Η μελέτη PROSERA

Μια έμπρακτη προσπάθεια να κάνουμε τη διαφορά στις ζωές των ανθρώπων με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Δείτε τις τοποθεσίες της μελέτης

Καλώς ήλθατε στη μελέτη PROSERA

Ελπίζουμε αυτές οι πληροφορίες να σας φανούν χρήσιμες. Εάν ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε στη μελέτη, κάντε κλικ εδώ για μια περίληψη της μελέτης, την οποία μπορείτε επίσης να εκτυπώσετε, προκειμένου να συζητήσετε το περιεχόμενό της με τον γιατρό σας ή τον ειδικό που σας παρακολουθεί.

Σχετικά με τη μελέτη

Τι είναι η μελέτη PROSERA;

Η μελέτη PROSERA είναι μια κλινική ερευνητική μελέτη Φάσης 3 η οποία έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει τους ερευνητές να κατανοήσουν εάν ένα εισπνεόμενο υπό έρευνα προϊόν που ονομάζεται seralutinib* μπορεί να αποτελεί μια αποτελεσματική και ασφαλή μελλοντική θεραπεία για  ενήλικες με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.

Κατανόηση της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης

Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση είναι μια σπάνια, εξελικτική νόσος που εκδηλώνεται όταν προκύπτει υπερβολική ανάπτυξη των κυττάρων στα μικρά αιμοφόρα αγγεία που τροφοδοτούν τους πνεύμονες. Λόγω της υπερβολικής αυτής ανάπτυξης, οι αρτηρίες γίνονται πιο στενές και χάνουν την ελαστικότητά τους, με αποτέλεσμα να διαταράσσεται η κυκλοφορία του αίματος στην καρδιά και στους πνεύμονες.

Υπάρχουν τρεις συνδεδεμένες οδοί που συμβάλλουν στην πνευμονική αρτηριακή υπέρταση και στην εξέλιξή της: η φλεγμονή, ο πολλαπλασιασμός και η ίνωση. Φλεγμονή προκύπτει όταν μια βλάβη στο σώμα ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα εκκινώντας τη διαδικασία της θεραπείας. Στην πνευμονική αρτηριακή πίεση, αυτή η φλεγμονώδης απόκριση ενεργοποιείται μη φυσιολογικά, προκαλώντας υπερβολικό πολλαπλασιασμό των κυττάρων στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων του πνεύμονα, μια διαδικασία που είναι γνωστή ως πολλαπλασιασμός. Ο πολλαπλασιασμός τελικά αλλάζει την ελαστικότητα του ιστού, επειδή τα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων γίνονται παχιά, με αποτέλεσμα οι μικρές αρτηρίες στους πνεύμονες να στενεύουν και να περιστέλλονται. Καθώς η νόσος εξελίσσεται, τα τοιχώματα αυτών των αιμοφόρων αγγείων μπορούν να αποκτήσουν ουλές και να γίνουν άκαμπτα, μια διαδικασία, η οποία είναι γνωστή ως ίνωση. Τα συμπτώματα της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης περιλαμβάνουν δύσπνοια, πόνο στο στήθος, κόπωση ή/και απώλεια ενέργειας.

Δείτε τον Καθηγητή Luke Howard (Ειδικό Πνευμονολόγο) να μιλά για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση με περισσότερες λεπτομέρειες

Υπό έρευνα φάρμακα της μελέτης

Η μελέτη PROSERA είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή κλινική δοκιμή. Αυτό σημαίνει ότι κάθε συμμετέχοντας θα ανατεθεί τυχαία σε μια ομάδα για να λάβει είτε seralutinib είτε εικονικό φάρμακο. Προκειμένου να δοκιμαστεί το ένα φάρμακο έναντι του άλλου, ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι γιατροί της μελέτης θα γνωρίζουν ποια θεραπεία λαμβάνεται. Πρόκειται για μια πάγια πρακτική, η οποία βοηθά στην αποφυγή μεροληψιών κατά την αξιολόγηση των εκβάσεων των συμμετεχόντων από τους γιατρούς και ενισχύει την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της μελέτης.

Seralutinib
Ευελπιστούμε ότι η μελέτη PROSERA θα μας βοηθήσει να κατανοήσουμε την επίδραση του seralutinib σε συγκεκριμένες οδούς στον οργανισμό οι οποίες ευθύνονται για τη φλεγμονή, τον πολλαπλασιασμό και την ίνωση που συσχετίζονται με την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση. Αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει κάποια θεραπεία η οποία να στοχεύει σε όλες αυτές τις οδούς συλλογικά.

