PROSERA-studiet

Arbejder for at gøre en forskel for mennesker med pulmonal arteriel hypertension

Udforsk studiesteder

Velkommen til PROSERA-studiet

Vi håber, du finder disse oplysninger nyttige. Hvis du er interesseret i at deltage i studiet, så klik her for at se oversigten. Du kan også udskrive og medbringe den for at drøfte den med din læge eller specialist.

Om studiet

Hvad er PROSERA-studiet?

PROSERA-studiet er et klinisk fase 3-forskningsstudie, der er designet til at hjælpe forskere med at forstå, om et inhaleret forsøgsprodukt kaldet seralutinib* kan være en effektiv og sikker fremtidig behandling for voksne med pulmonal arteriel hypertension.

Forståelse af pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension er en sjælden, progressiv sygdom, der opstår, når der er en overvækst af celler i de små blodkar, der forsyner lungerne. Denne overvækst får arterierne til at blive smallere og stivere, hvilket forstyrrer blodstrømmen gennem hjerte og lunger.

Der er tre forbundne veje, der bidrager til pulmonal arteriel hypertension og dens progression: inflammation, proliferation og fibrose. Inflammation opstår, når en skade i kroppen aktiverer immunsystemet for at starte helingsprocessen. Ved pulmonal arteriel hypertension aktiveres denne inflammatoriske respons unormalt og får cellerne i lungens blodkarvægge til at formere sig for meget, hvilket kaldes proliferation. Denne spredning af celler ændrer i sidste ende vævets fleksibilitet, fordi blodkarrenes vægge bliver tykkere, hvilket får de små arterier i lungerne til at blive smalle og forsnævrede. Efterhånden som sygdommen progredierer, kan væggene i disse blodkar blive arrede og stive, hvilket kaldes fibrose. Symptomer på pulmonal arteriel hypertension omfatter åndenød, brystsmerter, træthed og/eller mangel på energi.

Se professor Luke Howard (overlæge i lungemedicin) drøfte pulmonal arteriel hypertension mere indgående

Forsøgslægemidler

PROSERA-studiet er et randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg, hvilket betyder, at hver deltager tilfældigt vil få tildelt enten seralutinib eller placebo. For at kunne teste den ene mod den anden vil hverken deltagerne eller studielægen vide, hvilken behandling de vil få. Dette er standardpraksis, og det hjælper med at forhindre bias, når lægerne evaluerer deltagernes resultater, hvilket forbedrer pålideligheden af studieresultaterne.

Seralutinib
Med PROSERA-studiet håber vi at forstå effekten af seralutinib på specifikke veje i kroppen, der fører til inflammation, proliferation og fibrose i forbindelse med pulmonal arteriel hypertension. I øjeblikket findes der ingen behandling, der er rettet mod disse specifikke veje kollektivt.

Dette studie er designet til at undersøge, om seralutinib ved at blokere disse veje kan forhindre eller ændre virkningerne af pulmonal arteriel hypertension, når midlet tilføjes til de nuværende godkendte behandlinger. Det fremstilles som et fint, tørpulver, der inhaleres ved hjælp af en lille håndholdt enhed. I løbet af studiet håber vi også at få en forståelse af seralutinibs sikkerhed og tolerabilitet.

Placebo
Et placebo ligner det aktive lægemiddel, men indeholder ingen aktiv medicin. Ved at bruge placebo kan forskerholdet sammenligne effektiviteten og sikkerheden af seralutinib på en standardiseret måde.

Hvad er involveret?

I alle faser af studiet vil du gennemgå nogle tests og procedurer. Disse tests vil spore dit helbred og din udvikling og kan omfatte følgende:

Sygehistorie og fysiske undersøgelser

Blod- og urinprøver

6 minutters gangtest (6MWT)

Du vil blive bedt om at gå så langt, du kan på seks minutter

Ekko og elektrokardiogrammer

Tests, der viser billeder af dit hjerte og kontrollerer dets hastighed og rytme

Lungefunktionsprøver

Du vil blive bedt om at tage dybe indåndinger og puste i en maskine, der måler, hvor godt dine lunger fungerer

Kateterisering af højre hjerte

En procedure, der udføres for at måle blodtrykket i lungerne og blodgennemstrømningen og funktionen i højre side af hjertet. Kateterisering af højre hjerte vil være påkrævet ved screening, medmindre du har fået foretaget en sådan inden for de sidste 6 måneder.

*Seralutinib er ikke godkendt til kommerciel brug af den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA eller nogen anden myndighed.

Kan jeg komme i betragtning?

Besvar følgende spørgsmål for at se, om du kan komme i betragtning til at deltage i PROSERA-studiet.

Når du har besvaret alle spørgsmål, skal du klikke på SEND. Det er vigtigt at bemærke, at hvis du klikker på "SEND", betyder det ikke, at du accepterer at deltage i studiet.

