin Greifswald

Distance

Address:

Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475

Get directions

Universitätsklinikum des Saarlandes

Distance

Address:

Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany

Get directions

Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Distance

Address:

Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico

Get directions

Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC

Distance

Address:

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico

Get directions

Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez

Distance

Address:

Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico

Get directions

Ochsner Medical Center

Distance

Address:

1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States

Get directions

The Medical Research Group, Inc. 

Distance

Address:

7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA

Get directions

UAB Medicine

Distance

Address:

20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States

Get directions

Baylor Scott & White Medical Center - Plano

Distance

Address:

1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States

Get directions

Winchester Center for Lung Disease

Distance

Address:

789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States

Get directions

Baylor University Medical Center

Distance

Address:

3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA

Get directions

University Of Iowa Hospitals And Clinics

Distance

Address:

Iowa City, IA 52242, United States

Get directions

Temple University Hospital

Distance

Address:

3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States

Get directions

Mayo Clinic Jacksonville

Distance

Address:

4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States

Get directions

University of Maryland Medical Center

Distance

Address:

110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA

Get directions

Enroll SpA - PPDS

Distance

Address:

Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile

Get directions

Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Distance

Address:

Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Get directions

Royal Hobart Hospital

Distance

Address:

Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000

Get directions

Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

Distance

Address:

U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08

Get directions

Rigshospitalet

Distance

Address:

Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100

Get directions

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Distance

Address:

Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100

Get directions

Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti

Distance

Address:

Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138

Get directions

Azienda Ospedaliera Monaldi

Distance

Address:

Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy

Get directions

Royal Brompton Hospital

Distance

Address:

Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP

Get directions

Golden Jubilee National Hospital

Distance

Address:

Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY

Get directions

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Distance

Address:

Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120

Get directions

Universitätsklinikum Dresden

Distance

Address:

Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307

Get directions

Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg

Distance

Address:

Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126

Get directions

DRK Kliniken Berlin Westend

Distance

Address:

Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050

Get directions

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Distance

Address:

Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246

Get directions

Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH

Distance

Address:

Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392

Get directions

Medizinische Hochschule Hannover

Distance

Address:

Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625

Get directions

Intermountain Medical Center

Distance

Address:

5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States

Get directions

University of Southern California-Keck School of Medicine

Distance

Address:

1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057

Get directions

University of Missouri Health Care

Distance

Address:

One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212

Get directions

University of Illinois at Chicago

Distance

Address:

909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States

Get directions

Massachusetts General Hospital

Distance

Address:

55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States

Get directions

VA Greater Los Angeles Healthcare System - Cardiology

Distance

Address:

11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073

Get directions

Stanford University Medical Center

Distance

Address:

300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200

Get directions

The George Washington University Medical Faculty Associates

Distance

Address:

2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037

Get directions

Emory Clinic

Distance

Address:

1365 Clifton Rd NE, Atlanta, Georgia 30322-1013

Get directions

Medical College of Wisconsin

Distance

Address:

8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226

Get directions

Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine

Distance

Address:

660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110

Get directions

UPMC Presbyterian Hospital

Distance

Address:

200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States

Get directions

University of Colorado - Health Sciences Center

Distance

Address:

12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045

Get directions

University of North Carolina at Chapel Hill

Distance

Address:

UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599

Get directions

Inova Fairfax Hospital

Distance

Address:

3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States

Get directions

Cleveland Clinic

Distance

Address:

9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States

Get directions

National University of Singapore

Distance

Address:

5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082

Get directions

National Heart Centre

Distance

Address:

5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609

Get directions

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Distance

Address:

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

Get directions

Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A

Distance

Address:

Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH

Get directions

Nepean Hospital

Distance

Address:

Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747

Get directions

Onassis Cardiac Surgery Center

Distance

Address:

Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece

Get directions

Institut Klinicke A Experimentalni Mediciny

Distance

Address:

Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia

Get directions

Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Distance

Address:

Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria

Get directions

VU University Medical Center

Distance

Address:

De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands

Get directions

Erasmus University Medical Center

Distance

Address:

Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD

Get directions

Hospital Universitario Vall d'Hebron

Distance

Address:

Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035

Get directions

IRCCS Opsedale Policlinico San Martino

Distance

Address:

Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132

Get directions

Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Distance

Address:

Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany

Get directions

Northwestern University

Distance

Address:

240 E Huron St, Chicago, IL 60611, USA

Get directions

University of Minnesota

Distance

Address:

420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota

Get directions

Norton Pulmonary Specialists

Distance

Address:

100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332

Get directions

Duke University Medical Center

Distance

Address:

330 Trent Dr, Durham, NC 27710, USA

Get directions

Medical University of South Carolina

Distance

Address:

96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA

Get directions

St. Luke's Health - Baylor St. Luke's Medical Center - Houston, TX

Distance

Address:

7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA

Get directions

Cardiologia Palermo

Distance

Address:

Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG

Get directions

Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina

Distance

Address:

Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland

Get directions

UZ Leuven Campus Gasthuisberg

Distance

Address:

Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Get directions

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico

Distance

Address:

P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain

Get directions

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Distance

Address:

Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain

Get directions

Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital

Distance

Address:

C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain

Get directions

Hammersmith Hospital

Distance

Address:

72 Du Cane Rd, London W12 0HS

Get directions

University of Connecticut

Distance

Address:

263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA

Get directions

Aurora Saint Luke's Medical Center

Distance

Address:

2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States

Get directions

University of Nebraska Medical Center

Distance

Address:

42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States

Get directions

UC Davis Health Medical Center

Distance

Address:

Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817

Get directions

University of Rochester

Distance

Address:

601 Elmwood Ave, Rochester, NY 14642, USA

Get directions

Allegheny General Hospital

Distance

Address:

320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States

Get directions

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Get directions

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Get directions

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Get directions

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Get directions

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Get directions

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Get directions

Hospital Universitario Son Espases

Distance

Address:

Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain

Get directions

Northside Hospital

Distance

Address:

1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA

Get directions

NYU Langone Health

Distance

Address:

462 1st Ave., New York, NY 10016, USA

Get directions

Sanatorio Parque S.A.

Distance

Address:

Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina

Get directions

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil

Distance

Address:

1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France

Get directions

Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen

Distance

Address:

Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina

Get directions

INTEGRIS Family Care Central

Distance

Address:

3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States

Get directions

Mayo Clinic

Distance

Address:

200 1st St SW, Rochester, MN 55905, United States

Get directions

Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral

Distance

Address:

Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina

Get directions

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Distance

Address:

Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel

Get directions

Meir MC

Distance

Address:

Tchernichovsky St 59, Kefar Sava, 4428164, Israel

Get directions

The Chaim Sheba Medical Center

Distance

Address:

Derech Sheba 2, Ramat Gan, Israel

Get directions

Hadassah University Hospital Ein-Karem

Distance

Address:

Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel

Get directions

Lady Davis Carmel Medical Center

Distance

Address:

Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel

Get directions

Rabin Medical Center

Distance

Address:

ז'בוטינסקי 39, Petah Tikva, 4941492, Israel

Get directions

Seoul National University Hospital

Distance

Address:

101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea

Get directions

Samsung Medical Center

Distance

Address:

81 Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, South Korea

Get directions

Gachon University Gil Medical Center

Distance

Address:

21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea

Get directions

Severance Hospital Yonsei University Health System

Distance

Address:

50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea

Get directions

Asan Medical Center

Distance

Address:

88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea

Get directions

The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Distance

Address:

222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea

Get directions

Macquarie University Hospital

Distance

Address:

Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia

Get directions

St Vincents Hospital Melbourne

Distance

Address:

41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia

Get directions

Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Distance

Address:

Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania

Get directions

P.Stradins Clinical University Hospital

Distance

Address:

Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia

Get directions

Piedmont Healthcare

Distance

Address:

275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States

Get directions

Centro Hospital Universitário de Coimbra, EPE

Distance

Address:

Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal

Get directions

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho

Distance

Address:

R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal

Get directions

Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E – Hospital Pulido Valente

Distance

Address:

Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal

Get directions

Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital

Distance

Address:

Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania

Get directions

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Sw.Jana Pawla II

Distance

Address:

Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland

Get directions

Hôpital Erasme (Cliniques Universitaires de Bruxelles)

Distance

Address:

Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium

Get directions

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Distance

Address:

Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain

Get directions

Hospital Costa del Sol

Distance

Address:

A-7, Km 187, 29603 Marbella, Málaga, Spain

Get directions

Hospital Clinic de Barcelona

Distance

Address:

Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain

Get directions

Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I

Distance

Address:

Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy

Get directions

CHU de LILLE-Institut Cœur Poumon

Distance

Address:

Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France

Get directions

CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte

Distance

Address:

4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France

Get directions

CHRU de Poitiers La Miletrie

Distance

Address:

2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France

Get directions

Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre

Distance

Address:

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France

Get directions

CHU Montpellier- Hôpital Arnaud de VIlleneuve

Distance

Address:

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France

Get directions

Hôpital Pasteur

Distance

Address:

Hôpital Pasteur, 30 Voie Romaine, Nice, France

Get directions

Allianze Pulmonary Research, LLC

Distance

Address:

Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968

Get directions

University of California Irvine

Distance

Address:

333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States

Get directions

Oregon Health and Science University

Distance

Address:

3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States

Get directions

Wexner Medical Center at The Ohio State University

Distance

Address:

410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States

Get directions

Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation

Distance

Address:

2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States

Get directions

University of New Mexico Health Sciences Center

Distance

Address:

915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States

Get directions

Houston Methodist Hospital

Distance

Address:

6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States

Get directions

University of Michigan

Distance

Address:

South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States

Get directions

Pulmonary Associates of Richmond, Inc.