Η παρούσα μελέτη έχει σχεδιαστεί για να διαπιστωθεί εάν, αποκλείοντας αυτές τις οδούς, το seralutinib μπορεί να αποτρέψει ή να αναστρέψει τις επιδράσεις της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης όταν προστεθεί στις θεραπείες που είναι εγκεκριμένες σήμερα. Παρασκευάζεται υπό μορφή λεπτής ξηράς κόνεως (σκόνης) η οποία εισπνέεται με τη χρήση μιας μικρής συσκευής χειρός. Κατά τη διάρκεια της μελέτης, ελπίζουμε επίσης να κατανοήσουμε το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του seralutinib.

Εικονικό φάρμακο
Τα εικονικά φάρμακα έχουν την ίδια όψη με το δραστικό φάρμακο, αλλά δεν περιέχουν δραστική ουσία. Η χρήση εικονικού φαρμάκου παρέχει στην ερευνητική ομάδα τη δυνατότητα να συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του seralutinib με τυποποιημένο τρόπο.

Τι περιλαμβάνει η μελέτη;

Σε όλα τα στάδια της μελέτης, θα υποβάλλεστε σε μερικές εξετάσεις και διαδικασίες, μέσω των οποίων θα παρακολουθείται η υγεία και η πρόοδός σας. Σε αυτές περιλαμβάνονται ενδεικτικά τα εξής:

Ιατρικό ιστορικό και κλινικές εξετάσεις

Εξετάσεις αίματος και ούρων

6λεπτες δοκιμασίες βάδισης (6MWT)

Θα σας ζητηθεί να διανύσετε βαδίζοντας όσο μεγαλύτερη απόσταση μπορείτε μέσα σε έξι λεπτά

Ηχοκαρδιογραφήματα και ηλεκτροκαρδιογραφήματα

Εξετάσεις οι οποίες παρέχουν εικόνες της καρδιάς σας και ελέγχουν τη συχνότητα των καρδιακών παλμών και τον καρδιακό ρυθμό σας

Εξετάσεις της πνευμονικής λειτουργίας

Θα σας ζητηθεί να παίρνετε βαθιές αναπνοές και να φυσάτε μέσα σε ένα μηχάνημα, προκειμένου να μετρηθεί η λειτουργία των πνευμόνων σας

Δεξιός καθετηριασμός

Μια διαδικασία η οποία πραγματοποιείται για τη μέτρηση της αρτηριακής πίεσης στο εσωτερικό των πνευμόνων σας, καθώς και της κυκλοφορίας του αίματος και της λειτουργίας στη δεξιά πλευρά της καρδιάς σας. Θα χρειαστεί να υποβληθείτε σε δεξιό καθετηριασμό κατά τη διαλογή, εκτός εάν έχετε υποβληθεί ήδη σε αυτή την εξέταση κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών

*Το seralutinib δεν έχει εγκριθεί για εμπορική χρήση από τον FDA των ΗΠΑ ή από άλλη ρυθμιστική αρχή.

Κριτήρια καταλληλότητας

Απαντήστε στις παρακάτω ερωτήσεις, για να δείτε εάν ενδέχεται να είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή στη μελέτη PROSERA.

Αφού απαντήσετε σε όλες τις ερωτήσεις, πατήστε «ΥΠΟΒΟΛΗ». Επισημαίνεται ότι με την «ΥΠΟΒΟΛΗ» των απαντήσεων δεν δηλώνετε και τη συμφωνία σας να συμμετάσχετε στη μελέτη.

Ερώτηση 1

Είστε ενήλικας ηλικίας 18 έως 75 ετών;

Ερώτηση 2

Έχετε διαγνωστεί με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση;

Ερώτηση 3

Λαμβάνετε θεραπεία με τουλάχιστον ένα φάρμακο ειδικά για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση;

Ερώτηση 4

Κυμαίνεται ο δείκτης μάζας σώματός σας (ΔΜΣ) μεταξύ 17 και 40 kg/m2;

Εάν δεν είστε σίγουροι, κάντε κλικ εδώ για να υπολογίσετε τον δείκτη μάζας σώματός σας

Ερώτηση 5

Υπάρχει πιθανότητα να είστε έγκυος;

Το ερωτηματολόγιο έχει υποβληθεί

Σας ευχαριστούμε για την υποβολή του ερωτηματολογίου.

×

Με βάση τις παρεχόμενες απαντήσεις σας, ενδέχεται να είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή στη μελέτη PROSERA. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε στη μελέτη PROSERA. Κάντε κλικ εδώ για μια περίληψη της μελέτης την οποία μπορείτε να κατεβάσετε ή να εκτυπώσετε, καθώς και να συζητήσετε με τον γιατρό ή τον ειδικό που σας παρακολουθεί.

