Het PROSERA-onderzoek

Samen kunnen we een verschil maken in het leven van mensen met pulmonale arteriële hypertensie

Bekijk de onderzoekslocaties

Welkom bij het PROSERA-onderzoek

We hopen dat u deze informatie nuttig vindt. Als u belangstelling hebt voor deelname aan het onderzoek, klik dan hier om de samenvatting te lezen. U kunt deze ook uitprinten en meenemen om met uw arts of specialist te bespreken.

Over het onderzoek

Wat is het PROSERA-onderzoek?

Het PROSERA-onderzoek is een fase 3 klinisch onderzoek dat is ontwikkeld om onderzoekers inzicht te geven in of een in het onderzoek gebruikt geïnhaleerd middel, seralutinib*, een effectieve en veilige toekomstige behandeling kan zijn voor volwassenen met pulmonale arteriële hypertensie.

Wat is pulmonale arteriële hypertensie?

Pulmonale arteriële hypertensie is een zeldzame, progressieve aandoening die optreedt als er een overgroei van cellen plaatsvindt in de kleine bloedvaten die de longen voorzien. Door deze overgroei worden de bloedvaten nauwer en stijver, wat verstoring veroorzaakt van de bloedstroom door het hart en de longen.

Er bestaan drie onderling verbonden routes die bijdragen aan pulmonale arteriële hypertensie en de progressie ervan: ontsteking, proliferatie en fibrose. Ontsteking treedt op als een verwonding in het lichaam het immuunsysteem activeert om het genezingsproces te starten. Bij pulmonale arteriële hypertensie wordt deze ontstekingsreactie abnormaal geactiveerd en zorgt ervoor dat cellen in de wanden van de bloedvaten van de long zich teveel vermenigvuldigen. Dit heet proliferatie. Deze proliferatie van cellen verandert uiteindelijk de flexibiliteit van het weefsel doordat de wanden van de bloedvaten dikker worden, waardoor de kleine bloedvaten in de longen smal worden en vernauwen. Naarmate de aandoening verergert, kunnen de wanden van deze bloedvaten littekens krijgen en rigide worden. Dit heet fibrose. Symptomen van pulmonale arteriële hypertensie zijn onder meer kortademigheid, pijn op de borst, vermoeidheid en/of gebrek aan energie.

Kijk naar Professor Luke Howard (Longspecialist) die pulmonale arteriële hypertensie gedetailleerder uitlegt

Onderzoeksmiddelen

Het PROSERA-onderzoek is een gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek, wat inhoudt dat elke deelnemer willekeurig wordt gekozen om ofwel seralutinib ofwel een placebo te krijgen. Om de ene ten opzichte van de andere te kunnen testen, weet de deelnemer noch de onderzoeksarts welke behandeling de deelnemer ontvangt. Dit is een standaardprocedure en helpt bij het voorkomen van vooroordelen wanneer artsen de uitkomsten van de deelnemer evalueren, en bevordert de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten.

Seralutinib
We hopen met het PROSERA-onderzoek inzicht te krijgen in het effect van seralutinib op specifieke routes in het lichaam die leiden tot de ontsteking, proliferatie en fibrose verbonden aan pulmonale arteriële hypertensie. Momenteel is er geen behandeling die collectief gericht is op deze specifieke routes.

Dit onderzoek is ontwikkeld om te bekijken of seralutinib, door het blokkeren van deze routes, de effecten van pulmonale arteriële hypertensie kan voorkomen of omkeren wanneer het wordt toegevoegd aan momenteel goedgekeurde behandelingen. Seralutinib wordt geproduceerd als een fijn droog poeder dat moet worden geïnhaleerd met gebruik van een klein draagbaar apparaat. We hopen tijdens het onderzoek ook inzicht te krijgen in de veiligheid en verdraagbaarheid van seralutinib.

Placebo
Een placebo ziet eruit als het actieve middel, maar bevat geen actieve medicatie. Door een placebo te gebruiken kan het onderzoeksteam gestandaardiseerd de doeltreffendheid en veiligheid van seralutinib vergelijken.

