El Estudio PROSERA

Trabajamos para cambiar la vida de las personas con hipertensión arterial pulmonar

Explorar ubicaciones del estudio

Bienvenido al Estudio PROSERA

Esperamos que esta información le resulte de utilidad. Si le interesa participar en el estudio, pulse aquí para ver el resumen. También puede imprimirlo y llevárselo para comentarlo con su médico o especialista.

Acerca del estudio

¿Qué es el Estudio PROSERA?

El Estudio PROSERA es un estudio de investigación clínica de fase 3 diseñado para ayudar a los investigadores a comprender si el producto inhalado objeto de la investigación, llamado seralutinib*, podría ser en el futuro un tratamiento eficaz y seguro para adultos con hipertensión arterial pulmonar.

Comprender la hipertensión arterial pulmonar

La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad rara y progresiva que se produce cuando hay un crecimiento excesivo de células en los pequeños vasos sanguíneos que irrigan los pulmones. Este crecimiento excesivo hace que las arterias se vuelvan más estrechas y rígidas, interrumpiendo el flujo sanguíneo mediante el corazón y los pulmones.

Existen tres vías conectadas que contribuyen a la hipertensión arterial pulmonar y a su progresión: la inflamación, la proliferación y la fibrosis. La inflamación se produce cuando una lesión en el organismo activa el sistema inmunológico para iniciar el proceso de curación. En la hipertensión arterial pulmonar, esta respuesta inflamatoria se activa de forma anormal y hace que las células de las paredes de los vasos sanguíneos del pulmón se multipliquen en exceso, lo cual se conoce como proliferación. Esta proliferación de células acaba modificando la flexibilidad de los tejidos porque las paredes de los vasos sanguíneos se engrosan, provocando que las pequeñas arterias de los pulmones se estrechen y se contraigan. A medida que la enfermedad progresa, las paredes de estos vasos sanguíneos pueden cicatrizar y volverse rígidas, lo cual se conoce como fibrosis. Los síntomas de la hipertensión arterial pulmonar incluyen falta de aliento, dolor torácico, fatiga y/o falta de energía.

Vea al profesor Luke Howard (neumólogo asesor) hablando de la hipertensión arterial pulmonar en más detalle

Fármacos del estudio de investigación

El Estudio PROSERA es un estudio clínico aleatorizado doble ciego, lo que significa que cada participante será asignado aleatoriamente para recibir o bien seralutinib, o bien un placebo. Para poder comparar uno con el otro, ni el participante ni el médico del estudio sabrán qué tratamiento van a recibir. Se trata de una práctica habitual que ayuda a evitar sesgos cuando los médicos evalúan los resultados de los participantes, mejorando la fiabilidad de los resultados del estudio.

Seralutinib
Con el Estudio PROSERA, esperamos comprender el efecto del seralutinib en vías específicas del organismo que conducen a la inflamación, la proliferación y la fibrosis asociadas a la hipertensión arterial pulmonar. En la actualidad no existe ningún tratamiento que se dirija colectivamente a estas vías específicas.

Este estudio está diseñado para ver si, mediante el bloqueo de estas vías, el seralutinib puede ayudar a prevenir o revertir los efectos de la hipertensión arterial pulmonar si se incorpora a las terapias actualmente aprobadas. Se fabrica en forma de un fino polvo seco que se inhala con un pequeño dispositivo manual. Con el estudio, también esperamos averiguarla seguridad y tolerabilidad del seralutinib.

Placebo
El placebo tiene el aspecto del fármaco activo, pero en realidad no contiene ningún medicamento activo. El uso de un placebo permite al equipo de investigación comparar la eficacia y la seguridad del seralutinib de forma estandarizada

¿En qué consiste?