×

Με βάση τις απαντήσεις σας, φαίνεται ότι αυτή τη στιγμή δεν πληροίτε τα κριτήρια καταλληλότητας για συμμετοχή στη μελέτη. Εάν στο μέλλον προκύψουν αλλαγές στις απαντήσεις σας σε οποιαδήποτε από τις παραπάνω ερωτήσεις, συμπληρώστε ξανά το ερωτηματολόγιο για να επαναξιολογήσουμε την καταλληλότητά σας. Εάν έχετε επιβεβαιωμένη διάγνωση πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης και εξακολουθείτε να ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε στη μελέτη PROSERA, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον ειδικό που σας παρακολουθεί οι οποίοι ενδέχεται να είναι σε θέση να σας παράσχουν περαιτέρω συμβουλές. Εκτιμούμε πολύ το ενδιαφέρον σας για τη μελέτη PROSERA. Σας ευχαριστούμε.

Ποια είναι τα επόμενα βήματα

Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική ερευνητική μελέτη ενδέχεται να είναι κατάλληλη για εσάς και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κατεβάστε την παρούσα περίληψη ή στείλτε την με email στον γιατρό ή τον ειδικό που σας παρακολουθεί για να συζητήσετε το θέμα μαζί τους.

Χρονοδιάγραμμα της μελέτης PROSERA

Η μελέτη PROSERA θα διαρκέσει τουλάχιστον 24 εβδομάδες και περιλαμβάνει ραντεβού για διαλογή, θεραπεία και παρακολούθηση.

Η μελέτη αποτελείται από 4 μέρη

1

Διαλογή

Έως 4 εβδομάδες

Circle

Διαλογή

Έως 4 εβδομάδες

Προκαταρκτική διαλογή

  • Θα σας ζητηθεί να συνεχίσετε να λαμβάνετε τα τρέχοντα φάρμακα για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση στην ίδια δόση για 12 εβδομάδες πριν από τη διαλογή

Επιβεβαίωση της καταλληλότητάς σας για συμμετοχή στη μελέτη

  • Περίοδος διαλογής διάρκειας έως και 4 εβδομάδων
  • Πλήρης ιατρικός έλεγχος, ο οποίος περιλαμβάνει λήψη ιατρικού ιστορικού
  • Εξετάσεις με λήψη δειγμάτων αίματος και ούρων
  • Εξετάσεις και έλεγχοι της λειτουργίας της καρδιάς και των πνευμόνων σας (π.χ. ηχοκαρδιογράφημα και ηλεκτροκαρδιογράφημα, 6MWT και εξέταση της πνευμονικής λειτουργίας)
  • Θα χρειαστεί να υποβληθείτε σε δεξιό καθετηριασμό κατά τη διαλογή, εκτός εάν έχετε υποβληθεί ήδη σε αυτή την εξέταση κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών

2

Περίοδος θεραπείας

Τουλάχιστον 24 εβδομάδες

Circle

Περίοδος θεραπείας

Τουλάχιστον 24 εβδομάδες

Περίοδος μελέτης

  • Θα τυχαιοποιηθείτε μετά τη διαλογή για να λάβετε καψάκια seralutinib ή εικονικού φαρμάκου δύο φορές την ημέρα, τα οποία θα εισπνέετε με τη χρήση μιας συσκευής εισπνοής ξηράς κόνεως
  • Θα σας ζητηθεί να προσέρχεστε σε ραντεβού ιατρικών ελέγχων για παρακολούθηση της νόσου σας και αξιολόγηση της ασφάλειας του φαρμάκου της μελέτης σε όλη τη διάρκεια της μελέτης
  • Ούτε εσείς ούτε ο γιατρός της μελέτης θα γνωρίζει ποιο φάρμακο της μελέτης λαμβάνετε
  • Η μελέτη θα διαρκέσει έως και 48 εβδομάδες ή έως ότου ο τελευταίος ασθενής στη μελέτη PROSERA ολοκληρώσει 24 εβδομάδες θεραπείας

3α

Παρακολούθηση

4 εβδομάδες μετά την τελική δόση

Circle

Παρακολούθηση

4 εβδομάδες μετά την τελική δόση

Μετά την τελική δόση

  • Εάν αποφασίσετε να μην συμμετάσχετε στη μελέτη PROSERA-EXT (επέκταση ανοικτής επισήμανσης), θα προσέλθετε σε ένα ραντεβού παρακολούθησης 4 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση
  • Η παρακολούθηση παρέχει στον γιατρό της μελέτης τη δυνατότητα να παρακολουθεί την υγεία σας μετά τη διακοπή της λήψης της θεραπείας
  • Οι εξετάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν πλήρη ιατρικό έλεγχο και εξετάσεις με λήψη δειγμάτων αίματος και ούρων

3β

PROSERA-EXT

Μακροπρόθεσμη μελέτη

Circle

PROSERA-EXT

Μακροπρόθεσμη μελέτη

Μελέτη επέκτασης ανοικτής επισήμανσης

  • Αφού ολοκληρώσετε την κύρια μελέτη, θα σας δοθεί η δυνατότητα να συμμετάσχετε σε μια μελέτη επέκτασης ανοικτής επισήμανσης (OLE), η οποία ονομάζεται PROSERA-EXT
  • Θα έχετε την ευκαιρία να συνεχίσετε τη λήψη του seralutinib, ή να μεταβείτε στο seralutinib, εάν λαμβάνατε εικονικό φάρμακο