Wat houdt het onderzoek in?

In alle fasen van het onderzoek ondergaat u tests en procedures. Deze tests volgen uw gezondheid en vooruitgang, en kunnen uit de volgende bestaan:

Medische voorgeschiedenis en lichamelijke onderzoeken

Bloed- en urinetests

6 minuten wandeltests

U wordt gevraagd om in zes minuten zo ver mogelijk te wandelen.

Echo- en elektrocardiogrammen

Tests die beelden van uw hart maken en de hartslag en het hartritme controleren.

Longfunctietests

U wordt gevraagd diep in te ademen en in een machine te blazen om te meten hoe goed uw longen werken.

Rechterhartkatherisatie

Een procedure die wordt uitgevoerd om de bloeddruk in uw longen en de bloedstroom en functie in de rechterkant van uw hart te meten. Tijdens de screening is rechterhartkatherisatie vereist, tenzij deze in de afgelopen zes maanden bij u is uitgevoerd.

*Seralutinib is niet goedgekeurd voor commercieel gebruik door de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) of andere toezichthoudende instanties.

Kom ik in aanmerking voor deelname?

Beantwoord de volgende vragen om te zien of u al dan niet in aanmerking komt voor deelname aan het PROSERA-onderzoek.

Na het invullen van alle vragen, klikt u op VERZENDEN. Het is belangrijk op te merken dat het klikken op VERZENDEN niet betekent dat u instemt met deelname aan het onderzoek.

Vraag 1

Bent u een volwassene in de leeftijdsgroep van 18 tot 75 jaar?

Vraag 2

Hebt u de diagnose van pulmonale arteriële hypertensie?

Vraag 3

Wordt u behandeld met ten minste één specifiek medicijn voor de aandoening pulmonale arteriële hypertensie?

Vraag 4

Hebt u een body mass index (BMI) van tussen de 17 en 40 kg/m2?

Als u hierover twijfelt, klik hier voor hulp bij het berekenen van uw body mass index.

Vraag 5

Is het mogelijk dat u zwanger bent?

Vragenlijst verzonden

Hartelijk dank voor het verzenden van uw vragenlijst.

×

Op basis van de antwoorden die u hebt gegeven, komt u mogelijk n aanmerking voor deelname aan het PROSERA-onderzoek. Raadpleeg uw arts als u geïnteresseerd bent in deelname aan het PROSERA-onderzoek. Klik hier om de samenvatting te bekijken die u kunt downloaden of uitprinten en mee kunt nemen om met uw arts of specialist te bespreken.

×

Op basis van uw antwoorden blijkt dat u momenteel niet voldoet aan de deelnamecriteria voor het onderzoek. Als uw antwoorden op enige van deze vragen in de toekomst anders zijn, kunt u opnieuw controleren of u in aanmerking komt. Als u een bevestigde diagnose van pulmonale arteriële hypertensie hebt en nog steeds geïnteresseerd bent in deelname aan het PROSERA-onderzoek, neem dan contact op met uw arts of specialist die u wellicht verder kan helpen. Wij waarderen uw belangstelling voor het PROSERA-onderzoek. Hartelijk dank.

Wat nu?

Indien u denkt dat dit klinisch onderzoek geschikt voor u zou kunnen zijn, en u geïnteresseerd bent in deelname, download dan deze samenvatting of e-mail hem naar uw arts of specialist om hem verder te bespreken.

De tijdlijn van het PROSERA-onderzoek

Het PROSERA-onderzoek duurt minimaal 24 weken en u hebt afspraken voor screening, behandeling en follow-up.

Het onderzoek bestaat uit vier delen

1

Screening

Maximaal vier weken

Circle

Screening

Maximaal vier weken

Pre-screening

  • U dient gedurende 12 weken voorafgaand aan de screening uw huidige medicatie voor pulmonale arteriële hypertensie met dezelfde dosis te blijven gebruiken.