En todas las fases del estudio, se le someterá a algunas pruebas y procedimientos. Estas pruebas permitirán realizar un seguimiento de su salud y evolución, y podrían consistir en lo siguiente:

Historial médico y exploración física

Análisis de sangre y orina

Pruebas de marcha de 6 minutos (6MWT, por sus siglas en inglés)

Se le pedirá que camine todo lo que pueda en seis minutos

Ecocardiogramas y electrocardiogramas

Pruebas que proporcionan imágenes de su corazón y comprueban su frecuencia y ritmo

Pruebas de función pulmonar

Se le pedirá que respire profundamente y que sople en una máquina para medir lo bien que funcionan sus pulmones

Cateterismo cardíaco derecho

Procedimiento realizado para medir la presión sanguínea dentro de los pulmones y el flujo y la función sanguínea en el lado derecho del corazón. Se requerirá un cateterismo cardíaco derecho en el momento del cribado, a menos que se haya sometido a uno en los últimos 6 meses

*El seralutinib no ha sido aprobado para su uso comercial por la FDA estadounidense ni por ninguna otra agencia reguladora.

¿Puedo participar?

Responda a las siguientes preguntas para saber si reúne los requisitos para participar en el Estudio PROSERA.

Una vez responda a todas las preguntas, haga clic en "ENVIAR". Tenga en cuenta que hacer clic en "ENVIAR" no significa que accede a participar en el estudio.

Pregunta 1

¿Es usted un adulto de entre 18 y 75 años de edad?

Pregunta 2

¿Le han diagnosticado hipertensión arterial pulmonar?

Pregunta 3

¿Está recibiendo tratamiento con al menos un medicamento específico para la hipertensión arterial pulmonar?

Pregunta 4

¿Tiene un índice de masa corporal (IMC) entre 17 y 40 kg/m2?

Si no está seguro, haga clic aquí para ayudarle a calcular su índice de masa corporal

Pregunta 5

¿Podría estar embarazada?

Cuestionario enviado

Gracias por enviar su cuestionario.

×

En función de sus respuestas, es posible que cumpla los requisitos para participar en el Estudio PROSERA. Consulte a su médico si está interesado en participar en el Estudio PROSERA. Haga clic aquí para ver el resumen, el cual puede descargar o imprimir y llevárselo para poder hablar sobre él con su médico o especialista.

×

Según sus respuestas, parece que actualmente no cumple los criterios de idoneidad para el estudio. Si en el futuro se producen cambios en sus respuestas a alguna de estas preguntas, vuelva a comprobarlo para volver a evaluar su idoneidad. Si tiene un diagnóstico confirmado de hipertensión arterial pulmonar y sigue interesado en participar en el Estudio PROSERA, póngase en contacto con su médico o especialista, quien podrá asesorarle mejor. Agradecemos su interés por el Estudio PROSERA. Gracias.

¿Y ahora qué?

Si cree que este estudio de investigación clínica puede ser para usted y está interesado en participar, descárguese este resumen o envíelo por correo electrónico a su médico o especialista para hablarlo con más detalle

Calendario del Estudio PROSERA

El Estudio PROSERA se llevará a cabo durante un mínimo de 24 semanas e incluirá citas de cribado, tratamiento y seguimiento.

El estudio consta de 4 partes

1

Cribado

Hasta 4 semanas

Circle

Cribado

Hasta 4 semanas

Preselección

  • Deberá continuar con los medicamentos que toma actualmente para tratar la hipertensión arterial pulmonar, en la misma dosis y durante las 12 semanas previas al cribado

Confirmación de su idoneidad para participar en el estudio

  • Periodo de cribado de hasta 4 semanas
  • Revisión médica completa, incluida una charla para hablar de su historial médico
  • Análisis de muestra de sangre y orina
  • Pruebas y controles del corazón y los pulmones (por ejemplo, eco y electrocardiograma, 6MWT y prueba de función pulmonar)
  • Se requerirá un cateterismo cardíaco derecho en el momento del cribado, a menos que se haya sometido a uno en los últimos 6 meses

2

Periodo de tratamiento

Mínimo 24 semanas

Circle

Periodo de tratamiento

Mínimo 24 semanas

Periodo de estudio

  • Después del cribado, se le asignará aleatoriamente para recibir o bien cápsulas de seralutinib, o bien un placebo dos veces al día, inhaladas con un inhalador de polvo seco
  • Deberá acudir a citas de revisión para controlar su enfermedad y evaluar la seguridad del fármaco del estudio a lo largo del mismo
  • Ni usted ni el médico del estudio sabrán qué fármaco del estudio van a recibir
  • El estudio durará hasta 48 semanas, o hasta que el último paciente del Estudio PROSERA haya completado 24 semanas de tratamiento