Distance

Address:

Richmond, Virginia 23230, United States

Get directions

University of Kansas Medical Center

Distance

Address:

Kansas City, Kansas 66160, United States

Get directions

Lokalne grupy wsparcia dla pacjentów

Po mapie można poruszać się za pomocą myszki, a klikając na czerwoną pinezkę można dowiedzieć się, gdzie działają lokalne grupy wsparcia

Krajowe grupy wsparcia

Alliance for Pulmonary Hypertension

www.allianceforpulmonaryhypertension.com

PHA Europe

www.phaeurope.org

Sociedad Latina Hipertension Pulmonar

www.sociedadlatinahp.org

Global Allergy & Airways Patient Platform

www.gaapp.org

Często zadawane pytania

O badaniu PROSERA

Co to jest badanie kliniczne?

Badania kliniczne to badania dotyczące nowych metod leczenia, służące ocenie ich wpływu na zdrowie człowieka.

Co to jest „świadoma zgoda”?

W procesie udzielania świadomej zgody otrzymują Państwo istotne informacje na temat badania klinicznego, dzięki czemu mogą Państwo zdecydować, czy chcą wziąć w nim udział. Proces ten obejmuje:

  • Przekazanie wszystkich istotnych informacji na temat badania
  • Wyjaśnienie powodów prowadzenia badania
  • Dobrowolne podjęcie decyzji

Proces udzielania świadomej zgody daje Państwu możliwość świadomego uczestnictwa w decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej. Udział w badaniu klinicznym jest Państwa dobrowolną decyzją, podjętą na podstawie pełnych informacji o tym, z czym się wiąże. Aby móc przystąpić do badania, należy przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody.

Czy prowadzono już wcześniej badania nad seralutynibem i jakie były ich wyniki?

Seralutynib był już przedmiotem badania II fazy o nazwie TORREY. Więcej szczegółów na temat badania TORREY można znaleźć tutaj: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/

Ile czasu będzie trwał mój udział w badaniu?

Po 4-tygodniowym badaniu przesiewowym służącym ustaleniu, czy kwalifikują się Państwo do udziału w badaniu, będzie ono trwało do 48 tygodni lub do momentu, w którym ostatni uczestnik ukończy 24. tydzień leczenia; 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki stawią się Państwo na wizytę kontrolną (łącznie odbędzie się 10-15 wizyt). Wszyscy uczestnicy, którzy ukończą badanie, zostaną zaproszeni do kontynuacji przyjmowania seralutynibu lub przejścia na jego przyjmowanie w ramach badania PROSERA-EXT.

Czy w trakcie udziału w badaniu mogę nadal przyjmować leki na tętnicze nadciśnienie płucne, które aktualnie przyjmuję?

Tak, oprócz badanego leku, mogą Państwo przyjmować maksymalnie trzy leki wspomagające leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego.

Czy otrzymam zwrot kosztów związanych z udziałem w badaniu?

Tak. Badany lek, urządzenie, badania i procedury zostaną Państwu udostępnione bezpłatnie, a ponadto mogą Państwo otrzymać rekompensatę za poświęcony czas oraz zwrot wydatków związanych z udziałem w badaniu.

Jakich działań niepożądanych mogę doświadczyć?

Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym przez uczestników badania fazy II o nazwie TORREY był kaszel o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Może on być związany z przyjmowaniem leku w postaci inhalatora suchego proszku. Jeżeli podczas przyjmowania badanego leku wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy jak najszybciej zgłosić je lekarzowi prowadzącemu badanie.

Co to jest „placebo”?

Placebo wygląda jak lek, ale nie zawiera żadnej aktywnej substancji.

Czy będzie możliwość przejścia na badany lek w przypadku przyjmowania placebo?

Po zakończeniu okresu leczenia będą Państwo mogli kontynuować przyjmowanie seralutynibu, a osoby przyjmujące dotychczas placebo – zacząć przyjmować seralutynib w ramach badania PROSERA-EXT.

Ochrona prywatności, rezygnacja z udziału w badaniu, koszty i pozwolenie

Co stanie się z moimi danymi osobowymi, jeśli wezmę udział w badaniu?

W dokumentacji medycznej badania mogą zostać zapisane podstawowe dane osobowe, w tym imię i nazwisko, dane kontaktowe, płeć, wzrost, waga i pochodzenie etniczne, a także informacje dotyczące Państwa wywiadu medycznego i dane kliniczne zebrane podczas Państwa udziału w badaniu.

Zadbamy o poufność Państwa danych i żadne informacje ujawniające Państwa tożsamość nie zostaną opublikowane bez Państwa zgody, chyba że będzie to wymagane na mocy obowiązujących przepisów prawa.

Czy mogę wcześniej wycofać się z badania klinicznego?

Mogą Państwo zmienić zdanie i wycofać swoją zgodę w dowolnym momencie i z dowolnego powodu. Nie będzie to miało wpływu na Państwa standardowe leczenie.

Jeśli mają Państwo dodatkowe pytania dotyczące możliwości zakwalifikowania się do udziału w badaniu PROSERA, prosimy o kontakt ze swoim lekarzem lub specjalistą.

Udostępnienie informacji o badaniu

Można skopiować i wkleić poniższy link, aby poinformować znajomego lub członka rodziny o badaniu PROSERA

ClinicalTrials.gov euclinicaltrials.eu