Spørgsmål 1

Er du en voksen mellem 18 og 75 år?

Spørgsmål 2

Er du blevet diagnosticeret med pulmonal arteriel hypertension?

Spørgsmål 3

Bliver du behandlet med mindst ét sygdomsspecifikt lægemiddel mod pulmonal arteriel hypertension?

Spørgsmål 4

Har du et BMI (Body Mass Index, kropsmasseindeks) mellem 17 og 40 kg/m2?

Hvis du er i tvivl, så klik her for at få hjælp til at beregne dit BMI.

Spørgsmål 5

Kunne du være gravid?

Spørgeskema indsendt

Tak, fordi du indsendte dit spørgeskema.

×

Baseret på dine svar kan du komme i betragtning til at deltage i PROSERA-studiet. Kontakt din læge, hvis du er interesseret i at deltage i PROSERA-studiet. Klik her for at se oversigten, som du kan downloade eller udskrive og medbringe for at drøfte med din læge eller specialist.

×

Baseret på dine svar ser det ud til, at du i øjeblikket ikke opfylder kriterierne for at komme i betragtning til studiet. Hvis der sker ændringer i dine svar på nogle af disse spørgsmål i fremtiden, bedes du forsøge igen for at revurdere dine muligheder for at komme i betragtning. Hvis du har en bekræftet diagnose på pulmonal arteriel hypertension og stadig er interesseret i at deltage i PROSERA-studiet, bedes du kontakte din læge eller specialist som måske kan rådgive dig yderligere. Vi påskønner din interesse i PROSERA-studiet. Tak

Hvad nu?

Hvis du mener, at dette kliniske forskningsstudie er noget for dig, og du er interesseret i at deltage, kan du downloade denne oversigt eller e-maile den til din læge eller specialist for at drøfte det yderligere.

Tidslinje for PROSERA-studiet

PROSERA-studiet vil vare mindst 24 uger og omfatte screening, behandling og opfølgningsaftaler.

Studiet består af 4 dele

1

Screening

(op til 4 uger)

Circle

Screening

(op til 4 uger)

Forscreening

  • Du vil blive bedt om at fortsætte med din nuværende medicin mod pulmonal arteriel hypertension i samme dosis i 12 uger forud for screeningen

Bekræftelse af din kvalificering til at deltage i studiet

  • Screeningsperiode på op til 4 uger
  • Fuld lægeundersøgelse, herunder drøftelse af sygehistorie
  • Blod- og urinprøver
  • Tests og kontrol af dit hjerte og dine lunger (f.eks. ekko- og elektrokardiogram, 6MWT og lungefunktionstest)
  • Kateterisering af højre hjerte vil være påkrævet ved screening, medmindre du har fået foretaget en sådan inden for de sidste 6 måneder

2

Behandlings-perioder

Minimum 24 uger

Circle

Behandlings-perioder

Minimum 24 uger

Studieperiode

  • Du vil blive randomiseret efter screening til at modtage kapsler med seralutinib eller placebo to gange dagligt, inhaleret med en tørpulverinhalator
  • Du vil blive bedt om at deltage i kontrolaftaler for at overvåge din sygdom og vurdere sikkerheden af studielægemidlet under hele studiet
  • Hverken du eller studielægen vil vide, hvilket studielægemiddel du skal tage
  • Studiet varer op til 48 uger, eller indtil den sidste patient i PROSERA-studiet har afsluttet 24 ugers behandling

3a

Opfølgning

4 uger efter sidste dosis

Circle

Opfølgning

4 uger efter sidste dosis

Efter den sidste dosis

  • Hvis du beslutter dig for ikke at deltage i PROSERA-EXT-studiet (open-label-forlængelse), skal du 4 uger efter din sidste dosis møde op til en opfølgningsaftale
  • Opfølgningen gør det muligt for studielægen at overvåge dit helbred, efter at du er holdt op med at modtage behandling
  • Tests kan omfatte fuld lægeundersøgelse og blod- og urinprøver

3b

PROSERA-EXT

Langtidsstudie

Circle

PROSERA-EXT

Langtidsstudie

Open-label-forlængelsesstudie

  • Når du har afsluttet hovedstudiet, har du mulighed for at deltage i et open-label-forlængelses- (OLE) studie, kaldet PROSERA-EXT
  • Du vil få mulighed for at fortsætte med at tage seralutinib eller skifte til seralutinib, hvis du fik placebo

4

Studie-afslutning

Circle

Studie-afslutning

Resultater

  • Når studiet er afsluttet og studierapporten færdig, vil resultaterne blive gjort tilgængelige via https://euclinicaltrials.eu og http://www.ClinicalTrials.gov
  • Når studiet er afsluttet for alle deltagere, vil studielægen kunne fortælle dig, om du har fået seralutinib eller placebo

4

Studie-afslutning

Circle

Studie-afslutning

Resultater

  • Når studiet er afsluttet og studierapporten færdig, vil resultaterne blive gjort tilgængelige via https://euclinicaltrials.eu og http://www.ClinicalTrials.gov
  • Når studiet er afsluttet for alle deltagere, vil studielægen kunne fortælle dig, om du har fået seralutinib eller placebo

Studiesteder

Søg

Indtast din by eller dit postnummer, og de nærmeste studiesteder vises som blå punkter på kortet.