4

Τέλος της μελέτης

Circle

Τέλος της μελέτης

Αποτελέσματα

  • Μετά την ολοκλήρωση της μελέτης και την οριστικοποίηση της έκθεσης της μελέτης, τα αποτελέσματα θα καταστούν διαθέσιμα μέσω των ιστοσελίδων https://euclinicaltrials.eu και http://www.ClinicalTrials.gov
  • Όταν όλοι οι συμμετέχοντες ολοκληρώσουν τη μελέτη, ο γιατρός της μελέτης θα είναι σε θέση να σας αποκαλύψει εάν λαμβάνατε seralutinib ή εικονικό φάρμακο

4

Τέλος της μελέτης

Circle

Τέλος της μελέτης

Αποτελέσματα

  • Μετά την ολοκλήρωση της μελέτης και την οριστικοποίηση της έκθεσης της μελέτης, τα αποτελέσματα θα καταστούν διαθέσιμα μέσω των ιστοσελίδων https://euclinicaltrials.eu και http://www.ClinicalTrials.gov
  • Όταν όλοι οι συμμετέχοντες ολοκληρώσουν τη μελέτη, ο γιατρός της μελέτης θα είναι σε θέση να σας αποκαλύψει εάν λαμβάνατε seralutinib ή εικονικό φάρμακο

Τοποθεσίες μελέτης

Αναζήτηση

Πληκτρολογήστε την πόλη ή τον Τ.Κ. σας και θα εμφανιστούν τα πλησιέστερα κέντρα στα οποία διεξάγεται η μελέτη ως μπλε κουκκίδες στον χάρτη.

ABRAF - Brazilian Pulmonary Hypertension and Related Diseases Association

Distance

Address:

R. Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 445 - Pinheiros, São Paulo - SP, 05415-030, Brazil

Λήψη οδηγιών

Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

Λήψη οδηγιών

University of Ottawa Heart Institute

Distance

Address:

40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7

Λήψη οδηγιών

NHO Okayama Medical Center

Distance

Address:

NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192

Λήψη οδηγιών

Penn Pulmonary Vascular Disease Program

Distance

Address:

3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104

Λήψη οδηγιών

The Wesley Research Institute

Distance

Address:

451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066

Λήψη οδηγιών

Klinikum der Universität zu Köln, Herzzentrum, PAH-Ambulanz

Distance

Address:

Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany

Λήψη οδηγιών

King Fahad Medical City

Distance

Address:

Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231

Λήψη οδηγιών

Rhode Island Hospital

Distance

Address:

593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States

Λήψη οδηγιών

King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Distance

Address:

Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211

Λήψη οδηγιών

UT Health Science Center, San Antonio

Distance

Address:

7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States

Λήψη οδηγιών

LHSC

Distance

Address:

800 Commissioners Rd E Rm E1633, London, ON N6A 5W9, Canada

Λήψη οδηγιών

Aarhus Universitetshospital

Distance

Address:

Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark

Λήψη οδηγιών

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Distance

Address:

Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Λήψη οδηγιών

Mediprax Centrum

Distance

Address:

Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania

Λήψη οδηγιών

University of Cincinnati

Distance

Address:

200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267

Λήψη οδηγιών

Tufts Medical Center

Distance

Address:

800 Washington St, Boston, MA 02111, United States

Λήψη οδηγιών

INSTITUTUL INIMII

Distance

Address:

Calea Moților 19-21, Cluj-Napoca 400001, Romania

Λήψη οδηγιών

AHEPA University General Hospital of Thessaloniki

Distance

Address:

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece

Λήψη οδηγιών

Instituto Medico Rio Cuarto

Distance

Address:

Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina

Λήψη οδηγιών

Attikon University General Hospital

Distance

Address:

Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece

Λήψη οδηγιών

Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof. Dr. C. C. Iliescu

Distance

Address:

258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328

Λήψη οδηγιών

Hospital Universitario 12 de Octubre

Distance

Address:

Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain

Λήψη οδηγιών

Institute of Cardiovascular Diseases (Dedinje)

Distance

Address:

Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia

Λήψη οδηγιών

Clinic of Cardiology, University Clinical Center of Serbia

Distance

Address:

Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia

Λήψη οδηγιών

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Distance

Address:

Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

Λήψη οδηγιών

National Cerebral and Cardiovascular Center

Distance

Address:

6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

Λήψη οδηγιών

Hospital Universitario de Toledo

Distance

Address:

Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain

Λήψη οδηγιών

Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

Distance

Address:

Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain

Λήψη οδηγιών

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Distance

Address:

Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY

Λήψη οδηγιών

Krankenhaus Neuwittelsbach

Distance

Address:

Renatastraße 71A, 80639 München, Germany

Λήψη οδηγιών

Universitätsmedizin Greifswald

Distance

Address:

Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475

Λήψη οδηγιών

Universitätsklinikum des Saarlandes

Distance

Address:

Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany

Λήψη οδηγιών

Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Distance

Address:

Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico

Λήψη οδηγιών

Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC

Distance

Address:

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico

Λήψη οδηγιών

Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez

Distance

Address:

Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico

Λήψη οδηγιών

Ochsner Medical Center

Distance

Address:

1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States

Λήψη οδηγιών

The Medical Research Group, Inc. 