Bevestigen dat u in aanmerking komt om aan het onderzoek deel te nemen

  • Screeningsperiode van maximaal vier weken
  • Volledig medisch onderzoek, inclusief een bespreking van uw medische voorgeschiedenis
  • Bloed- en urinetests
  • Tests en controles van uw hart en longen (bijv. echo- en elektrocardiogram, 6 minuten wandeltest, en longfunctietest)

2

Behandelperiode

Minimaal 24 weken

Circle

Behandelperiode

Minimaal 24 weken

Onderzoeksperiode

  • Na de screening wordt u gerandomiseerd in een van twee groepen en krijgt u seralutinibcapsules of placebocapsules tweemaal daags, geïnhaleerd met een droogpoederinhalator
  • U dient op controleafspraken te komen om uw aandoening te controleren en de veiligheid van het onderzoeksmiddel tijdens het onderzoek te beoordelen
  • U noch de onderzoeksarts weet welk onderzoeksmiddel u neemt
  • Het onderzoek duurt maximaal 48 weken of tot de laatste patiënt in het PROSERA-onderzoek 24 weken behandeling heeft voltooid

3a

Follow-up

Vier weken na de laatste dosis

Circle

Follow-up

Vier weken na de laatste dosis

Na de laatste dosis

  • Als u besluit niet deel te nemen aan het PROSERA-EXT-onderzoek (open-label extensie), dient u vier weken na uw laatste dosis naar een follow-up-afspraak te komen
  • De follow-up maakt het de onderzoeksarts mogelijk uw gezondheid te controleren nadat u met de behandeling bent gestopt
  • De tests kunnen bestaan uit een medisch onderzoek en bloed- en urinetests

3b

PROSERA-EXT

Langetermijnonderzoek

Circle

PROSERA-EXT

Langetermijnonderzoek

Open-label extensieonderzoek

  • Wanneer u het hoofdonderzoek hebt doorlopen, hebt u de mogelijkheid om deel te nemen aan een open-label extensie (OLE)-onderzoek, PROSERA-EXT
  • U hebt de mogelijkheid om seralutinib te blijven nemen, of op seralutinib over te stappen als u eerder de placebo hebt gekregen

4

Einde van het onderzoek

Circle

Einde van het onderzoek

Resultaten

  • Na afronding van het onderzoek en voltooiing van het onderzoeksrapport worden de resultaten bekend gemaakt via https://euclinicaltrials.eu en http://www.ClinicalTrials.gov
  • Nadat het onderzoek voor alle deelnemers is afgerond, kan uw onderzoeksarts u laten weten of u seralutinib of een placebo hebt gekregen

4

Einde van het onderzoek

Circle

Einde van het onderzoek

Resultaten

  • Na afronding van het onderzoek en voltooiing van het onderzoeksrapport worden de resultaten bekend gemaakt via https://euclinicaltrials.eu en http://www.ClinicalTrials.gov
  • Nadat het onderzoek voor alle deelnemers is afgerond, kan uw onderzoeksarts u laten weten of u seralutinib of een placebo hebt gekregen

Onderzoekslocaties

Zoeken

Voer uw woonplaats of postcode in en de onderzoekslocaties die zich het dichtst bij u in de buurt bevinden worden op de kaart gemarkeerd.

ABRAF - Brazilian Pulmonary Hypertension and Related Diseases Association

Distance

Address:

R. Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 445 - Pinheiros, São Paulo - SP, 05415-030, Brazil

Bekijk de routebeschrijving

Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

Bekijk de routebeschrijving

University of Ottawa Heart Institute

Distance

Address:

40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7

Bekijk de routebeschrijving

NHO Okayama Medical Center

Distance

Address:

NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192

Bekijk de routebeschrijving

Penn Pulmonary Vascular Disease Program

Distance

Address:

3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104

Bekijk de routebeschrijving

The Wesley Research Institute

Distance

Address:

451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066

Bekijk de routebeschrijving

Klinikum der Universität zu Köln, Herzzentrum, PAH-Ambulanz

Distance

Address:

Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany

Bekijk de routebeschrijving

King Fahad Medical City

Distance

Address:

Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231

Bekijk de routebeschrijving

Rhode Island Hospital

Distance

Address:

593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States

Bekijk de routebeschrijving

King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Distance

Address:

Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211

Bekijk de routebeschrijving

UT Health Science Center, San Antonio

Distance

Address:

7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States

Bekijk de routebeschrijving

LHSC

Distance

Address:

800 Commissioners Rd E Rm E1633, London, ON N6A 5W9, Canada

Bekijk de routebeschrijving

Aarhus Universitetshospital

Distance

Address:

Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark

Bekijk de routebeschrijving

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Distance

Address:

Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Bekijk de routebeschrijving

Mediprax Centrum

Distance

Address:

Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania

Bekijk de routebeschrijving

University of Cincinnati

Distance

Address:

200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267

Bekijk de routebeschrijving

Tufts Medical Center

Distance

Address:

800 Washington St, Boston, MA 02111, United States

Bekijk de routebeschrijving

INSTITUTUL INIMII

Distance

Address:

Calea Moților 19-21, Cluj-Napoca 400001, Romania

Bekijk de routebeschrijving

AHEPA University General Hospital of Thessaloniki

Distance

Address:

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece

Bekijk de routebeschrijving

Instituto Medico Rio Cuarto

Distance

Address:

Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina

Bekijk de routebeschrijving

Attikon University General Hospital

Distance

Address:

Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece

Bekijk de routebeschrijving

Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof. Dr. C. C. Iliescu

Distance

Address:

258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Universitario 12 de Octubre

Distance

Address:

Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Institute of Cardiovascular Diseases (Dedinje)

Distance

Address:

Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia

Bekijk de routebeschrijving

Clinic of Cardiology, University Clinical Center of Serbia

Distance

Address:

Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia

Bekijk de routebeschrijving

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Distance

Address:

Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

Bekijk de routebeschrijving

National Cerebral and Cardiovascular Center

Distance

Address:

6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Universitario de Toledo

Distance

Address:

Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

Distance

Address:

Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Distance

Address:

Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY

Bekijk de routebeschrijving

Krankenhaus Neuwittelsbach

Distance

Address:

Renatastraße 71A, 80639 München, Germany

Bekijk de routebeschrijving

Universitätsmedizin Greifswald

Distance

Address:

Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475

Bekijk de routebeschrijving

Universitätsklinikum des Saarlandes

Distance

Address:

Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Distance

Address:

Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico

Bekijk de routebeschrijving

Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC

Distance

Address:

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico

Bekijk de routebeschrijving

Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez

Distance

Address:

Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico

Bekijk de routebeschrijving

Ochsner Medical Center

Distance

Address:

1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States

Bekijk de routebeschrijving

The Medical Research Group, Inc. 

Distance

Address:

7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA

Bekijk de routebeschrijving

UAB Medicine

Distance

Address:

20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States

Bekijk de routebeschrijving

Baylor Scott & White Medical Center - Plano

Distance

Address:

1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States

Bekijk de routebeschrijving

Winchester Center for Lung Disease

Distance

Address:

789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States

Bekijk de routebeschrijving

Baylor University Medical Center

Distance

Address:

3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA

Bekijk de routebeschrijving

University Of Iowa Hospitals And Clinics

Distance

Address:

Iowa City, IA 52242, United States

Bekijk de routebeschrijving

Temple University Hospital

Distance

Address:

3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States

Bekijk de routebeschrijving

Mayo Clinic Jacksonville

Distance

Address:

4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States

Bekijk de routebeschrijving

University of Maryland Medical Center

Distance

Address:

110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA

Bekijk de routebeschrijving

Enroll SpA - PPDS

Distance

Address:

Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile

Bekijk de routebeschrijving

Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Distance

Address:

Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Bekijk de routebeschrijving

Royal Hobart Hospital

Distance

Address:

Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000

Bekijk de routebeschrijving

Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

Distance

Address:

U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08

Bekijk de routebeschrijving

Rigshospitalet

Distance

Address:

Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100

Bekijk de routebeschrijving

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Distance

Address:

Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100

Bekijk de routebeschrijving

Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti

Distance

Address:

Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138

Bekijk de routebeschrijving

Azienda Ospedaliera Monaldi

Distance

Address:

Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy

Bekijk de routebeschrijving

Royal Brompton Hospital

Distance

Address:

Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP

Bekijk de routebeschrijving

Golden Jubilee National Hospital

Distance

Address:

Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY

Bekijk de routebeschrijving

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Distance

Address:

Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120

Bekijk de routebeschrijving

Universitätsklinikum Dresden

Distance

Address:

Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307

Bekijk de routebeschrijving

Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg

Distance

Address:

Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126

Bekijk de routebeschrijving

DRK Kliniken Berlin Westend

Distance

Address:

Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050

Bekijk de routebeschrijving

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Distance

Address:

Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246

Bekijk de routebeschrijving

Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH

Distance

Address:

Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392

Bekijk de routebeschrijving

Medizinische Hochschule Hannover

Distance

Address:

Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625

Bekijk de routebeschrijving

Intermountain Medical Center

Distance

Address:

5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States

Bekijk de routebeschrijving

University of Southern California-Keck School of Medicine

Distance

Address:

1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057

Bekijk de routebeschrijving

University of Missouri Health Care

Distance

Address:

One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212

Bekijk de routebeschrijving

University of Illinois at Chicago

Distance

Address:

909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States

Bekijk de routebeschrijving

Massachusetts General Hospital

Distance

Address:

55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States

Bekijk de routebeschrijving

VA Greater Los Angeles Healthcare System - Cardiology

Distance

Address:

11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073

Bekijk de routebeschrijving

Stanford University Medical Center

Distance

Address:

300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200

Bekijk de routebeschrijving

The George Washington University Medical Faculty Associates

Distance

Address:

2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037

Bekijk de routebeschrijving

Emory Clinic

Distance

Address:

1365 Clifton Rd NE, Atlanta, Georgia 30322-1013

Bekijk de routebeschrijving

Medical College of Wisconsin

Distance

Address:

8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226

Bekijk de routebeschrijving

Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine

Distance

Address:

660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110

Bekijk de routebeschrijving

UPMC Presbyterian Hospital

Distance

Address:

200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States

Bekijk de routebeschrijving

University of Colorado - Health Sciences Center

Distance

Address:

12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045

Bekijk de routebeschrijving

University of North Carolina at Chapel Hill

Distance

Address:

UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599

Bekijk de routebeschrijving

Inova Fairfax Hospital

Distance

Address:

3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States

Bekijk de routebeschrijving

Cleveland Clinic

Distance

Address:

9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States

Bekijk de routebeschrijving

National University of Singapore

Distance

Address:

5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082

Bekijk de routebeschrijving

National Heart Centre

Distance

Address:

5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609

Bekijk de routebeschrijving

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Distance

Address:

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A

Distance

Address:

Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH

Bekijk de routebeschrijving

Nepean Hospital

Distance

Address:

Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747

Bekijk de routebeschrijving

Onassis Cardiac Surgery Center

Distance

Address:

Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece

Bekijk de routebeschrijving

Institut Klinicke A Experimentalni Mediciny

Distance

Address:

Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia

Bekijk de routebeschrijving

Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Distance

Address:

Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria

Bekijk de routebeschrijving

VU University Medical Center

Distance

Address:

De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands

Bekijk de routebeschrijving

Erasmus University Medical Center

Distance

Address:

Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Universitario Vall d'Hebron

Distance

Address:

Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035

Bekijk de routebeschrijving

IRCCS Opsedale Policlinico San Martino

Distance

Address:

Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132

Bekijk de routebeschrijving

Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Distance

Address:

Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany

Bekijk de routebeschrijving

Northwestern University

Distance

Address:

240 E Huron St, Chicago, IL 60611, USA

Bekijk de routebeschrijving

University of Minnesota

Distance

Address:

420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota

Bekijk de routebeschrijving

Norton Pulmonary Specialists

Distance

Address:

100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332

Bekijk de routebeschrijving

Duke University Medical Center

Distance

Address:

330 Trent Dr, Durham, NC 27710, USA

Bekijk de routebeschrijving

Medical University of South Carolina

Distance

Address:

96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA

Bekijk de routebeschrijving

St. Luke's Health - Baylor St. Luke's Medical Center - Houston, TX

Distance

Address:

7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA

Bekijk de routebeschrijving

Cardiologia Palermo

Distance

Address:

Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG

Bekijk de routebeschrijving

Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina

Distance

Address:

Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland

Bekijk de routebeschrijving

UZ Leuven Campus Gasthuisberg

Distance

Address:

Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Bekijk de routebeschrijving

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico

Distance

Address:

P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Distance

Address:

Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital

Distance

Address:

C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Hammersmith Hospital

Distance

Address:

72 Du Cane Rd, London W12 0HS

Bekijk de routebeschrijving

University of Connecticut

Distance

Address:

263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA

Bekijk de routebeschrijving

Aurora Saint Luke's Medical Center

Distance

Address:

2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States

Bekijk de routebeschrijving

University of Nebraska Medical Center

Distance

Address:

42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States

Bekijk de routebeschrijving

UC Davis Health Medical Center

Distance

Address:

Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817

Bekijk de routebeschrijving

University of Rochester

Distance

Address:

601 Elmwood Ave, Rochester, NY 14642, USA

Bekijk de routebeschrijving

Allegheny General Hospital

Distance

Address:

320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States

Bekijk de routebeschrijving

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Bekijk de routebeschrijving

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Bekijk de routebeschrijving

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Bekijk de routebeschrijving

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Bekijk de routebeschrijving

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Bekijk de routebeschrijving

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Universitario Son Espases

Distance

Address:

Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Northside Hospital

Distance

Address:

1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA

Bekijk de routebeschrijving

NYU Langone Health

Distance

Address:

462 1st Ave., New York, NY 10016, USA

Bekijk de routebeschrijving

Sanatorio Parque S.A.

Distance

Address:

Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina

Bekijk de routebeschrijving

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil

Distance

Address:

1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen

Distance

Address:

Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina

Bekijk de routebeschrijving

INTEGRIS Family Care Central

Distance

Address:

3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States

Bekijk de routebeschrijving

Mayo Clinic

Distance

Address:

200 1st St SW, Rochester, MN 55905, United States

Bekijk de routebeschrijving

Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral

Distance

Address:

Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina

Bekijk de routebeschrijving

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Distance

Address:

Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel

Bekijk de routebeschrijving

Meir MC

Distance

Address:

Tchernichovsky St 59, Kefar Sava, 4428164, Israel

Bekijk de routebeschrijving

The Chaim Sheba Medical Center

Distance

Address:

Derech Sheba 2, Ramat Gan, Israel

Bekijk de routebeschrijving

Hadassah University Hospital Ein-Karem

Distance

Address:

Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel

Bekijk de routebeschrijving

Lady Davis Carmel Medical Center

Distance

Address:

Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel

Bekijk de routebeschrijving

Rabin Medical Center

Distance

Address:

ז'בוטינסקי 39, Petah Tikva, 4941492, Israel

Bekijk de routebeschrijving

Seoul National University Hospital

Distance

Address:

101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea

Bekijk de routebeschrijving

Samsung Medical Center

Distance

Address:

81 Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, South Korea

Bekijk de routebeschrijving

Gachon University Gil Medical Center

Distance

Address:

21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea

Bekijk de routebeschrijving

Severance Hospital Yonsei University Health System

Distance

Address:

50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea

Bekijk de routebeschrijving

Asan Medical Center

Distance

Address:

88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea

Bekijk de routebeschrijving

The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Distance

Address:

222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea

Bekijk de routebeschrijving

Macquarie University Hospital

Distance

Address:

Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia

Bekijk de routebeschrijving

St Vincents Hospital Melbourne

Distance

Address:

41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia

Bekijk de routebeschrijving

Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Distance

Address:

Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania

Bekijk de routebeschrijving

P.Stradins Clinical University Hospital

Distance

Address:

Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia

Bekijk de routebeschrijving

Piedmont Healthcare

Distance

Address:

275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States

Bekijk de routebeschrijving

Centro Hospital Universitário de Coimbra, EPE

Distance

Address:

Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal

Bekijk de routebeschrijving

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho

Distance

Address:

R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal

Bekijk de routebeschrijving

Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E – Hospital Pulido Valente

Distance

Address:

Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal

Bekijk de routebeschrijving

Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital

Distance

Address:

Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania

Bekijk de routebeschrijving

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Sw.Jana Pawla II

Distance

Address:

Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland

Bekijk de routebeschrijving

Hôpital Erasme (Cliniques Universitaires de Bruxelles)

Distance

Address:

Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Distance

Address:

Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Costa del Sol

Distance

Address:

A-7, Km 187, 29603 Marbella, Málaga, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Hospital Clinic de Barcelona

Distance

Address:

Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain

Bekijk de routebeschrijving

Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I

Distance

Address:

Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy

Bekijk de routebeschrijving

CHU de LILLE-Institut Cœur Poumon

Distance

Address:

Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France

Bekijk de routebeschrijving

CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte

Distance

Address:

4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France

Bekijk de routebeschrijving

CHRU de Poitiers La Miletrie

Distance

Address:

2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France

Bekijk de routebeschrijving

Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre

Distance

Address:

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France

Bekijk de routebeschrijving

CHU Montpellier- Hôpital Arnaud de VIlleneuve

Distance

Address:

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France

Bekijk de routebeschrijving

Hôpital Pasteur

Distance

Address:

Hôpital Pasteur, 30 Voie Romaine, Nice, France

Bekijk de routebeschrijving

Allianze Pulmonary Research, LLC

Distance

Address:

Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968

Bekijk de routebeschrijving

University of California Irvine

Distance

Address:

333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States

Bekijk de routebeschrijving

Oregon Health and Science University

Distance

Address:

3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States

Bekijk de routebeschrijving

Wexner Medical Center at The Ohio State University

Distance

Address:

410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States

Bekijk de routebeschrijving

Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation

Distance

Address:

2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States

Bekijk de routebeschrijving

University of New Mexico Health Sciences Center

Distance

Address:

915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States

Bekijk de routebeschrijving

Houston Methodist Hospital

Distance

Address:

6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States

Bekijk de routebeschrijving

University of Michigan

Distance

Address:

South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States

Bekijk de routebeschrijving

Pulmonary Associates of Richmond, Inc.

Distance

Address:

Richmond, Virginia 23230, United States

Bekijk de routebeschrijving

University of Kansas Medical Center

Distance

Address:

Kansas City, Kansas 66160, United States

Bekijk de routebeschrijving

Kijk waar uw lokale steungroep voor patiënten zich bevindt

Gebruik uw muis om de kaart te bewegen en kijk waar uw lokale steungroep zich bevindt door op de rode markering te klikken

Boven landelijke steungroepen

Alliance for Pulmonary Hypertension

www.allianceforpulmonaryhypertension.com

PHA Europe

www.phaeurope.org

Sociedad Latina Hipertension Pulmonar

www.sociedadlatinahp.org

Global Allergy & Airways Patient Platform

www.gaapp.org

Veel gestelde vragen

Over het PROSERA-onderzoek

Wat is een klinisch onderzoek?

Klinische onderzoeken zijn studies die nieuwe behandelingen onderzoeken en hun effecten op de resultaten op de menselijke gezondheid evalueren.

Wat is 'geïnformeerde toestemming'?