ABRAF - Brazilian Pulmonary Hypertension and Related Diseases Association

Distance

Address:

R. Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 445 - Pinheiros, São Paulo - SP, 05415-030, Brazil

Få rutevejledning

University of Ottawa Heart Institute

Distance

Address:

40 Ruskin St, Pulmonary Hypertension Dept, Ottawa, Ontario K1Y 4W7

Få rutevejledning

NHO Okayama Medical Center

Distance

Address:

NHO Okayama Medical Center, Clinical Study Management, Main Building 3F, 1711-1 Tamasu, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama 701-1192

Få rutevejledning

Penn Pulmonary Vascular Disease Program

Distance

Address:

3737 Market St, Philadelphia, Pennsylvania 19104

Få rutevejledning

The Wesley Research Institute

Distance

Address:

451 Coronation Drive, Level 8, East Wing, Auchenflower, QLD 4066

Få rutevejledning

Klinikum der Universität zu Köln, Herzzentrum, PAH-Ambulanz

Distance

Address:

Kerpener Str. 62, 50937 Köln, Germany

Få rutevejledning

King Fahad Medical City

Distance

Address:

Makkah Al Mukarramah Branch Road, As, Sulaymaniyah, Riyadh, 12231

Få rutevejledning

Rhode Island Hospital

Distance

Address:

593 Eddy St, Providence, RI 02903, United States

Få rutevejledning

King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Distance

Address:

Al Takhassusi Street, Riyadh, 11211

Få rutevejledning

UT Health Science Center, San Antonio

Distance

Address:

7703 Floyd Curl Dr, San Antonio, TX 78229, United States

Få rutevejledning

LHSC

Distance

Address:

800 Commissioners Rd E Rm E1633, London, ON N6A 5W9, Canada

Få rutevejledning

Aarhus Universitetshospital

Distance

Address:

Palle Juul-Jensens Blvd. 99, 8200 Aarhus, Denmark

Få rutevejledning

Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Distance

Address:

Av. del Libertador 6302, C1428 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Få rutevejledning

Mediprax Centrum

Distance

Address:

Strada Petru Maior 6-8, Cluj-Napoca 400002, Romania

Få rutevejledning

University of Cincinnati

Distance

Address:

200 Albert Sabin Way, Suite 1001, Cincinnati, Ohio 45267

Få rutevejledning

Tufts Medical Center

Distance

Address:

800 Washington St, Boston, MA 02111, United States

Få rutevejledning

INSTITUTUL INIMII

Distance

Address:

Calea Moților 19-21, Cluj-Napoca 400001, Romania

Få rutevejledning

AHEPA University General Hospital of Thessaloniki

Distance

Address:

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36, Greece

Få rutevejledning

Instituto Medico Rio Cuarto

Distance

Address:

Hipólito Yrigoyen 1020, X5800 Río Cuarto, Córdoba, Argentina

Få rutevejledning

Attikon University General Hospital

Distance

Address:

Rimini 1, Chaidari 124 62, Greece

Få rutevejledning

Emergency Institute of Cardiovascular Diseases Prof. Dr. C. C. Iliescu

Distance

Address:

258 Fundeni Road, Bucharest, Bucharest 22328

Få rutevejledning

Hospital Universitario 12 de Octubre

Distance

Address:

Av. de Córdoba, s/n, Usera, 28041 Madrid, Spain

Få rutevejledning

Institute of Cardiovascular Diseases (Dedinje)

Distance

Address:

Heroja Milana Tepića 1, Beograd, Serbia

Få rutevejledning

Clinic of Cardiology, University Clinical Center of Serbia

Distance

Address:

Dr Koste Todorovića 8, Beograd, Serbia

Få rutevejledning

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Distance

Address:

Rua Professor Annes Dias, 295 - 2° andar - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

Få rutevejledning

National Cerebral and Cardiovascular Center

Distance

Address:

6-1 Kishibeshinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

Få rutevejledning

Hospital Universitario de Toledo

Distance

Address:

Av. del Río Guadiana, 45007 Toledo, Spain

Få rutevejledning

Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia

Distance

Address:

Avinguda de Fernando Abril Martorell, 106, Quatre Carreres, 46026 València, Spain

Få rutevejledning

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Distance

Address:

Papworth Rd, Trumpington, Cambridge CB2 0AY

Få rutevejledning

Krankenhaus Neuwittelsbach

Distance

Address:

Renatastraße 71A, 80639 München, Germany

Få rutevejledning

Universitätsmedizin Greifswald

Distance

Address:

Ferdinand-Sauerbruch-Straße , Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald, Greifswald 17475

Få rutevejledning

Universitätsklinikum des Saarlandes

Distance

Address:

Kirrberger Str. 100, 66424 Homburg, Germany

Få rutevejledning

Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Distance

Address:

Av. Dr. José Eleuterio González S/N, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico

Få rutevejledning

Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC

Distance

Address:

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L., Mexico

Få rutevejledning

Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez

Distance

Address:

Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Mexico City, CDMX, Mexico

Få rutevejledning

Ochsner Medical Center

Distance

Address:

1514 Jefferson Hwy, Jefferson, LA 70121, United States

Få rutevejledning

The Medical Research Group, Inc. 

Distance

Address:

7151 N Cedar Ave, Fresno, CA 93720, USA

Få rutevejledning

UAB Medicine

Distance

Address:

20th St Community Health Services Bldg, 930 20th St S, Birmingham, AL 35294, United States

Få rutevejledning

Baylor Scott & White Medical Center - Plano

Distance

Address:

1100 Allied Dr, Plano, TX 75093, United States

Få rutevejledning

Winchester Center for Lung Disease

Distance

Address:

789 Howard Avenue Fitkin, Building 209, New Haven, CT 06519, United States

Få rutevejledning

Baylor University Medical Center

Distance

Address:

3410 Worth St, Dallas, TX 75246, USA

Få rutevejledning

University Of Iowa Hospitals And Clinics

Distance

Address:

Iowa City, IA 52242, United States

Få rutevejledning

Temple University Hospital

Distance

Address:

3509 N Broad St, Philadelphia, PA 19140, United States

Få rutevejledning

Mayo Clinic Jacksonville

Distance

Address:

4500 San Pablo Rd S, Jacksonville, FL 32224, United States

Få rutevejledning

University of Maryland Medical Center

Distance

Address:

110 South Paca St, Baltimore, MD 21201, USA

Få rutevejledning

Peter Lougheed Centre

Distance

Address:

3500 26 Ave NE, Rm 1100, Calgary, Alberta T1Y 6J4

Få rutevejledning

Enroll SpA - PPDS

Distance

Address:

Dr. Manuel Barros Borgoño 160, 7500587 Providencia, Región Metropolitana, Chile

Få rutevejledning

Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes

Distance

Address:

Sarmiento 315, B1878 Quilmes, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Få rutevejledning

Royal Hobart Hospital

Distance

Address:

Cardiology Department, Level 2 48 Liverpool Street, Hobart, Tasmania 7000

Få rutevejledning

Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze

Distance

Address:

U Nemocnice 2, Ii. Interni Klinika Kardiologie A Angiologie Vfn A 1.lf Uk, Praha, Praha, hlavní mesto 128 08

Få rutevejledning

Rigshospitalet

Distance

Address:

Inge Lehmanns Vej 7, Clinic for heartdiseases , 2142, Copenhagen East, Capital 2100

Få rutevejledning

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Distance

Address:

Viale Golgi, 19, UOC Cardiology,DEA building,third floor,tower B , Pavia, 27100

Få rutevejledning

Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti

Distance

Address:

Via Massarenti 9, Cardiologic department, 21 building, Bologna, Emilia-Romagna 40138

Få rutevejledning

Azienda Ospedaliera Monaldi

Distance

Address:

Via Leonardo Bianchi, 80131 Napoli NA, Italy

Få rutevejledning

Royal Brompton Hospital

Distance

Address:

Sydney Street, Pulmonary Hypertension Service, London, London SW3 6NP

Få rutevejledning

Golden Jubilee National Hospital

Distance

Address:

Agamemnon Street, R&D, Glasgow, West Dunbartonshire G81 4DY

Få rutevejledning

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Distance

Address:

Ernst-Grube-Str. 40, Halle , Sachsen-Anhalt 06120

Få rutevejledning

Universitätsklinikum Dresden

Distance

Address:

Fetscherstr. 74, Dresden, Dresden 01307

Få rutevejledning

Thoraxklinik Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg

Distance

Address:

Röntgenstraße 1, Zentrum für pulmonale Hypertonie, Heidelberg, Heidelberg 69126

Få rutevejledning

DRK Kliniken Berlin Westend

Distance

Address:

Spandauer Damm 130, Kardiologie/Hochhaus 6.Etage , Berlin, Berlin 14050

Få rutevejledning

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Distance

Address:

Martinistr. 52, Zentrum für Onkologie, Studienzentrale Pneumologie, Hamburg, Hamburg 20246

Få rutevejledning

Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH

Distance

Address:

Klinikstr. 33, Gießen, Hessen 35392

Få rutevejledning

Medizinische Hochschule Hannover

Distance

Address:

Carl-Neuberg Straße 1, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Hannover 30625

Få rutevejledning

Intermountain Medical Center

Distance

Address:

5121 Cottonwood St, Murray, UT 84107, United States

Få rutevejledning

University of Southern California-Keck School of Medicine

Distance

Address:

1640 Marengo St Ste 700, Los Angeles, California 90033-1057

Få rutevejledning

University of Missouri Health Care

Distance

Address:

One Hospital Drive, Medicine- Pulmonary Environment, CE432, Columbia, Missouri 65212

Få rutevejledning

University of Illinois at Chicago

Distance

Address:

909 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60612, United States

Få rutevejledning

Massachusetts General Hospital

Distance

Address:

55 Fruit St, Boston, MA 02114, United States

Få rutevejledning

VA Greater Los Angeles Healthcare System - Cardiology

Distance

Address:

11301 Wilshire Blvd, Bldg. 500, Cardiology Section 111-E Room 4438, Los Angeles, California 90073

Få rutevejledning

Stanford University Medical Center

Distance

Address:

300 Pasteur Dr, Stanford, California 94305-2200

Få rutevejledning

The George Washington University Medical Faculty Associates

Distance

Address:

2150 Pennsylvania Ave NW , Suite 4-412, Washington, District of Columbia 20037

Få rutevejledning

Emory Clinic

Distance

Address:

1365 Clifton Rd NE, Atlanta, Georgia 30322-1013

Få rutevejledning

Medical College of Wisconsin

Distance

Address:

8701 W Watertown Plank Rd, Medicine- Pulmonary and Critical Care, 8th Floor of Hub, Milwaukee, Wisconsin 53226

Få rutevejledning

Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine

Distance

Address:

660 S Euclid Ave, MSC 8052-43-14, Saint Louis, Missouri 63110

Få rutevejledning

UPMC Presbyterian Hospital

Distance

Address:

200 Lothrop St, Pittsburgh, PA 15213, United States

Få rutevejledning

University of Colorado - Health Sciences Center

Distance

Address:

12605 East 16th Avenue, Pulmonary Hypertension Clinic, Aurora, Colorado 80045

Få rutevejledning

University of North Carolina at Chapel Hill

Distance

Address:

UNC at Chapel Hill , 130 Mason Farm Road, CB 7020, Chapel Hill, North Carolina 27599

Få rutevejledning

Inova Fairfax Hospital

Distance

Address:

3300 Gallows Rd, Falls Church, VA 22042, United States

Få rutevejledning

Cleveland Clinic

Distance

Address:

9500 Euclid Ave, Cleveland, OH 44106, United States

Få rutevejledning

National University of Singapore

Distance

Address:

5 Lower Kent Ridge Road, Singapore, Singapore 119082

Få rutevejledning

National Heart Centre

Distance

Address:

5 Hospital Drive, Singapore, Singapore 169609

Få rutevejledning

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Distance

Address:

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

Få rutevejledning

Hospital Privado Centro Médico de Córdoba S.A

Distance

Address:

Cordoba, Provincia de Cordoba X5016KEH

Få rutevejledning

Nepean Hospital

Distance

Address:

Nepean Hospital, Cardiac Services Level 5, Building C, NSW, 2747

Få rutevejledning

Onassis Cardiac Surgery Center

Distance

Address:

Leof. Andrea Siggrou 356, Kallithea 176 74, Greece

Få rutevejledning

Institute of Clinical and Experimental Medicine

Distance

Address:

Vídeňská 1958, 140 21 Praha 4, Czechia

Få rutevejledning

Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Distance

Address:

Fadingerstraße 1, 4020 Linz, Austria

Få rutevejledning

VU University Medical Center

Distance

Address:

De Boelelaan 1117, 1081 HV Amsterdam, Netherlands

Få rutevejledning

Erasmus University Medical Center

Distance

Address:

Dr. Molewaterplein 40, Rotterdam, Zuid-Holland 3015 GD

Få rutevejledning

Hospital Universitario Vall d'Hebron

Distance

Address:

Vall d'Hebron 119-129, Barcelona, Barcelona 08035

Få rutevejledning

IRCCS Opsedale Policlinico San Martino

Distance

Address:

Largo Rosanna Benzi 10, Genova, Liguria 16132

Få rutevejledning

Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Distance

Address:

Salvatorstraße 7, 97074 Würzburg, Germany

Få rutevejledning

Northwestern University

Distance

Address:

240 E Huron St, Chicago, IL 60611, USA

Få rutevejledning

University of Minnesota

Distance

Address:

420 Delaware Street MMC 508 Minneapolis, MN 55455, Minnesota, Minnesota

Få rutevejledning

Norton Pulmonary Specialists

Distance

Address:

100 W Market St Ste 2, Louisville, Kentucky 40202-1332

Få rutevejledning

Duke University Medical Center

Distance

Address:

330 Trent Dr, Durham, NC 27710, USA

Få rutevejledning

Medical University of South Carolina

Distance

Address:

96 Jonathan Lucas St, Charleston, SC 29425, USA

Få rutevejledning

St. Luke's Health - Baylor St. Luke's Medical Center - Houston, TX

Distance

Address:

7200 Cambridge St, Houston, TX 77030, USA

Få rutevejledning

Cardiologia Palermo

Distance

Address:

Comunidad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma de Buenos Aires C1425BNG

Få rutevejledning

Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. Fryderyka Chopina

Distance

Address:

Borowa 14/18, 05-400 Otwock, Poland

Få rutevejledning

UZ Leuven Campus Gasthuisberg

Distance

Address:

Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium

Få rutevejledning

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico

Distance

Address:

P.º de San Vicente, 58, 37007 Salamanca, Spain

Få rutevejledning

Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Distance

Address:

Av. de Valdecilla, s/n, 39008 Santander, Cantabria, Spain

Få rutevejledning

Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital

Distance

Address:

C. Joaquín Rodrigo, 1, 28222 Majadahonda, Madrid, Spain

Få rutevejledning

Hammersmith Hospital

Distance

Address:

72 Du Cane Rd, London W12 0HS

Få rutevejledning

University of Connecticut

Distance

Address:

263 Farmington Ave, Farmington, CT 06032, USA

Få rutevejledning

Aurora Saint Luke's Medical Center

Distance

Address:

2900 W Oklahoma Ave, Milwaukee, WI 53215, United States

Få rutevejledning

University of Nebraska Medical Center

Distance

Address:

42nd and, Emile St, Omaha, NE 68198, United States

Få rutevejledning

UC Davis Health Medical Center

Distance

Address:

Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Research , Sacramento, California 95817

Få rutevejledning

University of Rochester

Distance

Address:

601 Elmwood Ave, Rochester, NY 14642, USA

Få rutevejledning

Allegheny General Hospital

Distance

Address:

320 E North Ave, Pittsburgh, PA 15212, United States

Få rutevejledning

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Få rutevejledning

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Få rutevejledning

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Få rutevejledning

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Få rutevejledning

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Få rutevejledning

Centro Hospitalar de Santo António

Distance

Address:

Largo do Prof. Abel Salazar, 4099-001 Porto, Portugal

Få rutevejledning

Hospital Universitario Son Espases

Distance

Address:

Carretera de Valldemossa, 79, Nord, 07120 Palma, Illes Balears, Spain

Få rutevejledning

Northside Hospital

Distance

Address:

1000 Johnson Ferry Rd NE, Atlanta, GA 30342, USA

Få rutevejledning

NYU Langone Health

Distance

Address:

462 1st Ave., New York, NY 10016, USA

Få rutevejledning

Sanatorio Parque S.A.

Distance

Address:

Blvd. Oroño 860, S2000 Rosario, Santa Fe, Argentina

Få rutevejledning

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil

Distance

Address:

1 Pl. de l'Hôpital, 67000 Strasbourg, France

Få rutevejledning

Hospital Provincial Dr. Jose Maria Cullen

Distance

Address:

Av. Gdor. Freyre 2138, S3000EOM S3000EOM, Santa Fe, Argentina

Få rutevejledning

INTEGRIS Family Care Central

Distance

Address:

3400 Northwest Expy Building C, Suite 500, Oklahoma City, OK 73112, United States

Få rutevejledning

Mayo Clinic

Distance

Address:

200 1st St SW, Rochester, MN 55905, United States

Få rutevejledning

Instituto de Cardiologia de Corrientes Juana Francisca Cabral

Distance

Address:

Bolívar 1334, W3400CDS Corrientes, Argentina

Få rutevejledning

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Distance

Address:

Weizmann St 6, Tel Aviv-Yafo, Israel

Få rutevejledning

Meir MC

Distance

Address:

Tchernichovsky St 59, Kefar Sava, 4428164, Israel

Få rutevejledning

The Chaim Sheba Medical Center

Distance

Address:

Derech Sheba 2, Ramat Gan, Israel

Få rutevejledning

Hadassah University Hospital Ein-Karem

Distance

Address:

Kalman Ya'akov Man St, Jerusalem, Israel

Få rutevejledning

Lady Davis Carmel Medical Center

Distance

Address:

Mikhal St 7, Haifa, 3436212, Israel

Få rutevejledning

Rabin Medical Center

Distance

Address:

ז'בוטינסקי 39, Petah Tikva, 4941492, Israel

Få rutevejledning

Seoul National University Hospital

Distance

Address:

101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, South Korea

Få rutevejledning

Samsung Medical Center

Distance

Address:

81 Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, South Korea

Få rutevejledning

Gachon University Gil Medical Center

Distance

Address:

21 Namdong-daero 774beon-gil, Guwol-dong, Namdong-gu, Incheon, South Korea

Få rutevejledning

Severance Hospital Yonsei University Health System

Distance

Address:

50-1 Yonsei-ro, Sinchon-dong, Seodaemun-gu, Seoul, South Korea

Få rutevejledning

Asan Medical Center

Distance

Address:

88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, South Korea

Få rutevejledning

The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Distance

Address:

222 Banpo-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea

Få rutevejledning

Macquarie University Hospital

Distance

Address:

Level 3, 75 Talavera Rd, Macquarie Park NSW 2113, Australia

Få rutevejledning

St Vincents Hospital Melbourne

Distance

Address:

41 Victoria Parade, Fitzroy VIC 3065, Australia

Få rutevejledning

Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics

Distance

Address:

Eivenių g. 2, 50161 Kaunas, Lithuania

Få rutevejledning

P.Stradins Clinical University Hospital

Distance

Address:

Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002, Latvia

Få rutevejledning

Piedmont Healthcare

Distance

Address:

275 Collier Rd NW unit 450, Atlanta, GA 30309, United States

Få rutevejledning

Centro Hospital Universitário de Coimbra, EPE

Distance

Address:

Praceta Professor Mota Pinto, 3004-561 Coimbra, Portugal

Få rutevejledning

Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia e Espinho

Distance

Address:

R. Conceição Fernandes S/N, 4434-502 Vila Nova de Gaia, Portugal

Få rutevejledning

Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E – Hospital Pulido Valente

Distance

Address:

Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa, Portugal

Få rutevejledning

Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital

Distance

Address:

Strada Gheorghe Marinescu 50, Târgu Mureș 540136, Romania

Få rutevejledning

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Sw.Jana Pawla II

Distance

Address:

Prądnicka 80, 31-202 Kraków, Poland

Få rutevejledning

Hôpital Erasme (Cliniques Universitaires de Bruxelles)

Distance

Address:

Rte de Lennik 808, 1070 Bruxelles, Belgium

Få rutevejledning

Hospital Universitario Virgen del Rocio

Distance

Address:

Av. Manuel Siurot, S/n, 41013 Sevilla, Spain

Få rutevejledning

Hospital Costa del Sol

Distance

Address:

A-7, Km 187, 29603 Marbella, Málaga, Spain

Få rutevejledning

Hospital Clinic de Barcelona

Distance

Address:

Carrer de Villarroel, 170, 08036 Barcelona, Barcelona, Spain

Få rutevejledning

Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I

Distance

Address:

Viale del Policlinico, 155, 00161 Roma RM, Italy

Få rutevejledning

CHU de LILLE-Institut Cœur Poumon

Distance

Address:

Bd du Professeur Jules Leclercq, 59000 Lille, France

Få rutevejledning

CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte

Distance

Address:

4 Av. de Bourgogne, 54500 Vandœuvre-lès-Nancy, France

Få rutevejledning

CHRU de Poitiers La Miletrie

Distance

Address:

2 Rue de la Milétrie, 86000 Poitiers, France

Få rutevejledning

Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre

Distance

Address:

78 Rue du Général Leclerc, 94270 Le Kremlin-Bicêtre, France

Få rutevejledning

CHU Montpellier- Hôpital Arnaud de VIlleneuve

Distance

Address:

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud, Montpellier, Hérault, France

Få rutevejledning

Hôpital Pasteur

Distance

Address:

Hôpital Pasteur, 30 Voie Romaine, Nice, France

Få rutevejledning

Allianze Pulmonary Research, LLC

Distance

Address:

Maramar Plaza Bldg, Suite 200, Guaynabo, San Juan 00968

Få rutevejledning

University of California Irvine

Distance

Address:

333 City Blvd W Ste 400, Orange, California 92868-2994, United States

Få rutevejledning

Oregon Health and Science University

Distance

Address:

3181 Southwest Sam Jackson Park Road, Portland, Oregon 97239, United States

Få rutevejledning

Wexner Medical Center at The Ohio State University

Distance

Address:

410 W 10th Ave, Columbus, Ohio 43210-1240, United States

Få rutevejledning

Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation

Distance

Address:

2428 Castillo St. Ste D, Santa Barbara, California 93105-5311, United States

Få rutevejledning

University of New Mexico Health Sciences Center

Distance

Address:

915 Camino de Salud, NE, Albuquerque, NM 87131, United States

Få rutevejledning

Houston Methodist Hospital

Distance

Address:

6550 Fannin St, Houston, TX 77030, United States

Få rutevejledning

University of Michigan

Distance

Address:

South State Street, Ann Arbor, MI 48109, United States

Få rutevejledning

Pulmonary Associates of Richmond, Inc.