Distance

Address:

7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA

Λήψη οδηγιών

UAB Medicine

Distance

Address:

20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States

Λήψη οδηγιών

Baylor Scott & White Medical Center - Plano

Distance

Address:

1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States

Λήψη οδηγιών

Winchester Center for Lung Disease

Distance

Address:

789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States

Λήψη οδηγιών

Baylor University Medical Center

Distance

Address:

3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA

Λήψη οδηγιών

University Of Iowa Hospitals And Clinics

Distance

Address:

Iowa City, IA 52242, United States

Λήψη οδηγιών

Temple University Hospital

Distance

Address:

3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States

Λήψη οδηγιών

Mayo Clinic Jacksonville

Distance

Address:

4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States

Λήψη οδηγιών

University of Maryland Medical Center

Distance

Address:

110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA

Λήψη οδηγιών

Enroll SpA - PPDS

Distance

Address:

Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile

Λήψη οδηγιών

Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Distance

Address:

Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Λήψη οδηγιών

Royal Hobart Hospital

Distance

Address:

Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000

Λήψη οδηγιών

Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

Distance

Address:

U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08

Λήψη οδηγιών

Rigshospitalet

Distance

Address:

Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100

Λήψη οδηγιών

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Distance

Address:

Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100

Λήψη οδηγιών

Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti

Distance

Address:

Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138

Λήψη οδηγιών

Azienda Ospedaliera Monaldi

Distance

Address:

Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy

Λήψη οδηγιών

Royal Brompton Hospital

Distance

Address:

Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP

Λήψη οδηγιών

Golden Jubilee National Hospital

Distance

Address:

Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY

Λήψη οδηγιών

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Distance

Address:

Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120

Λήψη οδηγιών

Universitätsklinikum Dresden

Distance

Address:

Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307

Λήψη οδηγιών

Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg

Distance

Address:

Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126

Λήψη οδηγιών

DRK Kliniken Berlin Westend

Distance

Address:

Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050

Λήψη οδηγιών

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Distance

Address:

Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246

Λήψη οδηγιών

Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH

Distance

Address:

Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392

Λήψη οδηγιών

Medizinische Hochschule Hannover

Distance

Address:

Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625

Λήψη οδηγιών

Intermountain Medical Center

Distance

Address:

5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States

Λήψη οδηγιών

University of Southern California-Keck School of Medicine

Distance

Address:

1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057

Λήψη οδηγιών

University of Missouri Health Care

Distance

Address:

One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212

Λήψη οδηγιών

University of Illinois at Chicago

Distance

Address:

909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States

Λήψη οδηγιών

Massachusetts General Hospital

Distance

Address:

55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States

Λήψη οδηγιών

VA Greater Los Angeles Healthcare System - Cardiology

Distance

Address:

11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073

Λήψη οδηγιών

Stanford University Medical Center

Distance

Address:

300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200

Λήψη οδηγιών

The George Washington University Medical Faculty Associates

Distance

Address:

2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037

Λήψη οδηγιών

Emory Clinic

Distance

Address:

1365 Clifton Rd NE, Atlanta, Georgia 30322-1013

Λήψη οδηγιών

Medical College of Wisconsin

Distance

Address:

8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226

Λήψη οδηγιών

Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine

Distance

Address:

660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110

Λήψη οδηγιών

UPMC Presbyterian Hospital

Distance

Address:

200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States

Λήψη οδηγιών

University of Colorado - Health Sciences Center

Distance

Address:

12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045

Λήψη οδηγιών

University of North Carolina at Chapel Hill

Distance

Address:

UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599

Λήψη οδηγιών

Inova Fairfax Hospital

Distance

Address:

3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States

Λήψη οδηγιών

Cleveland Clinic

Distance

Address:

9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States

Λήψη οδηγιών

National University of Singapore

Distance

Address:

5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082

Λήψη οδηγιών

National Heart Centre

Distance

Address:

5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609

Λήψη οδηγιών

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Distance

Address:

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

Λήψη οδηγιών

Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A

Distance

Address:

Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH

Λήψη οδηγιών

Nepean Hospital

Distance

Address:

Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747

Λήψη οδηγιών

Onassis Cardiac Surgery Center

Distance

Address:

Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece

Λήψη οδηγιών

Institut Klinicke A Experimentalni Mediciny

Distance

Address:

Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia

Λήψη οδηγιών

Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Distance

Address:

Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria

Λήψη οδηγιών

VU University Medical Center

Distance

Address:

De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands

Λήψη οδηγιών

Erasmus University Medical Center

Distance

Address:

Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD

Λήψη οδηγιών

Hospital Universitario Vall d'Hebron

Distance

Address:

Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035

Λήψη οδηγιών

IRCCS Opsedale Policlinico San Martino

Distance

Address:

Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132

Λήψη οδηγιών

Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Distance

Address:

Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany

Λήψη οδηγιών

Northwestern University

Distance

Address:

240 E Huron St, Chicago, IL 60611, USA

Λήψη οδηγιών

University of Minnesota

Distance

Address:

420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota

Λήψη οδηγιών

Norton Pulmonary Specialists

Distance

Address:

100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332

Λήψη οδηγιών

Duke University Medical Center

Distance

Address:

330 Trent Dr, Durham, NC 27710, USA

Λήψη οδηγιών

Medical University of South Carolina

Distance

Address:

96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA

Λήψη οδηγιών

St. Luke's Health - Baylor St. Luke's Medical Center - Houston, TX

Distance

Address:

7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA

Λήψη οδηγιών

Cardiologia Palermo

Distance

Address:

Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG

Λήψη οδηγιών

Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina

Distance

Address:

Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland

Λήψη οδηγιών

UZ Leuven Campus Gasthuisberg

Distance

Address:

Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Λήψη οδηγιών

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico

Distance

Address:

P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain

Λήψη οδηγιών

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Distance

Address:

Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain

Λήψη οδηγιών

Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital

Distance

Address:

C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain

Λήψη οδηγιών

Hammersmith Hospital

Distance

Address:

72 Du Cane Rd, London W12 0HS

Λήψη οδηγιών

University of Connecticut

Distance

Address:

263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA

Λήψη οδηγιών

Aurora Saint Luke's Medical Center

Distance

Address:

2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States

Λήψη οδηγιών

University of Nebraska Medical Center

Distance

Address:

42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States

Λήψη οδηγιών

UC Davis Health Medical Center

Distance

Address:

Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817

Λήψη οδηγιών

University of Rochester

Distance

Address:

601 Elmwood Ave, Rochester, NY 14642, USA

Λήψη οδηγιών

Allegheny General Hospital

Distance

Address:

320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States

Λήψη οδηγιών

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Λήψη οδηγιών

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Λήψη οδηγιών

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Λήψη οδηγιών

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Λήψη οδηγιών

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Λήψη οδηγιών

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Λήψη οδηγιών

Hospital Universitario Son Espases

Distance

Address:

Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain

Λήψη οδηγιών

Northside Hospital

Distance

Address:

1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA

Λήψη οδηγιών

NYU Langone Health

Distance

Address:

462 1st Ave., New York, NY 10016, USA

Λήψη οδηγιών

Sanatorio Parque S.A.

Distance

Address:

Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina

Λήψη οδηγιών

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil

Distance

Address:

1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France

Λήψη οδηγιών

Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen

Distance

Address:

Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina

Λήψη οδηγιών

INTEGRIS Family Care Central

Distance

Address:

3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States

Λήψη οδηγιών

Mayo Clinic

Distance

Address:

200 1st St SW, Rochester, MN 55905, United States

Λήψη οδηγιών

Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral

Distance

Address:

Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina

Λήψη οδηγιών

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Distance

Address:

Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel

Λήψη οδηγιών

Meir MC

Distance

Address:

Tchernichovsky St 59, Kefar Sava, 4428164, Israel

Λήψη οδηγιών

The Chaim Sheba Medical Center

Distance

Address:

Derech Sheba 2, Ramat Gan, Israel

Λήψη οδηγιών

Hadassah University Hospital Ein-Karem

Distance

Address:

Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel

Λήψη οδηγιών

Lady Davis Carmel Medical Center

Distance

Address:

Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel

Λήψη οδηγιών

Rabin Medical Center

Distance

Address:

ז'בוטינסקי 39, Petah Tikva, 4941492, Israel

Λήψη οδηγιών

Seoul National University Hospital

Distance

Address:

101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea

Λήψη οδηγιών

Samsung Medical Center

Distance

Address:

81 Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, South Korea

Λήψη οδηγιών

Gachon University Gil Medical Center

Distance

Address:

21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea

Λήψη οδηγιών

Severance Hospital Yonsei University Health System

Distance

Address:

50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea

Λήψη οδηγιών

Asan Medical Center

Distance

Address:

88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea

Λήψη οδηγιών

The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Distance

Address:

222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea

Λήψη οδηγιών

Macquarie University Hospital

Distance

Address:

Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia

Λήψη οδηγιών

St Vincents Hospital Melbourne

Distance

Address:

41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia

Λήψη οδηγιών

Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Distance

Address:

Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania

Λήψη οδηγιών

P.Stradins Clinical University Hospital

Distance

Address:

Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia

Λήψη οδηγιών

Piedmont Healthcare

Distance

Address:

275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States

Λήψη οδηγιών

Centro Hospital Universitário de Coimbra, EPE

Distance

Address:

Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal

Λήψη οδηγιών

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho

Distance

Address:

R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal

Λήψη οδηγιών

Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E – Hospital Pulido Valente

Distance

Address:

Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal

Λήψη οδηγιών

Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital

Distance

Address:

Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania

Λήψη οδηγιών

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Sw.Jana Pawla II

Distance

Address:

Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland

Λήψη οδηγιών

Hôpital Erasme (Cliniques Universitaires de Bruxelles)

Distance

Address:

Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium

Λήψη οδηγιών

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Distance

Address:

Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain

Λήψη οδηγιών

Hospital Costa del Sol

Distance

Address:

A-7, Km 187, 29603 Marbella, Málaga, Spain

Λήψη οδηγιών

Hospital Clinic de Barcelona

Distance

Address:

Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain

Λήψη οδηγιών

Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I

Distance

Address:

Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy

Λήψη οδηγιών

CHU de LILLE-Institut Cœur Poumon

Distance

Address:

Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France

Λήψη οδηγιών

CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte

Distance

Address:

4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France

Λήψη οδηγιών

CHRU de Poitiers La Miletrie

Distance

Address:

2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France

Λήψη οδηγιών

Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre

Distance

Address:

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France

Λήψη οδηγιών

CHU Montpellier- Hôpital Arnaud de VIlleneuve

Distance

Address:

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France

Λήψη οδηγιών

Hôpital Pasteur

Distance

Address:

Hôpital Pasteur, 30 Voie Romaine, Nice, France

Λήψη οδηγιών

Allianze Pulmonary Research, LLC

Distance

Address:

Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968

Λήψη οδηγιών

University of California Irvine

Distance

Address:

333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States

Λήψη οδηγιών

Oregon Health and Science University

Distance

Address:

3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States

Λήψη οδηγιών

Wexner Medical Center at The Ohio State University

Distance

Address:

410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States

Λήψη οδηγιών

Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation

Distance

Address:

2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States

Λήψη οδηγιών

University of New Mexico Health Sciences Center

Distance

Address:

915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States

Λήψη οδηγιών

Houston Methodist Hospital

Distance

Address:

6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States

Λήψη οδηγιών

University of Michigan

Distance

Address:

South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States

Λήψη οδηγιών

Pulmonary Associates of Richmond, Inc.

Distance

Address:

Richmond, Virginia 23230, United States

Λήψη οδηγιών

University of Kansas Medical Center

Distance

Address:

Kansas City, Kansas 66160, United States

Λήψη οδηγιών

Ανακαλύψτε ομάδες υποστήριξης στην περιοχή σας

Χρησιμοποιήστε το ποντίκι σας για να μετακινήσετε τον χάρτη και να ανακαλύψετε την ομάδα υποστήριξης που δραστηριοποιείται στην περιοχή σας κάνοντας κλικ στην αντίστοιχη κόκκινη πινέζα

Υπερεθνικές ομάδες υποστήριξης

Alliance for Pulmonary Hypertension

www.allianceforpulmonaryhypertension.com

PHA Europe

www.phaeurope.org

Sociedad Latina Hipertension Pulmonar

www.sociedadlatinahp.org

Global Allergy & Airways Patient Platform

www.gaapp.org

Συχνές ερωτήσεις

Πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη PROSERA

Τι είναι μια κλινική ερευνητική μελέτη;

Οι κλινικές δοκιμές είναι ένα είδος έρευνας που εξετάζει νέες θεραπείες και αξιολογεί τις επιδράσεις τους στις εκβάσεις της υγείας των ανθρώπων.

Τι είναι η «συναίνεση μετά από ενημέρωση»;

Η διαδικασία της συναίνεσης μετά από ενημέρωση σας παρέχει πληροφορίες σχετικά με την κλινική ερευνητική μελέτη, ώστε να μπορείτε να αποφασίσετε εάν θέλετε να συμμετάσχετε. Τι περιλαμβάνει:

  • Αναφορά όλων των σχετικών στοιχείων της μελέτης
  • Περιληπτική επεξήγηση των λόγων για τους οποίους διεξάγεται η έρευνα
  • Οικειοθελής λήψη της απόφασης συμμετοχής

Η διαδικασία της συναίνεσης μετά από ενημέρωση σας παρέχει τις πληροφορίες που χρειάζεστε ώστε να λάβετε εμπεριστατωμένες αποφάσεις σχετικά με την υγειονομική σας περίθαλψη. Επιλέγετε να ενταχθείτε σε μια κλινική ερευνητική μελέτη ελεύθερα (οικειοθελώς), με βάση πλήρεις πληροφορίες που λάβατε για τις διάφορες πτυχές της συμμετοχής. Προκειμένου να μπορέσετε να συμμετάσχετε στη μελέτη, πρέπει να διαβάσετε και να υπογράψετε το έντυπο συναίνεσης μετά από ενημέρωση.