3a

Seguimiento

4 semanas después de la última dosis

Circle

Seguimiento

4 semanas después de la última dosis

Después de la dosis final

  • Si decide no participar en el Estudio PROSERA-EXT (ampliación de etiqueta abierta), deberá acudir a una cita de seguimiento 4 semanas después de la última dosis
  • El seguimiento permite al médico del estudio controlar su salud después de que haya dejado de recibir el tratamiento
  • Las pruebas pueden incluir una revisión médica completa y análisis de muestra de sangre y orina

3b

PROSERA-EXT

Estudio a largo plazo

Circle

PROSERA-EXT

Estudio a largo plazo

Estudio de ampliación de etiqueta abierta

  • Una vez que termine el estudio principal, podrá unirse a un estudio abierto de ampliación (OLE), denominado PROSERA-EXT
  • Podrá optar por seguir tomando seralutinib o cambiar a seralutinib si estaba tomando un placebo

4

Fin del estudio

Circle

Fin del estudio

Resultados

  • Una vez terminado el estudio y finalizado el informe del mismo, podrá consultar los resultados en https://euclinicaltrials.eu y http://www.ClinicalTrials.gov
  • Una vez finalizado el estudio para todos los participantes, su médico del estudio le comunicará si le asignaron seralutinib o un placebo

4

Fin del estudio

Circle

Fin del estudio

Resultados

  • Una vez terminado el estudio y finalizado el informe del mismo, podrá consultar los resultados en https://euclinicaltrials.eu y http://www.ClinicalTrials.gov
  • Una vez finalizado el estudio para todos los participantes, su médico del estudio le comunicará si le asignaron seralutinib o un placebo

Ubicaciones del estudio

Buscar

Escriba su ciudad o código postal y las ubicaciones del estudio más cercanas aparecerán como puntos azules en el mapa.

Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

Cómo llegar

University of Ottawa Heart Institute

Distance

Address:

40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7

Cómo llegar

NHO Okayama Medical Center

Distance

Address:

NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192

Cómo llegar

Penn Pulmonary Vascular Disease Program

Distance

Address:

3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104

Cómo llegar

The Wesley Research Institute

Distance

Address:

451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066

Cómo llegar

Klinikum der Universität zu Köln, Herzzentrum, PAH-Ambulanz

Distance

Address:

Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany

Cómo llegar

King Fahad Medical City

Distance

Address:

Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231

Cómo llegar

Rhode Island Hospital

Distance

Address:

593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States

Cómo llegar

King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Distance

Address:

Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211

Cómo llegar

UT Health Science Center, San Antonio

Distance

Address:

7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States

Cómo llegar

LHSC

Distance

Address:

800 Commissioners Rd E Rm E1633, London, ON N6A 5W9, Canada

Cómo llegar

Aarhus Universitetshospital

Distance

Address:

Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark

Cómo llegar

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Distance

Address:

Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Cómo llegar

Mediprax Centrum

Distance

Address:

Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania

Cómo llegar

University of Cincinnati

Distance

Address:

200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267

Cómo llegar

Tufts Medical Center

Distance

Address:

800 Washington St, Boston, MA 02111, United States

Cómo llegar

INSTITUTUL INIMII

Distance

Address:

Calea Moților 19-21, Cluj-Napoca 400001, Romania

Cómo llegar

AHEPA University General Hospital of Thessaloniki

Distance

Address:

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece

Cómo llegar

Instituto Medico Rio Cuarto

Distance

Address:

Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina

Cómo llegar

Attikon University General Hospital

Distance

Address:

Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece

Cómo llegar

Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof. Dr. C. C. Iliescu

Distance

Address:

258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328

Cómo llegar

Hospital Universitario 12 de Octubre

Distance

Address:

Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain

Cómo llegar

Institute of Cardiovascular Diseases (Dedinje)

Distance

Address:

Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia

Cómo llegar

Clinic of Cardiology, University Clinical Center of Serbia

Distance

Address:

Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia

Cómo llegar

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Distance

Address:

Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

Cómo llegar

National Cerebral and Cardiovascular Center

Distance

Address:

6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

Cómo llegar

Hospital Universitario de Toledo

Distance

Address:

Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain

Cómo llegar

Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

Distance

Address:

Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain

Cómo llegar

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Distance

Address:

Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY

Cómo llegar

Krankenhaus Neuwittelsbach

Distance

Address:

Renatastraße 71A, 80639 München, Germany

Cómo llegar

Universitätsmedizin Greifswald

Distance

Address:

Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475

Cómo llegar

Universitätsklinikum des Saarlandes

Distance

Address:

Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany

Cómo llegar

Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Distance

Address:

Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico

Cómo llegar

Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC

Distance

Address:

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico

Cómo llegar

Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez

Distance

Address:

Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico

Cómo llegar

Ochsner Medical Center

Distance

Address:

1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States

Cómo llegar

The Medical Research Group, Inc. 

Distance

Address:

7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA

Cómo llegar

UAB Medicine

Distance

Address:

20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States

Cómo llegar

Baylor Scott & White Medical Center - Plano

Distance

Address:

1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States

Cómo llegar

Winchester Center for Lung Disease

Distance

Address:

789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States

Cómo llegar

Baylor University Medical Center

Distance

Address:

3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA

Cómo llegar

University Of Iowa Hospitals And Clinics

Distance

Address:

Iowa City, IA 52242, United States

Cómo llegar

Temple University Hospital

Distance

Address:

3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States

Cómo llegar

Mayo Clinic Jacksonville

Distance

Address:

4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States

Cómo llegar

University of Maryland Medical Center

Distance

Address:

110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA

Cómo llegar

Enroll SpA - PPDS

Distance

Address:

Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile

Cómo llegar

Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Distance

Address:

Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Cómo llegar

Royal Hobart Hospital

Distance

Address:

Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000

Cómo llegar

Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

Distance

Address:

U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08

Cómo llegar

Rigshospitalet

Distance

Address:

Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100

Cómo llegar

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Distance

Address:

Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100

Cómo llegar

Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti

Distance

Address:

Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138

Cómo llegar

Azienda Ospedaliera Monaldi

Distance

Address:

Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy

Cómo llegar

Royal Brompton Hospital

Distance

Address:

Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP

Cómo llegar

Golden Jubilee National Hospital

Distance

Address:

Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY

Cómo llegar

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Distance

Address:

Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120

Cómo llegar

Universitätsklinikum Dresden

Distance

Address:

Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307

Cómo llegar

Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg

Distance

Address:

Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126

Cómo llegar

DRK Kliniken Berlin Westend

Distance

Address:

Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050

Cómo llegar

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Distance

Address:

Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246

Cómo llegar

Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH

Distance

Address:

Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392

Cómo llegar

Medizinische Hochschule Hannover

Distance

Address:

Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625

Cómo llegar

Intermountain Medical Center

Distance

Address:

5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States

Cómo llegar

University of Southern California-Keck School of Medicine

Distance

Address:

1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057

Cómo llegar

University of Missouri Health Care

Distance

Address:

One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212

Cómo llegar

University of Illinois at Chicago

Distance

Address:

909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States

Cómo llegar

Massachusetts General Hospital

Distance

Address:

55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States

Cómo llegar

VA Greater Los Angeles Healthcare System - Cardiology

Distance

Address:

11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073

Cómo llegar

Stanford University Medical Center

Distance

Address:

300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200

Cómo llegar

The George Washington University Medical Faculty Associates

Distance

Address:

2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037

Cómo llegar

Emory Clinic

Distance

Address:

1365 Clifton Rd NE, Atlanta, Georgia 30322-1013

Cómo llegar

Medical College of Wisconsin

Distance

Address:

8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226

Cómo llegar

Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine

Distance

Address:

660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110

Cómo llegar

UPMC Presbyterian Hospital

Distance

Address:

200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States

Cómo llegar

University of Colorado - Health Sciences Center

Distance

Address:

12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045

Cómo llegar

University of North Carolina at Chapel Hill

Distance

Address:

UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599

Cómo llegar

Inova Fairfax Hospital

Distance

Address:

3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States

Cómo llegar

Cleveland Clinic

Distance

Address:

9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States

Cómo llegar

National University of Singapore

Distance

Address:

5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082

Cómo llegar

National Heart Centre

Distance

Address:

5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609

Cómo llegar

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Distance

Address:

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

Cómo llegar

Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A

Distance

Address:

Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH

Cómo llegar

Nepean Hospital

Distance

Address:

Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747

Cómo llegar

Onassis Cardiac Surgery Center

Distance

Address:

Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece

Cómo llegar

Institut Klinicke A Experimentalni Mediciny

Distance

Address:

Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia

Cómo llegar

Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Distance

Address:

Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria

Cómo llegar

VU University Medical Center

Distance

Address:

De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands

Cómo llegar

Erasmus University Medical Center

Distance

Address:

Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD

Cómo llegar

Hospital Universitario Vall d'Hebron

Distance

Address:

Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035

Cómo llegar

IRCCS Opsedale Policlinico San Martino

Distance

Address:

Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132

Cómo llegar

Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Distance

Address:

Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany

Cómo llegar

Northwestern University

Distance

Address:

240 E Huron St, Chicago, IL 60611, USA

Cómo llegar

University of Minnesota

Distance

Address:

420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota

Cómo llegar

Norton Pulmonary Specialists

Distance

Address:

100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332

Cómo llegar

Duke University Medical Center

Distance

Address:

330 Trent Dr, Durham, NC 27710, USA

Cómo llegar

Medical University of South Carolina

Distance

Address:

96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA

Cómo llegar

St. Luke's Health - Baylor St. Luke's Medical Center - Houston, TX

Distance

Address:

7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA

Cómo llegar

Cardiologia Palermo

Distance

Address:

Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG

Cómo llegar

Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina

Distance

Address:

Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland

Cómo llegar

UZ Leuven Campus Gasthuisberg

Distance

Address:

Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Cómo llegar

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico

Distance

Address:

P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain

Cómo llegar

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Distance

Address:

Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain

Cómo llegar

Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital

Distance

Address:

C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain

Cómo llegar

Hammersmith Hospital

Distance

Address:

72 Du Cane Rd, London W12 0HS

Cómo llegar

University of Connecticut

Distance

Address:

263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA

Cómo llegar

Aurora Saint Luke's Medical Center

Distance

Address:

2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States

Cómo llegar

University of Nebraska Medical Center

Distance

Address:

42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States

Cómo llegar

UC Davis Health Medical Center

Distance

Address:

Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817

Cómo llegar

University of Rochester

Distance

Address:

601 Elmwood Ave, Rochester, NY 14642, USA

Cómo llegar

Allegheny General Hospital

Distance

Address:

320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States

Cómo llegar

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Cómo llegar

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Cómo llegar

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Cómo llegar

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Cómo llegar

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Cómo llegar

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Cómo llegar

Hospital Universitario Son Espases

Distance

Address:

Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain

Cómo llegar

Northside Hospital

Distance

Address:

1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA

Cómo llegar

NYU Langone Health

Distance

Address:

462 1st Ave., New York, NY 10016, USA

Cómo llegar

Sanatorio Parque S.A.

Distance

Address:

Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina

Cómo llegar

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil

Distance

Address:

1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France

Cómo llegar

Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen

Distance

Address:

Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina

Cómo llegar

INTEGRIS Family Care Central

Distance

Address:

3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States

Cómo llegar

Mayo Clinic

Distance

Address:

200 1st St SW, Rochester, MN 55905, United States

Cómo llegar

Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral

Distance

Address:

Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina

Cómo llegar

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Distance

Address:

Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel

Cómo llegar

Meir MC

Distance

Address:

Tchernichovsky St 59, Kefar Sava, 4428164, Israel

Cómo llegar

The Chaim Sheba Medical Center

Distance

Address:

Derech Sheba 2, Ramat Gan, Israel

Cómo llegar

Hadassah University Hospital Ein-Karem

Distance

Address:

Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel

Cómo llegar

Lady Davis Carmel Medical Center

Distance

Address:

Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel

Cómo llegar

Rabin Medical Center

Distance

Address:

ז'בוטינסקי 39, Petah Tikva, 4941492, Israel

Cómo llegar

Seoul National University Hospital

Distance

Address:

101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea

Cómo llegar

Samsung Medical Center

Distance

Address:

81 Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, South Korea

Cómo llegar

Gachon University Gil Medical Center

Distance

Address:

21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea

Cómo llegar

Severance Hospital Yonsei University Health System

Distance

Address:

50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea

Cómo llegar

Asan Medical Center

Distance

Address:

88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea

Cómo llegar

The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Distance

Address:

222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea

Cómo llegar

Macquarie University Hospital

Distance

Address:

Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia

Cómo llegar

St Vincents Hospital Melbourne

Distance

Address:

41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia

Cómo llegar

Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Distance

Address:

Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania

Cómo llegar

P.Stradins Clinical University Hospital

Distance

Address:

Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia

Cómo llegar

Piedmont Healthcare

Distance

Address:

275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States

Cómo llegar

Centro Hospital Universitário de Coimbra, EPE

Distance

Address:

Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal

Cómo llegar

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho

Distance

Address:

R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal

Cómo llegar

Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E – Hospital Pulido Valente

Distance

Address:

Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal

Cómo llegar

Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital

Distance

Address:

Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania

Cómo llegar

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Sw.Jana Pawla II

Distance

Address:

Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland

Cómo llegar

Hôpital Erasme (Cliniques Universitaires de Bruxelles)

Distance

Address:

Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium

Cómo llegar

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Distance

Address:

Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain

Cómo llegar

Hospital Costa del Sol

Distance

Address:

A-7, Km 187, 29603 Marbella, Málaga, Spain

Cómo llegar

Hospital Clinic de Barcelona

Distance

Address:

Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain

Cómo llegar

Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I

Distance

Address:

Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy

Cómo llegar

CHU de LILLE-Institut Cœur Poumon

Distance

Address:

Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France

Cómo llegar

CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte

Distance

Address:

4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France

Cómo llegar

CHRU de Poitiers La Miletrie

Distance

Address:

2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France

Cómo llegar

Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre

Distance

Address:

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France

Cómo llegar

CHU Montpellier- Hôpital Arnaud de VIlleneuve

Distance

Address:

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France

Cómo llegar

Hôpital Pasteur

Distance

Address:

Hôpital Pasteur, 30 Voie Romaine, Nice, France

Cómo llegar

Allianze Pulmonary Research, LLC

Distance

Address:

Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968

Cómo llegar

University of California Irvine

Distance

Address:

333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States

Cómo llegar

Oregon Health and Science University

Distance

Address:

3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States

Cómo llegar

Wexner Medical Center at The Ohio State University

Distance

Address:

410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States

Cómo llegar

Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation

Distance

Address:

2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States

Cómo llegar

University of New Mexico Health Sciences Center

Distance

Address:

915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States

Cómo llegar

Houston Methodist Hospital

Distance

Address:

6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States

Cómo llegar

University of Michigan

Distance

Address:

South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States

Cómo llegar

Pulmonary Associates of Richmond, Inc.

Distance

Address:

Richmond, Virginia 23230, United States

Cómo llegar

University of Kansas Medical Center

Distance

Address:

Kansas City, Kansas 66160, United States

Cómo llegar

Encuentre los grupos de apoyo al paciente más cercanos

Utilice el ratón para mover el mapa y encuentre el grupo de apoyo más cerca de usted haciendo clic en la chincheta roja

Grupos de apoyo en el país mostrado más arriba

Alliance for Pulmonary Hypertension

www.allianceforpulmonaryhypertension.com

PHA Europe

www.phaeurope.org

Sociedad Latina Hipertension Pulmonar

www.sociedadlatinahp.org

Global Allergy & Airways Patient Platform

www.gaapp.org

Preguntas frecuentes

Sobre el Estudio PROSERA

¿Qué es un estudio de investigación clínica?