Distance

Address:

Richmond, Virginia 23230, United States

Få rutevejledning

University of Kansas Medical Center

Distance

Address:

Kansas City, Kansas 66160, United States

Få rutevejledning

Find dine lokale patientstøttegrupper

Brug musen til at flytte kortet, og find din lokale støttegruppe ved at klikke på den røde nål

Støttegrupper i de forskellige lande vist ovenfor

Alliance for Pulmonary Hypertension

www.allianceforpulmonaryhypertension.com

PHA Europe

www.phaeurope.org

Sociedad Latina Hipertension Pulmonar

www.sociedadlatinahp.org

Global Allergy & Airways Patient Platform

www.gaapp.org

Hyppigt stillede spørgsmål

Om PROSERA-studiet

Hvad er et klinisk forskningsstudie?

Kliniske forsøg er en form for forskning, der undersøger nye behandlinger og evaluerer deres effekt på menneskers sundhed.

Hvad er "informeret samtykke"?

Processen med informeret samtykke giver dig relevante oplysninger om det kliniske forskningsstudie, så du kan beslutte, om du vil deltage. Det indebærer:

  • Rapportering af alle relevante studieoplysninger.
  • Opsummering af, hvorfor forskningen udføres.
  • Frivillig beslutningstagning.

Processen med informeret samtykke giver dig mulighed for at være en informeret deltager i dine sundhedsbeslutninger. Du vælger frit (frivilligt) at deltage i et klinisk forskningsstudie, baseret på at modtage fuldstændige oplysninger om, hvad det vil sige at deltage. Du skal læse og underskrive formularen om informeret indhold for at kunne deltage i studiet.

Er der tidligere blevet udført studier af seralutinib, og hvad var resultaterne?

Seralutinib er tidligere blevet undersøgt i fase 2 TORREY-studiet. Der står mere om TORREY-studiet her: https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/

Hvor længe skal jeg deltage i dette studie?

Efter en 4-ugers screeningsperiode for at vurdere, om du er egnet til at deltage, vil studiet vare op til 48 uger, eller indtil den sidste deltager har afsluttet 24 ugers behandling, med et opfølgningsbesøg 4 uger efter din sidste dosis (10-15 besøg i alt). Alle deltagere, der gennemfører studiet, vil blive inviteret til at fortsætte/skifte til seralutinib i PROSERA-EXT-studiet.

Kan jeg stadig tage min nuværende medicin mod pulmonal arteriel hypertension under studiet?

Ja, du kan tage op til tre lægemidler til at hjælpe med at håndtere din pulmonale arterielle hypertension ud over studiebehandlingen.

Vil jeg blive kompenseret for at deltage i studiet?

Ja. Du vil få udleveret studiemedicinen, enheden, testene og procedurerne uden omkostninger, og du kan få refunderet studierelateret tid og udgifter.

Hvilke bivirkninger kan jeg få?

Den mest almindelige bivirkning, som deltagerne i fase 2 TORREY-studiet rapporterede om, var en let til moderat hoste. Dette kan være forbundet med at tage medicinen gennem tørpulverinhalatorer. Hvis du oplever bivirkninger, mens du tager studiemedicinen, bedes du rapportere disse til studielægen så hurtigt som muligt.

Hvad er et ”placebo”?

En behandling, der ligner det aktive lægemiddel, men som ikke indeholder nogen aktiv medicin.

Vil der være mulighed for at skifte til studielægemidlet, hvis jeg får placebo?

I slutningen af behandlingsperioden vil du have mulighed for at fortsætte med at tage seralutinib – eller skifte til det, hvis du fik placebo – i PROSERA-EXT-studiet.

Databeskyttelse, tilbagetrækning, omkostninger og tilladelse

Hvad sker der med mine personlige oplysninger, hvis jeg deltager?

Grundlæggende personlige oplysninger kan registreres i din studiejournal, herunder dit navn, kontaktoplysninger, køn, højde, vægt og etnisk oprindelse samt oplysninger om din sygehistorie og kliniske data indsamlet under din deltagelse i studiet.

Din fortrolighed vil blive respekteret, og ingen oplysninger, der afslører din identitet, vil blive offentliggjort uden dit samtykke, medmindre loven kræver det.

Kan jeg trække mig ud af det kliniske forsøg før tid?

Du kan ændre mening og trække dit samtykke tilbage når som helst og af hvilken som helst grund, uden at det påvirker din sædvanlige medicinske behandling.

Hvis du har yderligere spørgsmål om din egnethed eller om PROSERA-studiet, bedes du kontakte din læge eller specialist.

Del dette studie

Kopier og indsæt linket nedenfor for at fortælle en ven eller et familiemedlem om PROSERA-studiet

ClinicalTrials.gov euclinicaltrials.eu