Έχουν διεξαχθεί άλλες μελέτες για το seralutinib στο παρελθόν και, εάν ναι, τι αποτελέσματα είχαν;

Το seralutinib έχει μελετηθεί στο παρελθόν στο πλαίσιο της μελέτης TORREY Φάσης 2. Μπορείτε να βρείτε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη TORREY εδώ: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/

Πόσο θα διαρκέσει η συμμετοχή μου στη μελέτη;

Μετά από μια περίοδο διαλογής 4 εβδομάδων για την αξιολόγηση της καταλληλότητάς σας για συμμετοχή, η μελέτη θα διαρκέσει έως και 48 εβδομάδες ή έως ότου ο τελευταίος συμμετέχοντας ολοκληρώσει 24 εβδομάδες θεραπείας, ενώ θα περιλαμβάνει μια επίσκεψη παρακολούθησης 4 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση (συνολικά 10-15 επισκέψεις). Όλοι οι συμμετέχοντες που ολοκληρώνουν τη μελέτη θα καλούνται να συνεχίσουν τη θεραπεία/μεταβούν σε θεραπεία με seralutinib στο πλαίσιο της μελέτης PROSERA-EXT.

Μπορώ να συνεχίσω την τρέχουσα φαρμακευτική αγωγή που λαμβάνω για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση κατά τη διάρκεια της μελέτης;

Ναι, μπορείτε να λαμβάνετε έως και τρία φάρμακα για την αντιμετώπιση της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης εκτός από τη θεραπεία της μελέτης.

Θα αποζημιωθώ για τη συμμετοχή στη μελέτη;

Ναι. Το φάρμακο της μελέτης, η συσκευή, οι εξετάσεις και οι διαδικασίες θα σας παρασχεθούν χωρίς οικονομική επιβάρυνση, ενώ ενδέχεται να αποζημιωθείτε για τον χρόνο και τις δαπάνες που σχετίζονται με τη μελέτη.

Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εκδηλώσω;

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε από συμμετέχοντες στη μελέτη TORREY Φάσης 2 ήταν ήπιος έως μέτριος βήχας, ο οποίος μπορεί να συνδέεται με τη λήψη του φαρμάκου μέσω συσκευών εισπνοής ξηράς κόνεως. Εάν εκδηλώσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ενώ λαμβάνετε το φάρμακο της μελέτης, θα πρέπει να την αναφέρετε στον γιατρό της μελέτης το συντομότερο δυνατό.

Τι είναι το «εικονικό φάρμακο»;

Μια θεραπεία που έχει την ίδια όψη με το δραστικό φάρμακο, αλλά δεν περιέχει δραστική ουσία.

Θα υπάρχει η επιλογή να μεταβώ στο φάρμακο της μελέτης εάν λαμβάνω το εικονικό φάρμακο;

Στο τέλος της περιόδου θεραπείας, θα έχετε τη δυνατότητα να συνεχίσετε να λαμβάνετε seralutinib –ή να μεταβείτε σε αυτό εάν λαμβάνατε εικονικό φάρμακο– στο πλαίσιο της μελέτης PROSERA-EXT.

Προστασία του απορρήτου, αποχώρηση από τη μελέτη, δαπάνες και άδεια

Τι θα συμβεί στα προσωπικά μου δεδομένα εάν συμμετάσχω;

Στα ιατρικά αρχεία της μελέτης ενδέχεται να καταγραφούν βασικά προσωπικά δεδομένα, όπως το όνομα, στοιχεία επικοινωνίας, το φύλο, το ύψος, το βάρος και η εθνική σας καταγωγή, καθώς και δεδομένα που αφορούν στο ιατρικό ιστορικό σας και κλινικά δεδομένα τα οποία συλλέγονται κατά τη διάρκεια της συμμετοχή σας στη μελέτη.

Θα τηρείται εχεμύθεια ως προς τις εμπιστευτικές σας πληροφορίες και δεν πρόκειται να δημοσιευθεί καμία πληροφορία που αποκαλύπτει την ταυτότητά σας χωρίς τη συναίνεσή σας, εκτός εάν απαιτείται από τον νόμο.

Μπορώ να αποχωρήσω νωρίτερα από την κλινική δοκιμή;

Μπορείτε να αλλάξετε γνώμη και να αποσύρετε τη συναίνεσή σας οποιαδήποτε στιγμή και για οποιονδήποτε λόγο, χωρίς να επηρεαστεί η συνήθης ιατρική θεραπεία που λαμβάνετε.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με την καταλληλότητά σας ή σχετικά με τη μελέτη PROSERA, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον ειδικό που σας παρακολουθεί.

Κοινοποίηση αυτής της μελέτης

Αντιγράψτε και επικολλήστε τον παρακάτω σύνδεσμο για να ενημερώσετε έναν φίλο ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας σχετικά με τη μελέτη PROSERA

ClinicalTrials.gov euclinicaltrials.eu