Los ensayos clínicos son un tipo de investigación en la que se investigan nuevos tratamientos y se evalúan sus efectos sobre la salud humana.

¿Qué es el "consentimiento informado"?

El proceso de consentimiento informado le proporciona información relevante sobre el estudio de investigación clínica para que pueda decidir si participar o no. Ello implica:

  • Informar de todos los detalles relevantes del estudio
  • Resumir por qué se lleva a cabo la investigación
  • Tomar decisiones de forma voluntaria

El proceso de consentimiento informado le ofrece la oportunidad de participar con conocimiento de causa en sus decisiones sanitarias. Usted decide entrar en un estudio de investigación clínica libremente (voluntariamente), basándose en que ha recibido información completa sobre lo que significa participar. Es obligatorio que lea y firme el formulario de consentimiento informado para poder participar en el estudio.

¿Se han realizado anteriormente estudios sobre el seralutinib? ¿Cuáles fueron los resultados?

El seralutinib se ha estudiado previamente en el Estudio TORREY de fase 2. Encontrará más detalles sobre el Estudio TORREY aquí: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/

¿Durante cuánto tiempo participaré en este estudio?

Tras un periodo de cribado de 4 semanas para evaluar su idoneidad para participar, el estudio puede durar hasta 48 semanas, o hasta que el último participante haya terminado 24 semanas de tratamiento, con una visita de seguimiento 4 semanas después de su última dosis (10-15 visitas en total). Todos los participantes que terminen el estudio serán invitados a continuar/cambiar a seralutinib en el marco del Estudio PROSERA-EXT.

¿Puedo seguir tomando mi medicación actual para la hipertensión arterial pulmonar durante el estudio?

Sí, puede tomar hasta tres medicamentos para ayudar a controlar su hipertensión arterial pulmonar, además del tratamiento del estudio.

¿Se me compensará por participar en el estudio?

Sí. El medicamento, el dispositivo, las pruebas y los procedimientos del estudio se le proporcionarán sin coste alguno. También es posible que se le compense por el tiempo y los gastos incurridos durante el estudio.

¿Qué efectos secundarios puedo experimentar?

El efecto secundario más común comunicado por los participantes en el Estudio TORREY de fase 2 fue una tos de leve a moderada. Esto puede estar asociado con la administración del medicamento a través de inhaladores de polvo seco. Si experimenta algún efecto secundario mientras toma la medicación del estudio, indíquelo al médico del estudio lo antes posible.

¿Qué es un "placebo"?

Un tratamiento que tiene el aspecto del fármaco activo, pero que en realidad no contiene ningún medicamento activo.

¿Se puede cambiar al fármaco del estudio si se toma el placebo?

Al final del periodo de tratamiento, tendrá la opción de seguir tomando seralutinib (o cambiar a seralutinib si estaba tomando un placebo) en el marco del Estudio PROSERA-EXT.

Privacidad, desistimiento, costes y permiso

¿Qué ocurre con mis datos personales si participo?

La información básica de carácter personal puede quedar registrada en el expediente médico del estudio, como por ejemplo su nombre, datos de contacto, sexo, altura, peso y origen racial. Lo mismo sucede con la información sobre su historial médico y los datos clínicos recopilados mientras participa en el estudio.

Se respetará su confidencialidad y no se publicará ninguna información que revele su identidad sin su consentimiento, a menos que así lo exija la ley.

¿Puedo abandonar el ensayo clínico antes de tiempo?

Si cambia de opinión, puede retirar su consentimiento en todo momento independientemente del motivo, sin que su tratamiento médico habitual se vea afectado.

Si tiene más preguntas sobre su idoneidad o sobre el Estudio PROSERA, póngase en contacto con su médico o especialista.

Comparta este estudio

Copie y pegue el siguiente enlace para informar a un amigo o familiar sobre el Estudio PROSERA

ClinicalTrials.gov euclinicaltrials.eu