Het proces van geïnformeerde toestemming geeft u de relevante informatie over het klinisch onderzoek zodat u kunt beslissen of u wilt deelnemen. Het betreft:

  • De rapportage van alle relevante onderzoeksdetails
  • Een samenvatting van de reden voor het uitvoeren van het onderzoek
  • Vrijwillige besluitvorming

Het proces van geïnformeerde toestemming geeft u de gelegenheid om geïnformeerd deel te nemen aan de beslissingen over uw gezondheidszorg. U kiest om uit vrije wil (vrijwillig) deel te nemen aan een klinisch onderzoek op basis van de ontvangst van complete informatie over wat het betekent om deel te nemen. U moet het geïnformeerde toestemmingsformulier lezen en tekenen om aan het onderzoek deel te kunnen nemen.

Zijn er eerdere onderzoeken uitgevoerd naar seralutinib, en wat waren de resultaten?

Seralutinib is eerder onderzocht in het fase 2 TORREY-onderzoek. Meer details over het TORREY-onderzoek is hier te vinden: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/

Hoe lang duurt mijn deelname aan het onderzoek?

Na een screeningsperiode van vier weken om te beoordelen of u voor deelname in aanmerking komt, duurt het onderzoek maximaal 48 weken, of tot de laatste deelnemer 24 weken behandeling heeft voltooid, met een follow-upafspraak vier weken na uw laatste dosis (10-15 afspraken in totaal). Alle deelnemers die het onderzoek voltooien, worden uitgenodigd om seralutinib te blijven of te gaan gebruiken in het PROSERA-EXT-onderzoek.

Kan ik tijdens het onderzoek mijn huidige medicatie voor pulmonale arteriële hypertensie blijven nemen?

Ja, u kunt naast het onderzoeksmiddel maximaal drie medicijnen voor uw pulmonale arteriële hypertensie nemen.

Krijg ik compensatie voor mijn deelname aan het onderzoek?

Ja. Het onderzoeksmiddel, het apparaat, de tests en procedures worden u kosteloos verstrekt, en u krijgt mogelijk een vergoeding voor onderzoeksgerelateerde tijd en kosten.

Welke bijwerkingen kan ik ervaren?

De meest voorkomende bijwerking die door deelnemers aan het fase 2 TORREY-onderzoek werden gerapporteerd was een lichte tot matige hoest. Dit kan in verband worden gebracht met de toediening van de medicatie met de droogpoederinhalatoren. Als u tijdens het nemen van het onderzoeksmiddel bijwerkingen ervaart, dient u deze zo spoedig mogelijk aan de onderzoeksarts te melden.

Wat is een placebo?

Een behandeling die eruit ziet als het actieve middel, maar die geen actieve medicatie bevat.

Krijg ik de optie om over te stappen op het onderzoeksmiddel als ik de placebo krijg?

Aan het eind van de behandelperiode hebt u de mogelijkheid om in het PROSERA-EXT-onderzoek seralutinib te blijven nemen of daarop over te stappen als u eerder de placebo hebt gekregen.

Privacy, terugtrekken, kosten en toestemming

Wat gebeurt er met mijn persoonsgegevens als ik deelneem?

Er kan persoonlijke basisinformatie worden vastgelegd in uw medische onderzoeksdossier, waaronder uw naam, contactgegevens, geslacht, lengte, gewicht en ras, evenals informatie over uw medische voorgeschiedenis, en klinische gegevens die tijdens uw deelname aan het onderzoek zijn verzameld.

Uw privacy wordt gerespecteerd en er wordt zonder uw toestemming geen informatie gepubliceerd die uw identiteit openbaar maakt, tenzij dit door de wet wordt vereist.

Kan ik me eerder uit het onderzoek terugtrekken?

U kunt op elk moment en om welke reden dan ook van gedachten veranderen en uw toestemming intrekken. Dit heeft geen invloed op uw reguliere medische behandeling.

Als u meer vragen hebt over of u in aanmerking komt voor deelname, of over het PROSERA-onderzoek, neem dan contact op met uw arts of specialist.

Deel dit onderzoek

Kopieer en plak de onderstaande link om vrienden en familieleden over het PROSERA-onderzoek te vertellen

ClinicalTrials.gov euclinicaltrials.eu